요양원 거주자의 기능 장애에서 항균제 내성으로의 경로
2018년 9월 18일 업데이트: Lona Mody, University of Michigan
다제내성균(MDRO)은 요양원(NH)의 풍토병으로 병원의 유병률을 능가합니다.
이 연구의 목표는 NH 주민의 MDRO 신규 획득을 줄이기 위한 다요소 개입의 효과를 설계하고 평가하는 것입니다.
개입은 레지던트 수준, 환경 및 간병인 기반 전략을 통합합니다.
군집 무작위 연구 설계를 사용하여 3개의 NH가 개입 그룹에 무작위로 배정되고 3개가 대조군에 배정됩니다.
Control NH는 표준 감염 예방 관행을 계속할 수 있습니다.
요양원은 할당 단위로 사용됩니다.
상주 및 클러스터 수준에서 분석이 수행됩니다.
연구의 주요 결과는 MDRO 유병률 감소 및 새로운 MDRO 획득 감소입니다.
연구 개요
상세 설명
NH 개입은 다음을 포함하여 거주자 수준, 환경 및 간병인 기반 전략을 통합합니다.
모든 거주자를 돌보기 위한 표준 예방 조치 및 손 위생.
위험이 가장 높은 거주자에게 일상 생활(ADL) 지원을 제공할 때 의료 종사자(HCW)를 위한 손 위생, 장갑 사용 및 가운 사용을 포함한 장벽 예방 조치를 강화했습니다(간병인 개입). 비.
거주자 및 가족에 대한 손 위생 교육(주민 수준 개입), 씨.
거주자 MDRO 집락화를 줄이기 위해 클로르헥시딘 기반 천을 사용하는 것을 포함한 표준화된 목욕 관행(주민 수준 개입); 디.
무생물 및 표면의 오염을 줄이기 위한 표준화된 환경 프로토콜 및 교육(환경 개입) 이자형. 매월 시설 수준의 미생물 데이터 및 새로운 MDRO 획득률을 감염 예방 전문가, 일선 의료 인력 및 시설 책임자(시설 개입)에게 피드백합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
246
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan and partner nursing homes
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 참여 NH 시설에 거주
- 참여에 대한 사전 동의 제공
제외 기준:
- 임종 치료 받기
- 비영어권 구사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 중재 팔
Intervention Arm에 무작위로 배정된 NH는 새로운 다중 모드 감염 제어 프로그램을 구현합니다.
|
|
|
간섭 없음: 컨트롤 암
Control Arm에 무작위 배정된 NH는 현재의 표준 감염 통제 관행을 계속할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다제내성균(MDRO) 유병률
기간: 등록부터 최대 6개월의 연구 추적 또는 연구 철회까지(시설 퇴원, 거주자 요청 시 사망)
|
연구 기간 동안 등록된 모든 레지던트의 모든 MDRO 및 모든 해부학적 부위에서 격리된 총 MDRO 수
|
등록부터 최대 6개월의 연구 추적 또는 연구 철회까지(시설 퇴원, 거주자 요청 시 사망)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다제내성균(MDRO) 발생률
기간: 등록부터 최대 6개월의 연구 추적 또는 연구 철회까지(시설 퇴원, 거주자 요청 시 사망)
|
연구 기간 동안 모든 등록 거주자에 대해 모든 MDRO에서 격리된 새로 획득한 총 MDRO 수(기준선에서 식민지화되지 않은 거주자)
|
등록부터 최대 6개월의 연구 추적 또는 연구 철회까지(시설 퇴원, 거주자 요청 시 사망)
|
|
의료 관련 감염의 발생률
기간: 등록부터 최대 6개월의 연구 추적 또는 연구 철회까지(시설 퇴원, 거주자 요청 시 사망)
|
연구 기간 동안 등록된 모든 거주자에 대해 요양원에서 획득한 총 신규 감염 수
|
등록부터 최대 6개월의 연구 추적 또는 연구 철회까지(시설 퇴원, 거주자 요청 시 사망)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lona Mody, MD, MSc, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .