Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vei fra funksjonshemming til antimikrobiell resistens hos sykehjemsbeboere

18. september 2018 oppdatert av: Lona Mody, University of Michigan
Multiresistente organismer (MDRO) er endemiske i sykehjem (NH) med prevalensrater som overgår de på sykehus. Målet med studien er å designe og evaluere effektiviteten av en multi-komponent intervensjon for å redusere nye anskaffelser av MDROs hos NH-beboere. Intervensjonen vil inkludere strategier basert på beboernivå, miljø og omsorgspersoner. Ved hjelp av et klynge-randomisert studiedesign vil tre NH-er randomiseres til intervensjonsgruppen og tre til kontrollgruppen. NH-er for kontroll vil få lov til å fortsette standard infeksjonsforebyggende praksis. Sykehjem vil fungere som tildelingsenhet. Det vil bli utført analyser både på beboer- og klyngenivå. De primære resultatene av studien er reduksjon i MDRO-prevalens og reduksjon i nye MDRO-ervervelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

NH-intervensjonen vil inkludere strategier basert på beboernivå, miljø og omsorgspersoner, inkludert: a. Standard forholdsregler og håndhygiene for omsorg for alle beboere. Forbedrede barriere-forholdsregler, inkludert håndhygiene, bruk av hansker og bruk av kappe for helsepersonell (HCW) når de yter assistanse i dagliglivet (ADL) til beboere med høyest risiko (intervensjon fra omsorgsperson); b. Håndhygieneundervisning til beboere og familier (intervensjon på beboernivå); c. Standardiserte badepraksis inkludert bruk av klorheksidinbaserte kluter for å redusere beboer-MDRO-kolonisering (intervensjon på beboernivå); d. Standardisert miljøprotokoll og utdanning for å redusere forurensning på livløse gjenstander og overflater (miljøinngrep); e. Månedlig tilbakemelding av mikrobielle data på anleggsnivå og nye MDRO-anskaffelsesrater til infeksjonsforebyggende eksperter, førstelinjehelsepersonell og anleggsledelse (anleggsintervensjon).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

246

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan and partner nursing homes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel
  • Bosatt i et deltakende NH-anlegg
  • Forutsatt informert samtykke for deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • Får omsorg ved livets slutt
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intervensjonsarm
NHs randomisert til Intervention Arm vil implementere et nytt multimodalt infeksjonskontrollprogram.
Atferdsmessig: Multimodalt infeksjonskontrollprogram
  1. Standard forholdsregler og håndhygiene for omsorg for alle beboere. Forbedrede barriere-forholdsregler, inkludert håndhygiene, bruk av hansker og bruk av kappe for HCW ved å gi ADL-hjelp til beboere med høyest risiko (intervensjon fra omsorgsperson).
  2. Håndhygieneundervisning til beboere og familier (intervensjon på beboernivå).
  3. Standardiserte badepraksis inkludert bruk av klorheksidinbaserte kluter for å redusere beboer MDRO-kolonisering (intervensjon på beboernivå).
  4. Standardisert miljøprotokoll og utdanning for å redusere forurensning på livløse gjenstander og overflater (miljøinngrep).
  5. Månedlig tilbakemelding av mikrobielle data på anleggsnivå og nye MDRO-anskaffelsesrater til infeksjonskontrollutøvere, HCW-er og anleggsledelse (anleggsintervensjon).
Ingen inngripen: Kontrollarm
NHs randomisert til kontrollarmen vil fortsette sin nåværende standard infeksjonskontrollpraksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalenstetthet av multiresistente organismer (MDRO)
Tidsramme: Fra påmelding inntil 6 måneder med studieoppfølging, eller til studieavslutning (utskrives fra anlegget, på beboerforespørsel, død)
Totalt antall MDRO-er isolert på tvers av alle MDRO-er og alle anatomiske steder for alle registrerte beboere i løpet av studieperioden
Fra påmelding inntil 6 måneder med studieoppfølging, eller til studieavslutning (utskrives fra anlegget, på beboerforespørsel, død)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av multiresistente organismer (MDRO)
Tidsramme: Fra påmelding inntil 6 måneder med studieoppfølging, eller til studieavslutning (utskrives fra anlegget, på beboerforespørsel, død)
Totalt antall MDRO-er som nylig er ervervet (beboer ikke kolonisert ved baseline) isolert på tvers av alle MDRO-er for alle registrerte beboere i løpet av studieperioden
Fra påmelding inntil 6 måneder med studieoppfølging, eller til studieavslutning (utskrives fra anlegget, på beboerforespørsel, død)
Forekomst av helserelaterte infeksjoner
Tidsramme: Fra påmelding inntil 6 måneder med studieoppfølging, eller til studieavslutning (utskrives fra anlegget, på beboerforespørsel, død)
Totalt antall nye infeksjoner ervervet ved sykehjemmet for alle registrerte beboere i løpet av studieperioden
Fra påmelding inntil 6 måneder med studieoppfølging, eller til studieavslutning (utskrives fra anlegget, på beboerforespørsel, død)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lona Mody, MD, MSc, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

29. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R01AG041780 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere