老人ホーム入居者の機能障害から抗菌薬耐性への経路
2018年9月18日 更新者：Lona Mody、University of Michigan
多剤耐性菌（MDRO）は介護施設（NH）に蔓延しており、その有病率は病院を上回っています。
研究の目的は、ニューハンプシャー州住民におけるMDROの新規獲得を減らすための多要素介入の有効性を設計し、評価することである。
この介入には、居住者レベル、環境、および介護者ベースの戦略が組み込まれます。
クラスターランダム化研究デザインを使用して、3 人の NH が介入グループに、3 人が対照グループにランダム化されます。
対照のNHは、標準的な感染予防措置を継続することが許可される。
老人ホームが配分単位となる。
分析は常駐レベルとクラスター レベルの両方で実行されます。
この研究の主な成果は、MDRO 有病率の減少と新規 MDRO 取得の減少です。
調査の概要
詳細な説明
NH の介入には、以下を含む居住者レベル、環境、および介護者ベースの戦略が組み込まれます。
すべての居住者をケアするための標準予防策と手指衛生。
最もリスクの高い居住者に日常生活活動（ADL）支援を提供する場合（介護者の介入）、医療従事者（HCW）に対する手指衛生、手袋の使用、ガウンの使用などのバリア予防策の強化。 b.
住民と家族に対する手指衛生教育（住民レベルの介入）。 c.
居住者のMDRO定着を減らすためのクロルヘキシジンベースの布の使用を含む標準化された入浴方法（居住者レベルの介入）。 d.
無生物および表面の汚染を減らすための標準化された環境プロトコルと教育（環境介入）。 e.施設レベルの微生物データと新しい MDRO 取得率を感染予防担当者、最前線の医療従事者、施設のリーダーシップ (施設介入) に毎月フィードバックします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
246
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan and partner nursing homes
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 参加しているNH施設に居住している
- 参加についてのインフォームドコンセントの提供
除外基準:
- 終末期ケアを受ける
- 英語以外の言語を話す
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：介入アーム
介入アームにランダムに割り当てられたNHは、新しいマルチモーダル感染制御プログラムを実施します。
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介入なし：コントロールアーム
コントロールアームに無作為に割り当てられたNHは、現在の標準的な感染管理慣行を継続します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多剤耐性菌の蔓延密度 (MDRO)
時間枠：登録から最長6か月の研究フォローアップまで、または研究中止（施設からの退所、入居者の要請による、死亡）まで
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研究期間中に登録されたすべての研修医のすべての MDRO およびすべての解剖学的部位にわたって分離された MDRO の総数
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登録から最長6か月の研究フォローアップまで、または研究中止（施設からの退所、入居者の要請による、死亡）まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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多剤耐性菌（MDRO）の発生率
時間枠：登録から最長6か月の研究フォローアップまで、または研究中止（施設からの退所、入居者の要請による、死亡）まで
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研究期間中、すべての登録住民のすべての MDRO にわたって分離された、新たに獲得された MDRO (ベースライン時に定着していない住民) の総数
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登録から最長6か月の研究フォローアップまで、または研究中止（施設からの退所、入居者の要請による、死亡）まで
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医療関連感染症の発生率
時間枠：登録から最長6か月の研究フォローアップまで、または研究中止（施設からの退所、入居者の要請による、死亡）まで
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研究期間中に登録された全入居者を対象とした老人ホームでの新規感染者数の合計
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登録から最長6か月の研究フォローアップまで、または研究中止（施設からの退所、入居者の要請による、死亡）まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lona Mody, MD, MSc、University of Michigan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月15日
一次修了 (実際)
2018年8月15日
研究の完了 (実際)
2018年8月29日
試験登録日
最初に提出
2016年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月18日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。