Co hledáš? Psychometrické a experimentální analýzy hledání ujištění u obsedantně-kompulzivní poruchy
10. prosince 2017 aktualizováno: Rachael Neal, Concordia University, Montreal
Tato studie hodnotí účinnost a přijatelnost dvou kognitivně-behaviorálních intervencí pro chování hledající ujištění v obsedantně-kompulzivní poruše (OCD), což je protokol pro snížení rodinného ubytování vs. nový protokol vyhledávající podporu.
Polovina účastníků bude náhodně přidělena k účasti na intervencích s hledáním podpory, zatímco druhá polovina se zúčastní intervence na snížení ubytování v rodině.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stávající intervence omezující ubytování v rodině za účelem snížení chování vyhledávajícího ujištění u OCD (což představuje léčbu jako obvykle nebo TAU) je srovnávána s novou intervencí vyhledávající podporu, aby se určilo, která je pro účastníky účinnější a přijatelnější.
Protokol TAU žádá účastníky, aby uzavřeli dohodu se svými významnými partnery o odmítnutí ujištění, když je požadováno. Předpokládá se, že tato intervence založená na chování podporuje zánik hledání jistoty v průběhu času tím, že eliminuje posilování chování ze strany významných druhých.
Intervence s hledáním podpory žádá účastníky, aby přešli k adaptivnímu hledání podpory od někoho jiného, aby zvládli úzkost nebo úzkost, spíše než aby hledali ujištění. Významní ostatní se učí poskytovat spíše podporu než ujištění. Má se za to, že hledání podpory může snížit chování při hledání ujištění, protože pomáhá účastníkům zvládat úzkost nebo strach, který je základem žádostí o ujištění, aniž by to narušovalo nepotvrzující učení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4B 1R6
- Concordia University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza OCD
- Zapojit se do ujištění a hledat více než jednou denně o stejné věci
- Ochota umožnit experimentátorovi kontakt s významnou osobou, u které účastník pravidelně hledá ujištění
- Schopnost číst, psát a komunikovat v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Současná sebevražedná myšlenka/záměr
- Současné zneužívání návykových látek
- Psychóza
- Diagnóza bipolární poruchy (I nebo II)
- Pokud účastníci užívají léky, musí mít stabilní dávku (tj. udržovat stálou dávku po dobu alespoň tří měsíců) a souhlasit s tím, že po dobu trvání studie nezmění svůj léčebný režim.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence hledající podporu
Kognitivně-behaviorální terapeutická intervence, která vede účastníky k hledání podpory spíše než ujištění; významné osoby účastníků jsou požádány, aby poskytovaly spíše podporu než ujištění.
|
Empiricky podporovaná psychologická intervence pro různé problémy duševního zdraví včetně obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD).
Zahrnuje komponenty pro podporu kognitivních (tj. myšlení) a behaviorálních změn.
|
|
Aktivní komparátor: Intervence redukce ubytování v rodině
Kognitivně-behaviorální terapeutická intervence, která vede významné osoby účastníků k tomu, aby odepřeli ujištění, když je o to požádáno; účastníci jsou požádáni, aby se zdrželi hledání ujištění.
|
Empiricky podporovaná psychologická intervence pro různé problémy duševního zdraví včetně obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD).
Zahrnuje komponenty pro podporu kognitivních (tj. myšlení) a behaviorálních změn.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně hlášené chování hledající ujištění
Časové okno: 5 týdnů (základní až 3týdenní sledování)
|
Kolikrát se účastníci sami hlásili, že hledají ujištění za den
|
5 týdnů (základní až 3týdenní sledování)
|
|
Samostatně hlášené chování vyhledávající podporu
Časové okno: 4 týdny (přiřazení stavu až po 3týdenní sledování)
|
Počet případů, kdy účastníci se stavem hledajícím podporu sami hlásili, že hledají ujištění za den
|
4 týdny (přiřazení stavu až po 3týdenní sledování)
|
|
Samostatná úzkost
Časové okno: 5 týdnů (základní sledování po 3 týdny následného sledování)
|
Úroveň úzkosti v průměru za den, sebehodnocení od 0 do 100
|
5 týdnů (základní sledování po 3 týdny následného sledování)
|
|
Týdenní sledování: Škála přijatelnosti a dodržování léčby (TAAS; Miloševič, Levy, Alcolado, & Radomsky, 2015)
Časové okno: Týdenní sledování
|
Validovaný dotazník hodnotící, jak přijatelní účastníci nacházejí intervenci a také snadnost dodržování.
|
Týdenní sledování
|
|
Jednotýdenní sledování: Stupnice podpory a nepohody (EDS; Tarrier, Liversidge a Gregg, 2006)
Časové okno: Týdenní sledování
|
Validovaný dotazník hodnotící přijatelnost a nepohodlí způsobené intervencí.
|
Týdenní sledování
|
|
Třítýdenní sledování: Škála přijatelnosti léčby a adherence (TAAS; Miloševič, Levy, Alcolado, & Radomsky, 2015)
Časové okno: Třítýdenní sledování
|
Validovaný dotazník hodnotící, jak přijatelní účastníci nacházejí intervenci a také snadnost dodržování.
|
Třítýdenní sledování
|
|
Třítýdenní sledování: Stupnice podpory a nepohody (EDS; Tarrier, Liversidge, & Gregg, 2006)
Časové okno: Třítýdenní sledování
|
Validovaný dotazník hodnotící přijatelnost a nepohodlí způsobené intervencí.
|
Třítýdenní sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v hledání jistoty, kterou si sami oznámili
Časové okno: Základní až týdenní sledování a základní až třítýdenní sledování
|
Pre-post hodnocení změny v tom, kolikrát za den účastníci sami hlásili chování hledající ujištění od základního monitorovacího týdne až po následná hodnocení.
|
Základní až týdenní sledování a základní až třítýdenní sledování
|
|
Změna úzkosti
Časové okno: Výchozí stav (1. týden monitorování) do konce týdne poskytování zajištění (2. týden monitorování)
|
Pre-post hodnocení změny v hodnocení úzkosti, kterou účastníci sami uvedli, jak je hodnoceno od 0 do 100
|
Výchozí stav (1. týden monitorování) do konce týdne poskytování zajištění (2. týden monitorování)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 30006114
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivně-behaviorální terapie
-
University of AarhusNeznámýChronická obstrukční plicní nemocDánsko
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster University; Memorial... a další spolupracovníciNábor