Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vej fra funktionsnedsættelse til antimikrobiel resistens hos beboere på plejehjem

18. september 2018 opdateret af: Lona Mody, University of Michigan
Multidrug-resistente organismer (MDRO'er) er endemiske i plejehjem (NH'er) med prævalensrater, der overgår dem på hospitaler. Formålet med undersøgelsen er at designe og evaluere effektiviteten af ​​en multikomponent-intervention for at reducere nyerhvervelse af MDRO'er hos NH-beboere. Interventionen vil inkorporere beboerniveau, miljø- og plejerbaserede strategier. Ved hjælp af et klynge-randomiseret studiedesign vil tre NH'er blive randomiseret til interventionsgruppen og tre til kontrolgruppen. Kontrol NH'er får lov til at fortsætte standard infektionsforebyggelsespraksis. Plejehjem vil fungere som tildelingsenhed. Der vil blive udført analyser både på beboer- og klyngeniveau. De primære resultater af undersøgelsen er reduktion i MDRO-prævalens og reduktion i nye MDRO-opkøb.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

NH-interventionen vil inkorporere beboerniveau, miljø- og pårørendebaserede strategier, herunder: a. Standard forholdsregler og håndhygiejne til pleje af alle beboere. Forbedrede barriereforholdsregler, herunder håndhygiejne, brug af handsker og brug af kjole til sundhedspersonale (HCW), når der ydes hjælp til dagligdagsaktiviteter (ADL) til beboere med størst risiko (plejepersonaleintervention); b. Håndhygiejneundervisning til beboere og familier (intervention på beboerniveau); c. Standardiseret badepraksis, herunder brug af klorhexidin-baserede klude for at reducere beboer MDRO-kolonisering (indgreb på beboerniveau); d. Standardiseret miljøprotokol og uddannelse for at reducere forurening på livløse genstande og overflader (miljøindgreb); e. Månedlig tilbagemelding af mikrobielle data på facilitetsniveau og nye MDRO-indsamlingsrater til infektionsforebyggende eksperter, sundhedspersonale i frontlinjen og facilitetsledelse (facilitetsintervention).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

246

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan and partner nursing homes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Bor i en deltagende NH-facilitet
  • Forudsat informeret samtykke til deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Modtagelse af pleje ved livets afslutning
  • Taler ikke engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsarm
NH'er randomiseret til interventionsarmen vil implementere et nyt multimodalt infektionskontrolprogram.
Adfærdsmæssigt: Multimodalt infektionskontrolprogram
  1. Standard forholdsregler og håndhygiejne til pleje af alle beboere. Forbedrede barriereforholdsregler, herunder håndhygiejne, handskebrug og brug af kjole til HCW, når der ydes ADL-hjælp til beboere med størst risiko (plejepersonaleintervention).
  2. Håndhygiejneundervisning til beboere og familier (intervention på beboerniveau).
  3. Standardiserede badepraksis, herunder brug af klorhexidin-baserede klude for at reducere beboer MDRO-kolonisering (indgreb på beboerniveau).
  4. Standardiseret miljøprotokol og uddannelse for at reducere forurening på livløse genstande og overflader (miljøindgreb).
  5. Månedlig tilbagemelding af mikrobielle data på facilitetsniveau og nye MDRO-indsamlingsrater til praktiserende læger i infektionskontrol, HCW'er og facilitetsledelse (facilitetsintervention).
Ingen indgriben: Kontrolarm
NH'er, der er randomiseret til kontrolarmen, vil fortsætte deres nuværende standardpraksis for infektionskontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalensdensitet af multiresistente organismer (MDRO)
Tidsramme: Fra tilmelding op til 6 måneders studieopfølgning, eller indtil studietilbagetrækning (udskrevet fra institutionen, efter beboeranmodning, død)
Samlet antal MDRO'er isoleret på tværs af alle MDRO'er og alle anatomiske steder for alle indskrevne beboere i løbet af undersøgelsesperioden
Fra tilmelding op til 6 måneders studieopfølgning, eller indtil studietilbagetrækning (udskrevet fra institutionen, efter beboeranmodning, død)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af multiresistente organismer (MDRO)
Tidsramme: Fra tilmelding op til 6 måneders studieopfølgning, eller indtil studietilbagetrækning (udskrevet fra institutionen, efter beboeranmodning, død)
Samlet antal nyerhvervede MDRO'er (beboer ikke koloniseret ved baseline) isoleret på tværs af alle MDRO'er for alle indskrevne beboere i løbet af undersøgelsesperioden
Fra tilmelding op til 6 måneders studieopfølgning, eller indtil studietilbagetrækning (udskrevet fra institutionen, efter beboeranmodning, død)
Forekomst af sundhedsrelaterede infektioner
Tidsramme: Fra tilmelding op til 6 måneders studieopfølgning, eller indtil studietilbagetrækning (udskrevet fra institutionen, efter beboeranmodning, død)
Samlet antal nye infektioner erhvervet på plejehjemmet for alle indskrevne beboere i løbet af undersøgelsesperioden
Fra tilmelding op til 6 måneders studieopfølgning, eller indtil studietilbagetrækning (udskrevet fra institutionen, efter beboeranmodning, død)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lona Mody, MD, MSc, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

29. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2016

Først opslået (Skøn)

21. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01AG041780 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multi-antibiotisk resistens

Kliniske forsøg med Multimodalt infektionskontrolprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner