Polku toiminnallisesta vammaisuudesta hoitokodin asukkaiden mikrobilääkeresistenssiin
tiistai 18. syyskuuta 2018 päivittänyt: Lona Mody, University of Michigan
Monelle lääkkeelle vastustuskykyiset organismit (MDRO) ovat endeemisiä hoitokodeissa (NH), ja niiden esiintyvyys on suurempi kuin sairaaloissa.
Tutkimuksen tavoitteena on suunnitella ja arvioida monikomponenttisen toimenpiteen tehokkuutta uusien MDRO-hankintojen vähentämiseksi NH-asukkailla.
Interventio sisältää asukastason, ympäristöön ja hoitajaan perustuvia strategioita.
Klusteri-satunnaistettua tutkimussuunnitelmaa käyttämällä satunnaistetaan kolme NH:ta interventioryhmään ja kolme kontrolliryhmään.
Kontrolli-NH:t saavat jatkaa tavallisia infektioiden ehkäisykäytäntöjä.
Hoitokodit toimivat jakoyksikkönä.
Analyyseja tehdään sekä asukas- että klusteritasolla.
Tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat MDRO:n esiintyvyyden väheneminen ja uusien MDRO-hankintojen väheneminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
NH-interventio sisältää asukastason, ympäristöön ja hoitajaan perustuvia strategioita, mukaan lukien: a.
Normaalit varotoimet ja käsihygienia kaikkien asukkaiden hoitoon.
Tehostetut suojatoimenpiteet, mukaan lukien käsihygienia, käsineiden käyttö ja pukujen käyttö terveydenhuollon työntekijöille (HCW), kun tarjotaan jokapäiväisen elämän (ADL) apua suurimman riskin asukkaille (hoitajan interventio); b.
Käsihygieniakoulutus asukkaille ja perheille (asukastason interventio); c.
Standardoidut uimakäytännöt, mukaan lukien klooriheksidiinipohjaisten kankaiden käyttö MDRO:n asuttamisen vähentämiseksi (asukastason interventio); d.
Standardoitu ympäristöprotokolla ja koulutus elottomien esineiden ja pintojen saastumisen vähentämiseksi (ympäristöinterventio); e. Kuukausittainen palaute laitostason mikrobitiedoista ja uusista MDRO-hankintaprosentteista infektioiden ehkäisejille, terveydenhuollon etulinjan henkilökunnalle ja laitoksen johtajille (laitosinterventio).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
246
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan and partner nursing homes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Asuu osallistuvassa NH-laitoksessa
- Annettu tietoinen suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Elämän loppuhuollon saaminen
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Intervention Arm
Intervention haaraan satunnaistetut NH:t ottavat käyttöön uuden multimodaalisen infektiontorjuntaohjelman.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmään satunnaistetut NH:t jatkavat nykyisiä standardejaan infektiontorjuntakäytäntöjään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monelle lääkkeelle vastustuskykyisten organismien esiintymistiheys (MDRO)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta enintään 6 kuukauden tutkimusseurantaan tai tutkimuksen keskeyttämiseen asti (poistettu laitoksesta, asukkaan pyynnöstä, kuolema)
|
Kaikista MDRO:ista ja kaikista anatomisista paikoista eristettyjen MDRO:iden kokonaismäärä kaikkien ilmoittautuneiden asukkaiden osalta tutkimusjakson aikana
|
Ilmoittautumisesta enintään 6 kuukauden tutkimusseurantaan tai tutkimuksen keskeyttämiseen asti (poistettu laitoksesta, asukkaan pyynnöstä, kuolema)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monelle lääkkeelle vastustuskykyisten organismien esiintyvyys (MDRO)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta enintään 6 kuukauden tutkimusseurantaan tai tutkimuksen keskeyttämiseen asti (poistettu laitoksesta, asukkaan pyynnöstä, kuolema)
|
Äskettäin hankittujen MDRO:iden kokonaismäärä (asukas, jota ei ole kolonisoitu lähtötasolla) eristettynä kaikista MDRO:ista kaikille ilmoittautuneille asukkaille tutkimusjakson aikana
|
Ilmoittautumisesta enintään 6 kuukauden tutkimusseurantaan tai tutkimuksen keskeyttämiseen asti (poistettu laitoksesta, asukkaan pyynnöstä, kuolema)
|
|
Terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta enintään 6 kuukauden tutkimusseurantaan tai tutkimuksen keskeyttämiseen asti (poistettu laitoksesta, asukkaan pyynnöstä, kuolema)
|
Hoitokodissa saatujen uusien tartuntojen kokonaismäärä kaikille ilmoittautuneille tutkimusjakson aikana
|
Ilmoittautumisesta enintään 6 kuukauden tutkimusseurantaan tai tutkimuksen keskeyttämiseen asti (poistettu laitoksesta, asukkaan pyynnöstä, kuolema)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lona Mody, MD, MSc, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AG041780 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .