Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cesta od funkčního postižení k antimikrobiální rezistenci u obyvatel pečovatelských domů

18. září 2018 aktualizováno: Lona Mody, University of Michigan
Multirezistentní organismy (MDRO) jsou endemické v domovech pro seniory (NH) s mírou prevalence převyšující míru v nemocnicích. Cílem studie je navrhnout a vyhodnotit účinnost vícesložkové intervence ke snížení nových akvizic MDRO u rezidentů NH. Intervence bude zahrnovat strategie na úrovni rezidentů, životního prostředí a pečovatelů. Pomocí klastrově randomizovaného designu studie budou tři NH randomizováni do intervenční skupiny a tři do kontrolní skupiny. Kontrolní NH budou moci pokračovat ve standardních postupech prevence infekcí. Domovy s pečovatelskou službou budou sloužit jako jednotka přidělení. Analýzy budou prováděny jak na úrovni rezidentů, tak na úrovni clusteru. Primárními výsledky studie je snížení prevalence MDRO a snížení akvizice nových MDRO.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence NH bude zahrnovat strategie na úrovni rezidentů, životního prostředí a pečovatelů, včetně: a. Standardní opatření a hygiena rukou pro péči o všechny obyvatele. Posílená bariérová opatření včetně hygieny rukou, používání rukavic a oděvů pro zdravotnické pracovníky (HCW) při poskytování asistence při činnostech každodenního života (ADL) rezidentům s nejvyšším rizikem (intervence pečovatele); b. Vzdělávání obyvatel a rodin v oblasti hygieny rukou (intervence na úrovni rezidentů); C. Standardizované postupy koupání včetně používání hadříků na bázi chlorhexidinu ke snížení rezidentní kolonizace MDRO (intervence na úrovni rezidentů); d. Standardizovaný environmentální protokol a vzdělávání ke snížení kontaminace neživých předmětů a povrchů (environmentální intervence); E. Měsíční zpětná vazba o mikrobiálních datech na úrovni zařízení a nových počtech akvizic MDRO pro preventisty infekcí, zdravotnický personál v první linii a vedení zařízení (zásah v zařízení).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

246

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan and partner nursing homes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Bydlí v zúčastněném zařízení NH
  • Poskytl informovaný souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Přijímání péče na konci života
  • Neanglický jazyk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásahové rameno
NH randomizovaní do intervenčního ramene zavedou nový multimodální program kontroly infekcí.
Behaviorální: Multimodální program pro kontrolu infekcí
  1. Standardní opatření a hygiena rukou pro péči o všechny obyvatele. Posílená bariérová opatření včetně hygieny rukou, používání rukavic a pláště pro HCW při poskytování pomoci ADL rezidentům s nejvyšším rizikem (intervence pečovatele).
  2. Vzdělávání obyvatel a rodin v oblasti hygieny rukou (intervence na úrovni rezidentů).
  3. Standardizované postupy koupání včetně používání hadříků na bázi chlorhexidinu ke snížení rezidentní kolonizace MDRO (intervence na úrovni rezidentů).
  4. Standardizovaný environmentální protokol a vzdělávání ke snížení kontaminace neživých předmětů a povrchů (environmentální intervence).
  5. Měsíční zpětnou vazbu o mikrobiálních datech na úrovni zařízení a nových počtech akvizic MDRO lékařům pro kontrolu infekcí, HCW a vedení zařízení (zásah v zařízení).
Žádný zásah: Ovládací rameno
NH randomizovaní do kontrolního ramene budou pokračovat ve svých současných standardních postupech kontroly infekcí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota prevalence multirezistentních organismů (MDRO)
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců sledování studie nebo do ukončení studie (propuštění ze zařízení, na žádost rezidenta, úmrtí)
Celkový počet MDRO izolovaných napříč všemi MDRO a všemi anatomickými místy pro všechny zapsané rezidenty během trvání studie
Od zápisu do 6 měsíců sledování studie nebo do ukončení studie (propuštění ze zařízení, na žádost rezidenta, úmrtí)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt multirezistentních organismů (MDRO)
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců sledování studie nebo do ukončení studie (propuštění ze zařízení, na žádost rezidenta, úmrtí)
Celkový počet nově získaných MDRO (rezidenti nekolonizovaní na začátku studie) izolovaných napříč všemi MDRO pro všechny zapsané rezidenty po dobu trvání studie
Od zápisu do 6 měsíců sledování studie nebo do ukončení studie (propuštění ze zařízení, na žádost rezidenta, úmrtí)
Výskyt infekcí spojených se zdravotní péčí
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců sledování studie nebo do ukončení studie (propuštění ze zařízení, na žádost rezidenta, úmrtí)
Celkový počet nových infekcí získaných v pečovatelském domě u všech zapsaných rezidentů za dobu trvání studie
Od zápisu do 6 měsíců sledování studie nebo do ukončení studie (propuštění ze zařízení, na žádost rezidenta, úmrtí)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lona Mody, MD, MSc, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

29. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R01AG041780 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multi-antibiotická rezistence

Klinické studie na Multimodální program pro kontrolu infekcí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit