Hva ser du etter? Psykometriske og eksperimentelle analyser av trygghetssøking ved obsessiv-kompulsiv lidelse
10. desember 2017 oppdatert av: Rachael Neal, Concordia University, Montreal
Denne studien evaluerer effektiviteten og akseptabiliteten av to kognitive atferdsmessige intervensjoner for trygghetssøkende atferd ved tvangslidelser (OCD), en protokoll for reduksjon av familieinnkvartering kontra en ny støttesøkende protokoll.
Halvparten av deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å delta i den støttesøkende intervensjonen, mens den andre halvparten vil delta i intervensjonen for familieinnkvartering.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En eksisterende intervensjon for reduksjon av familieinnkvartering for å redusere trygghetssøkende atferd ved OCD (som representerer behandling som vanlig, eller TAU) blir sammenlignet med en ny støttesøkende intervensjon for å avgjøre hvilken som er mer effektiv og akseptabel for deltakerne.
TAU-protokollen ber deltakerne om å inngå en avtale med sine betydelige andre om å holde tilbake forsikring når det søkes. Det antas at denne atferdsbaserte intervensjonen oppmuntrer til utryddelse av trygghetssøking over tid ved å eliminere forsterkning av atferden fra betydelige andre.
Den støttesøkende intervensjonen ber deltakerne om å bevege seg mot adaptivt å søke støtte fra en betydelig annen for å håndtere angst eller nød i stedet for å søke trygghet. Betydningsfulle andre læres opp til å gi støtte i stedet for trygghet. Det antas at støttesøking kan redusere atferd som søker trygghet fordi det hjelper deltakerne med å håndtere angsten eller nøden som ligger til grunn for forespørslene om trygghet uten å forstyrre avvisende læring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4B 1R6
- Concordia University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av OCD
- Engasjere seg i trygghet og søker mer enn en gang om dagen om det samme
- Vilje til å la eksperimentatoren kontakte en betydelig annen som deltakeren søker trygghet regelmessig fra
- Evne til å lese, skrive og kommunisere på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Gjeldende selvmordstanker/intensjon
- Nåværende rusmisbruk
- Psykose
- Diagnose av bipolar lidelse (I eller II)
- Hvis deltakerne bruker medisiner, må de ha en stabil dose (dvs. ha opprettholdt en konsistent dose i minst tre måneder) og samtykke i å ikke endre medisineringsregimet i løpet av studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Støttesøkende intervensjon
Kognitiv atferdsterapiintervensjon som veileder deltakerne til å søke støtte i stedet for trygghet; deltakernes betydningsfulle andre blir bedt om å gi støtte i stedet for trygghet.
|
Empirisk støttet psykologisk intervensjon for ulike psykiske helseproblemer, inkludert obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD).
Inkluderer komponenter for å fremme kognitive (dvs. tenkning) og atferdsendringer.
|
|
Aktiv komparator: Familieinnkvarteringsreduksjonsintervensjon
Kognitiv-atferdsterapiintervensjon som veileder deltakernes betydningsfulle andre til å holde tilbake forsikring når det blir bedt om det; deltakerne blir bedt om å avstå fra å søke trygghet.
|
Empirisk støttet psykologisk intervensjon for ulike psykiske helseproblemer, inkludert obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD).
Inkluderer komponenter for å fremme kognitive (dvs. tenkning) og atferdsendringer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert oppførsel som søker trygghet
Tidsramme: 5 uker (grunnlinje til 3 ukers oppfølging)
|
Antall ganger deltakerne selv melder fra for å søke trygghet per dag
|
5 uker (grunnlinje til 3 ukers oppfølging)
|
|
Selvrapportert støttesøkende atferd
Tidsramme: 4 uker (tilstandsoppdrag gjennom 3 ukers oppfølging)
|
Antall ganger deltakere i den støttesøkende tilstanden selv melder fra som søker trygghet per dag
|
4 uker (tilstandsoppdrag gjennom 3 ukers oppfølging)
|
|
Selvrapportert angst
Tidsramme: 5 uker (grunnlinjeovervåking gjennom 3 ukers oppfølging)
|
Angstnivå i gjennomsnitt per dag, selvvurdert fra 0-100
|
5 uker (grunnlinjeovervåking gjennom 3 ukers oppfølging)
|
|
Én ukes oppfølging: Treatment Acceptability and Adherence Scale (TAAS; Milosevic, Levy, Alcolado, & Radomsky, 2015)
Tidsramme: En ukes oppfølging
|
Validert spørreskjema som vurderer hvordan akseptable deltakere finner en intervensjon samt enkel etterlevelse.
|
En ukes oppfølging
|
|
Én ukes oppfølging: Endorsement and Discomfort Scales (EDS; Tarrier, Liversidge, & Gregg, 2006)
Tidsramme: En ukes oppfølging
|
Validert spørreskjema som vurderer aksept av og ubehag forårsaket av en intervensjon.
|
En ukes oppfølging
|
|
Tre ukers oppfølging: Treatment Acceptability and Adherence Scale (TAAS; Milosevic, Levy, Alcolado, & Radomsky, 2015)
Tidsramme: Tre ukers oppfølging
|
Validert spørreskjema som vurderer hvordan akseptable deltakere finner en intervensjon samt enkel etterlevelse.
|
Tre ukers oppfølging
|
|
Tre ukers oppfølging: Endossement and Discomfort Scales (EDS; Tarrier, Liversidge, & Gregg, 2006)
Tidsramme: Tre ukers oppfølging
|
Validert spørreskjema som vurderer aksept av og ubehag forårsaket av en intervensjon.
|
Tre ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvrapportert trygghetssøkende
Tidsramme: Baseline til en ukes oppfølging og baseline til tre ukers oppfølging
|
Pre-post vurdering av endring i antall ganger per dag deltakerne selv rapporterer trygghet som søker atferd fra grunnlinjeovervåkingsuken til oppfølgingsvurderingene.
|
Baseline til en ukes oppfølging og baseline til tre ukers oppfølging
|
|
Endring i angst
Tidsramme: Grunnlinje (overvåkingsuke 1) til slutten av forsikringsuken (overvåkingsuke 2)
|
Pre-post vurdering av endring i deltakernes selvrapporterte angstvurderinger, rangert fra 0-100
|
Grunnlinje (overvåkingsuke 1) til slutten av forsikringsuken (overvåkingsuke 2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
21. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 30006114
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .