Caminho da incapacidade funcional à resistência antimicrobiana em residentes de casas de repouso
18 de setembro de 2018 atualizado por: Lona Mody, University of Michigan
Organismos multirresistentes (MDROs) são endêmicos em casas de repouso (NHs) com taxas de prevalência superando as dos hospitais.
O objetivo do estudo é projetar e avaliar a eficácia de uma intervenção multicomponente para reduzir a nova aquisição de MDROs em residentes de NH.
A intervenção incorporará estratégias baseadas no nível do residente, ambiental e do cuidador.
Usando um desenho de estudo randomizado por cluster, três NHs serão randomizados para o grupo de intervenção e três para o grupo de controle.
Os NHs de controle poderão continuar com as práticas padrão de prevenção de infecções.
Os lares de idosos servirão como unidade de alocação.
As análises serão realizadas tanto no nível do residente quanto no nível do cluster.
Os resultados primários do estudo são a redução na prevalência de MDRO e redução na aquisição de novos MDRO.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção do NH incorporará estratégias baseadas no nível do residente, ambiental e do cuidador, incluindo: a.
Precauções padrão e higiene das mãos para o cuidado de todos os residentes.
Precauções de barreira aprimoradas, incluindo higiene das mãos, uso de luvas e uso de avental para profissionais de saúde (HCW) ao fornecer assistência nas atividades da vida diária (AVD) para residentes de alto risco (intervenção do cuidador); b.
Educação sobre higiene das mãos para residentes e famílias (intervenção em nível de residente); c.
Práticas de banho padronizadas, incluindo o uso de panos à base de clorexidina para reduzir a colonização MDRO residente (intervenção em nível de residente); d.
Protocolo ambiental padronizado e educação para reduzir a contaminação em objetos inanimados e superfícies (intervenção ambiental); e. Feedback mensal de dados microbianos em nível de instalação e novas taxas de aquisição de MDRO para preventivos de infecção, pessoal de saúde da linha de frente e liderança de instalação (intervenção na instalação).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
246
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan and partner nursing homes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Residindo em uma instalação NH participante
- Fornecido consentimento informado para participação
Critério de exclusão:
- Receber cuidados de fim de vida
- Língua não inglesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Braço de intervenção
Os NHs randomizados para o Braço de Intervenção implementarão um novo programa de controle de infecção multimodal.
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Sem intervenção: Braço de controle
NHs randomizados para o braço de controle continuarão com suas práticas atuais de controle de infecção padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade de prevalência de organismos multirresistentes (MDRO)
Prazo: Desde a inscrição até 6 meses de acompanhamento do estudo, ou até a retirada do estudo (alta da unidade, a pedido do residente, óbito)
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Número total de MDROs isolados em todos os MDROs e todos os locais anatômicos para todos os residentes inscritos durante o período do estudo
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Desde a inscrição até 6 meses de acompanhamento do estudo, ou até a retirada do estudo (alta da unidade, a pedido do residente, óbito)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de organismos multirresistentes (MDRO)
Prazo: Desde a inscrição até 6 meses de acompanhamento do estudo, ou até a retirada do estudo (alta da unidade, a pedido do residente, óbito)
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Número total de MDROs recém-adquiridos (residentes não colonizados na linha de base) isolados em todos os MDROs para todos os residentes inscritos durante o período do estudo
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Desde a inscrição até 6 meses de acompanhamento do estudo, ou até a retirada do estudo (alta da unidade, a pedido do residente, óbito)
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Incidência de infecções relacionadas à assistência à saúde
Prazo: Desde a inscrição até 6 meses de acompanhamento do estudo, ou até a retirada do estudo (alta da unidade, a pedido do residente, óbito)
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Número total de novas infecções adquiridas na casa de repouso para todos os residentes inscritos durante o período do estudo
|
Desde a inscrição até 6 meses de acompanhamento do estudo, ou até a retirada do estudo (alta da unidade, a pedido do residente, óbito)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lona Mody, MD, MSc, University of Michigan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
29 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R01AG041780 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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