¿Qué estás buscando? Análisis psicométricos y experimentales de la búsqueda de tranquilidad en el trastorno obsesivo-compulsivo
10 de diciembre de 2017 actualizado por: Rachael Neal, Concordia University, Montreal
Este estudio evalúa la eficacia y aceptabilidad de dos intervenciones cognitivo-conductuales para el comportamiento de búsqueda de tranquilidad en el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), un protocolo de reducción de adaptación familiar frente a un nuevo protocolo de búsqueda de apoyo.
La mitad de los participantes serán asignados al azar para participar en la intervención de búsqueda de apoyo, mientras que la otra mitad participará en la intervención de reducción de alojamiento familiar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se está comparando una intervención existente de reducción de acomodación familiar para reducir el comportamiento de búsqueda de tranquilidad en el TOC (que representa el tratamiento habitual, o TAU) con una nueva intervención de búsqueda de apoyo para determinar cuál es más eficaz y aceptable para los participantes.
El protocolo TAU pide a los participantes que lleguen a un acuerdo con sus seres queridos para retener la tranquilidad cuando se busca. Se cree que esta intervención basada en el comportamiento fomenta la extinción de la búsqueda de tranquilidad con el tiempo al eliminar el refuerzo del comportamiento por parte de otras personas significativas.
La intervención de búsqueda de apoyo pide a los participantes que avancen hacia la búsqueda adaptativa del apoyo de un ser querido para manejar la ansiedad o la angustia en lugar de buscar tranquilidad. A las personas importantes se les enseña a brindar apoyo en lugar de tranquilidad. Se cree que la búsqueda de apoyo puede reducir el comportamiento de búsqueda de consuelo porque ayuda a los participantes a manejar la ansiedad o la angustia que subyace a las solicitudes de consuelo sin interferir con el aprendizaje de refutación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4B 1R6
- Concordia University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de TOC
- Participar en la búsqueda de tranquilidad más de una vez al día sobre lo mismo
- Voluntad de permitir que el experimentador se comunique con una persona significativa de quien el participante busca consuelo regularmente
- Habilidad para leer, escribir y comunicarse en inglés.
Criterio de exclusión:
- Idea/intención suicida actual
- Abuso de sustancias actual
- Psicosis
- Diagnóstico de trastorno bipolar (I o II)
- Si los participantes toman medicamentos, deben tener una dosis estable (es decir, haber mantenido una dosis constante durante al menos tres meses) y aceptar no cambiar su régimen de medicamentos durante la duración del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de búsqueda de apoyo
Intervención de terapia cognitivo-conductual que guía a los participantes a buscar apoyo en lugar de tranquilidad; Se pide a las personas importantes de los participantes que brinden apoyo en lugar de tranquilidad.
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Intervención psicológica con apoyo empírico para diversos problemas de salud mental, incluido el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC).
Incluye componentes para fomentar cambios cognitivos (es decir, el pensamiento) y de comportamiento.
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Comparador activo: Intervención de reducción de alojamiento familiar
Intervención de terapia cognitivo-conductual que guía a las personas importantes de los participantes para que retengan la tranquilidad cuando se solicita; Se pide a los participantes que se abstengan de buscar tranquilidad.
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Intervención psicológica con apoyo empírico para diversos problemas de salud mental, incluido el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC).
Incluye componentes para fomentar cambios cognitivos (es decir, el pensamiento) y de comportamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamiento autoinformado de búsqueda de tranquilidad
Periodo de tiempo: 5 semanas (línea de base hasta 3 semanas de seguimiento)
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Número de veces que los participantes autoinforman buscando tranquilidad por día
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5 semanas (línea de base hasta 3 semanas de seguimiento)
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Comportamiento autoinformado de búsqueda de apoyo
Periodo de tiempo: 4 semanas (asignación de condiciones a través de 3 semanas de seguimiento)
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Número de veces que los participantes en la condición de búsqueda de apoyo autoinforman que buscan tranquilidad por día
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4 semanas (asignación de condiciones a través de 3 semanas de seguimiento)
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Ansiedad autoinformada
Periodo de tiempo: 5 semanas (monitoreo inicial hasta 3 semanas de seguimiento)
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Nivel de ansiedad en promedio por día, autoevaluado de 0 a 100
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5 semanas (monitoreo inicial hasta 3 semanas de seguimiento)
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Seguimiento a una semana: Escala de Aceptabilidad y Adherencia al Tratamiento (TAAS; Milosevic, Levy, Alcolado, & Radomsky, 2015)
Periodo de tiempo: Seguimiento de una semana
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Cuestionario validado que evalúa cómo los participantes encuentran aceptable una intervención, así como la facilidad de cumplimiento.
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Seguimiento de una semana
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Seguimiento de una semana: escalas de respaldo y malestar (EDS; Tarrier, Liversidge y Gregg, 2006)
Periodo de tiempo: Seguimiento de una semana
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Cuestionario validado que evalúa la aceptabilidad y el malestar causado por una intervención.
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Seguimiento de una semana
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Seguimiento a las tres semanas: Escala de Aceptabilidad y Adherencia al Tratamiento (TAAS; Milosevic, Levy, Alcolado y Radomsky, 2015)
Periodo de tiempo: Seguimiento de tres semanas
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Cuestionario validado que evalúa cómo los participantes encuentran aceptable una intervención, así como la facilidad de cumplimiento.
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Seguimiento de tres semanas
|
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Seguimiento de tres semanas: escalas de respaldo y malestar (EDS; Tarrier, Liversidge y Gregg, 2006)
Periodo de tiempo: Seguimiento de tres semanas
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Cuestionario validado que evalúa la aceptabilidad y el malestar causado por una intervención.
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Seguimiento de tres semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la búsqueda de seguridad autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base a una semana de seguimiento y línea de base a tres semanas de seguimiento
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Evaluación previa y posterior del cambio en la cantidad de veces por día que los participantes autoinforman sobre el comportamiento de búsqueda de tranquilidad desde la semana de monitoreo inicial hasta las evaluaciones de seguimiento.
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Línea de base a una semana de seguimiento y línea de base a tres semanas de seguimiento
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base (semana de seguimiento 1) hasta el final de la semana de provisión de tranquilidad (semana de seguimiento 2)
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Evaluación previa y posterior del cambio en las calificaciones de ansiedad autoinformadas de los participantes, según una calificación de 0 a 100
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Línea de base (semana de seguimiento 1) hasta el final de la semana de provisión de tranquilidad (semana de seguimiento 2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 30006114
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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