Vía desde la discapacidad funcional hasta la resistencia a los antimicrobianos en residentes de hogares de ancianos
18 de septiembre de 2018 actualizado por: Lona Mody, University of Michigan
Los organismos multirresistentes (MDRO) son endémicos en los hogares de ancianos (NH) con tasas de prevalencia que superan las de los hospitales.
El objetivo del estudio es diseñar y evaluar la eficacia de una intervención multicomponente para reducir la adquisición de nuevos MDRO en los residentes de NH.
La intervención incorporará estrategias a nivel de residente, ambientales y basadas en el cuidador.
Utilizando un diseño de estudio aleatorizado por conglomerados, tres NH se asignarán al azar al grupo de intervención y tres al grupo de control.
Los NH de control podrán continuar con las prácticas estándar de prevención de infecciones.
Los hogares de ancianos servirán como unidad de asignación.
Los análisis se realizarán tanto a nivel de residente como de grupo.
Los resultados primarios del estudio son la reducción en la prevalencia de MDRO y la reducción en la adquisición de nuevos MDRO.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención de NH incorporará estrategias a nivel de residente, ambientales y basadas en el cuidador, que incluyen: a.
Precauciones estándar e higiene de manos para el cuidado de todos los residentes.
Precauciones de barrera mejoradas, incluida la higiene de manos, el uso de guantes y el uso de batas para los trabajadores de la salud (HCW) cuando brindan asistencia en las actividades de la vida diaria (ADL) a los residentes con mayor riesgo (intervención del cuidador); b.
Educación sobre higiene de manos para residentes y familias (intervención a nivel de residente); C.
Prácticas de baño estandarizadas, incluido el uso de paños a base de clorhexidina para reducir la colonización MDRO residente (intervención a nivel de residente); d.
Protocolo y educación ambiental estandarizada para reducir la contaminación en superficies y objetos inanimados (intervención ambiental); mi. Comentarios mensuales de los datos microbianos a nivel de la instalación y las nuevas tasas de adquisición de MDRO para los especialistas en prevención de infecciones, el personal de atención médica de primera línea y el liderazgo de la instalación (intervención de la instalación).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
246
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan and partner nursing homes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Residir en un centro de NH participante
- Proporcionó el consentimiento informado para la participación.
Criterio de exclusión:
- Recibir atención al final de la vida
- Idioma no inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Brazo de intervención
Los NH asignados al azar al Grupo de intervención implementarán un nuevo programa de control de infecciones multimodal.
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Sin intervención: Brazo de control
Los NH asignados al azar al Grupo de control continuarán con sus prácticas estándar actuales de control de infecciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Densidad de prevalencia de organismos multirresistentes (MDRO)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 6 meses de seguimiento del estudio, o hasta el retiro del estudio (dado de alta del centro, a solicitud del residente, muerte)
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Número total de MDRO aislados en todos los MDRO y todos los sitios anatómicos para todos los residentes inscritos durante el período de estudio
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Desde la inscripción hasta los 6 meses de seguimiento del estudio, o hasta el retiro del estudio (dado de alta del centro, a solicitud del residente, muerte)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de organismos multirresistentes (MDRO)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 6 meses de seguimiento del estudio, o hasta el retiro del estudio (dado de alta del centro, a solicitud del residente, muerte)
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Número total de MDRO recién adquiridos (residentes no colonizados al inicio del estudio) aislados en todos los MDRO para todos los residentes inscritos durante el período de estudio
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Desde la inscripción hasta los 6 meses de seguimiento del estudio, o hasta el retiro del estudio (dado de alta del centro, a solicitud del residente, muerte)
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Incidencia de infecciones asociadas a la asistencia sanitaria
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 6 meses de seguimiento del estudio, o hasta el retiro del estudio (dado de alta del centro, a solicitud del residente, muerte)
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Número total de nuevas infecciones adquiridas en el hogar de ancianos para todos los residentes inscritos durante el período de estudio
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Desde la inscripción hasta los 6 meses de seguimiento del estudio, o hasta el retiro del estudio (dado de alta del centro, a solicitud del residente, muerte)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lona Mody, MD, MSc, University of Michigan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
29 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R01AG041780 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .