Cheminement de l'incapacité fonctionnelle à la résistance aux antimicrobiens chez les résidents des foyers de soins
18 septembre 2018 mis à jour par: Lona Mody, University of Michigan
Les organismes multirésistants (MDRO) sont endémiques dans les maisons de soins infirmiers (NH) avec des taux de prévalence dépassant ceux des hôpitaux.
Le but de l'étude est de concevoir et d'évaluer l'efficacité d'une intervention à plusieurs composants pour réduire la nouvelle acquisition de MDRO chez les résidents de NH.
L'intervention intégrera des stratégies axées sur les résidents, l'environnement et les soignants.
En utilisant une conception d'étude randomisée en grappes, trois NH seront randomisés dans le groupe d'intervention et trois dans le groupe témoin.
Les NH de contrôle seront autorisés à poursuivre les pratiques standard de prévention des infections.
Les maisons de repos serviront d'unité d'attribution.
Les analyses seront effectuées à la fois au niveau du résident et du cluster.
Les principaux critères de jugement de l'étude sont la réduction de la prévalence de MDRO et la réduction de l'acquisition de nouvelles MDRO.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention NH intégrera des stratégies au niveau des résidents, de l'environnement et des soignants, notamment : a.
Précautions standard et hygiène des mains pour les soins de tous les résidents.
Précautions barrières renforcées, y compris l'hygiène des mains, l'utilisation de gants et l'utilisation d'une blouse pour les travailleurs de la santé (TS) lorsqu'ils fournissent une assistance dans les activités de la vie quotidienne (AVQ) aux résidents les plus à risque (intervention des soignants) ; b.
Éducation à l'hygiène des mains aux résidents et aux familles (intervention au niveau des résidents); c.
Pratiques de bain standardisées, y compris l'utilisation de lingettes à base de chlorhexidine pour réduire la colonisation des résidents par les MDRO (intervention au niveau des résidents) ; d.
Protocole environnemental normalisé et éducation pour réduire la contamination des objets et surfaces inanimés (intervention environnementale); e. Rétroaction mensuelle des données microbiennes au niveau de l'établissement et des nouveaux taux d'acquisition de MDRO aux spécialistes de la prévention des infections, au personnel de santé de première ligne et à la direction de l'établissement (intervention en établissement).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
246
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan and partner nursing homes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Résider dans un établissement NH participant
- Fourni un consentement éclairé pour la participation
Critère d'exclusion:
- Recevoir des soins de fin de vie
- Langue non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Bras d'intervention
Les NH randomisés dans le bras d'intervention mettront en œuvre un nouveau programme de contrôle des infections multimodal.
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Aucune intervention: Bras de commande
Les NH randomisés dans le bras de contrôle poursuivront leurs pratiques standard actuelles de contrôle des infections.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Densité de prévalence des organismes multirésistants (MDRO)
Délai: De l'inscription jusqu'à 6 mois de suivi de l'étude, ou jusqu'au retrait de l'étude (sortie de l'établissement, à la demande du résident, décès)
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Nombre total de MDRO isolés dans tous les MDRO et tous les sites anatomiques pour tous les résidents inscrits pendant la durée de la période d'étude
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De l'inscription jusqu'à 6 mois de suivi de l'étude, ou jusqu'au retrait de l'étude (sortie de l'établissement, à la demande du résident, décès)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des organismes multirésistants (MDRO)
Délai: De l'inscription jusqu'à 6 mois de suivi de l'étude, ou jusqu'au retrait de l'étude (sortie de l'établissement, à la demande du résident, décès)
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Nombre total de MDRO nouvellement acquis (résident non colonisé au départ) isolés dans tous les MDRO pour tous les résidents inscrits pendant la durée de la période d'étude
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De l'inscription jusqu'à 6 mois de suivi de l'étude, ou jusqu'au retrait de l'étude (sortie de l'établissement, à la demande du résident, décès)
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Incidence des infections nosocomiales
Délai: De l'inscription jusqu'à 6 mois de suivi de l'étude, ou jusqu'au retrait de l'étude (sortie de l'établissement, à la demande du résident, décès)
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Nombre total de nouvelles infections acquises à la maison de retraite pour tous les résidents inscrits pendant la durée de la période d'étude
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De l'inscription jusqu'à 6 mois de suivi de l'étude, ou jusqu'au retrait de l'étude (sortie de l'établissement, à la demande du résident, décès)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lona Mody, MD, MSc, University of Michigan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
29 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2016
Première publication (Estimation)
21 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R01AG041780 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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