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Che cosa sta cercando? Analisi psicometriche e sperimentali della ricerca di rassicurazione nel disturbo ossessivo-compulsivo

10 dicembre 2017 aggiornato da: Rachael Neal, Concordia University, Montreal
Questo studio valuta l'efficacia e l'accettabilità di due interventi cognitivo-comportamentali per il comportamento di ricerca di rassicurazione nel disturbo ossessivo-compulsivo (DOC), un protocollo di riduzione dell'alloggio familiare rispetto a un nuovo protocollo di ricerca di supporto. La metà dei partecipanti sarà assegnata in modo casuale a partecipare all'intervento di ricerca di sostegno, mentre l'altra metà parteciperà all'intervento di riduzione dell'alloggio familiare.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un intervento di riduzione dell'alloggio familiare esistente per ridurre il comportamento di ricerca di rassicurazione nel disturbo ossessivo compulsivo (che rappresenta il trattamento come al solito, o TAU) viene confrontato con un nuovo intervento di ricerca di supporto per determinare quale sia più efficace e accettabile per i partecipanti.

Il protocollo TAU chiede ai partecipanti di fare un accordo con i loro altri significativi per trattenere la rassicurazione quando viene richiesta. Si ritiene che questo intervento basato sul comportamento incoraggi l'estinzione della ricerca di rassicurazione nel tempo eliminando il rinforzo del comportamento da parte di altri significativi.

L'intervento di ricerca del supporto chiede ai partecipanti di muoversi verso la ricerca adattiva del supporto di un altro significativo per gestire l'ansia o l'angoscia piuttosto che cercare rassicurazione. Agli altri significativi viene insegnato a fornire supporto piuttosto che rassicurazione. Si ritiene che la ricerca di supporto possa ridurre il comportamento di ricerca di rassicurazione perché aiuta i partecipanti a gestire l'ansia o l'angoscia che sono alla base delle richieste di rassicurazione senza interferire con l'apprendimento disconfermativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4B 1R6
        • Concordia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di DOC
  • Impegnarsi nella rassicurazione cercando più di una volta al giorno la stessa cosa
  • Disponibilità a consentire allo sperimentatore di contattare un altro significativo da cui il partecipante cerca regolarmente rassicurazione
  • Capacità di leggere, scrivere e comunicare in inglese

Criteri di esclusione:

  • Attuale idea/intento suicidario
  • Abuso di sostanze attuali
  • Psicosi
  • Diagnosi di disturbo bipolare (I o II)
  • Se i partecipanti assumono farmaci, devono assumere una dose stabile (ovvero, aver mantenuto una dose costante per almeno tre mesi) e accettare di non modificare il regime terapeutico per la durata dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di ricerca di supporto
Intervento di terapia cognitivo-comportamentale che guida i partecipanti a cercare supporto piuttosto che rassicurazione; gli altri significativi dei partecipanti sono invitati a fornire supporto piuttosto che rassicurazione.
Altro: Terapia del comportamento cognitivo
Intervento psicologico supportato empiricamente per vari problemi di salute mentale tra cui il disturbo ossessivo-compulsivo (DOC). Include componenti per favorire i cambiamenti cognitivi (cioè il pensiero) e comportamentali.
Comparatore attivo: Intervento di riduzione dell'alloggio familiare
Intervento di terapia cognitivo-comportamentale che guida gli altri significativi dei partecipanti a trattenere la rassicurazione quando viene richiesto; i partecipanti sono invitati ad astenersi dal cercare rassicurazioni.
Altro: Terapia del comportamento cognitivo
Intervento psicologico supportato empiricamente per vari problemi di salute mentale tra cui il disturbo ossessivo-compulsivo (DOC). Include componenti per favorire i cambiamenti cognitivi (cioè il pensiero) e comportamentali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento di ricerca di rassicurazione auto-riferito
Lasso di tempo: 5 settimane (dal basale al follow-up di 3 settimane)
Numero di volte in cui i partecipanti si sono auto-segnalati cercando rassicurazione al giorno
5 settimane (dal basale al follow-up di 3 settimane)
Comportamento di ricerca di supporto auto-segnalato
Lasso di tempo: 4 settimane (assegnazione della condizione attraverso un follow-up di 3 settimane)
Numero di volte al giorno in cui i partecipanti alla condizione di ricerca di supporto si autodichiarano in cerca di rassicurazione
4 settimane (assegnazione della condizione attraverso un follow-up di 3 settimane)
Ansia auto-riferita
Lasso di tempo: 5 settimane (monitoraggio di base fino a 3 settimane di follow-up)
Livello di ansia in media al giorno, autovalutato da 0 a 100
5 settimane (monitoraggio di base fino a 3 settimane di follow-up)
Follow-up di una settimana: scala di accettabilità e aderenza al trattamento (TAAS; Milosevic, Levy, Alcolado e Radomsky, 2015)
Lasso di tempo: Follow-up di una settimana
Questionario convalidato che valuta in che modo i partecipanti accettabili trovano un intervento e la facilità di adesione.
Follow-up di una settimana
Follow-up di una settimana: Endorsement and Discomfort Scales (EDS; Tarrier, Liversidge, & Gregg, 2006)
Lasso di tempo: Follow-up di una settimana
Questionario convalidato che valuta l'accettabilità e il disagio causato da un intervento.
Follow-up di una settimana
Follow-up a tre settimane: scala di accettabilità e aderenza al trattamento (TAAS; Milosevic, Levy, Alcolado e Radomsky, 2015)
Lasso di tempo: Follow-up a tre settimane
Questionario convalidato che valuta in che modo i partecipanti accettabili trovano un intervento e la facilità di adesione.
Follow-up a tre settimane
Follow-up a tre settimane: Scale di approvazione e disagio (EDS; Tarrier, Liversidge e Gregg, 2006)
Lasso di tempo: Follow-up a tre settimane
Questionario convalidato che valuta l'accettabilità e il disagio causato da un intervento.
Follow-up a tre settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella ricerca di rassicurazione auto-riferita
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di una settimana e dal basale al follow-up di tre settimane
Valutazione pre-post del cambiamento nel numero di volte al giorno in cui i partecipanti auto-riportano il comportamento di ricerca di rassicurazione dalla settimana di monitoraggio di base alle valutazioni di follow-up.
Dal basale al follow-up di una settimana e dal basale al follow-up di tre settimane
Alterazione dell'ansia
Lasso di tempo: Dal basale (settimana di monitoraggio 1) alla fine della settimana di fornitura di rassicurazioni (settimana di monitoraggio 2)
Valutazione pre-post del cambiamento nelle valutazioni di ansia auto-riferite dei partecipanti, valutate da 0 a 100
Dal basale (settimana di monitoraggio 1) alla fine della settimana di fornitura di rassicurazioni (settimana di monitoraggio 2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Concordia University, Montreal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 30006114

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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