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疗养院居民从功能障碍到抗菌素耐药性的途径

2018年9月18日 更新者：Lona Mody、University of Michigan
多重耐药菌 (MDRO) 在疗养院 (NH) 中流行，其流行率超过了医院。 该研究的目的是设计和评估多组分干预措施的有效性，以减少新罕布什尔州居民新获得的 MDRO。 该干预措施将纳入基于居民层面、环境和护理人员的策略。 使用整群随机研究设计，三个 NHs 将被随机分配到干预组和三个 NHs 到对照组。 控制 NHs 将被允许继续标准的感染预防措施。 养老院将作为分配单位。 分析将在居民和集群级别进行。 该研究的主要结果是降低 MDRO 患病率，并减少新 MDRO 的获得。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

NH 干预将结合基于居民层面、环境和护理人员的策略，包括： 照顾所有居民的标准预防措施和手部卫生。 在为高风险居民提供日常生活活动 (ADL) 帮助时（护理人员干预），加强屏障预防措施，包括手部卫生、戴手套和医护人员 (HCW) 使用防护服； b. 对居民和家庭进行手部卫生教育（居民级干预）； C。 标准化的沐浴习惯，包括使用含氯己定的布来减少居民 MDRO 定植（居民级干预）； d. 标准化的环境规程和教育，以减少无生命物体和表面的污染（环境干预）； e.每月向感染预防人员、一线医护人员和设施领导（设施干预）反馈设施级微生物数据和新 MDRO 获取率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

246

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan and partner nursing homes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄≥18岁
  • 居住在参与计划的 NH 设施中
  • 提供参与的知情同意

排除标准：

  • 接受临终关怀
  • 非英语口语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：干预臂
随机分配到干预组的 NH 将实施新的多模式感染控制计划。
行为的：多模式感染控制计划
  1. 照顾所有居民的标准预防措施和手部卫生。 在为高风险居民提供 ADL 帮助时，加强屏障预防措施，包括手部卫生、手套使用和防护服使用（护理人员干预）。
  2. 对居民和家庭进行手部卫生教育（居民级干预）。
  3. 标准化的沐浴习惯，包括使用含氯己定的布来减少居民 MDRO 定植（居民级干预）。
  4. 标准化的环境协议和教育，以减少无生命物体和表面的污染（环境干预）。
  5. 每月向感染控制从业人员、医护人员和设施领导（设施干预）反馈设施级微生物数据和新 MDRO 获得率。
无干预：控制臂
随机分配到控制臂的 NH 将继续他们当前的标准感染控制实践。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
多重耐药菌（MDRO）的流行密度
大体时间：从入组到 6 个月的研究随访，或直到研究退出（从机构出院、应居民要求、死亡）
在研究期间所有登记居民的所有 MDRO 和所有解剖部位分离的 MDRO 总数
从入组到 6 个月的研究随访，或直到研究退出（从机构出院、应居民要求、死亡）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
多重耐药菌 (MDRO) 的发生率
大体时间：从入组到 6 个月的研究随访，或直到研究退出（从机构出院、应居民要求、死亡）
在研究期间所有登记居民的所有 MDRO 中分离出的新获得的 MDRO 总数（居民在基线时未定殖）
从入组到 6 个月的研究随访，或直到研究退出（从机构出院、应居民要求、死亡）
医疗保健相关感染的发生率
大体时间：从入组到 6 个月的研究随访，或直到研究退出（从机构出院、应居民要求、死亡）
在研究期间所有登记入住的居民在疗养院获得的新感染总数
从入组到 6 个月的研究随访，或直到研究退出（从机构出院、应居民要求、死亡）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Michigan

调查人员

  • 首席研究员：Lona Mody, MD, MSc、University of Michigan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月15日

初级完成 (实际的)

2018年8月15日

研究完成 (实际的)

2018年8月29日

研究注册日期

首次提交

2016年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月16日

首次发布 (估计)

2016年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月18日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • R01AG041780 (美国 NIH 拨款/合同)

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