脳血管障害の遺伝的、代謝的、および成長因子のリポジトリ
2023年2月6日 更新者：Nestor R. Gonzalez, MD, MSCR.、Cedars-Sinai Medical Center
この研究には、脳血管疾患および脳卒中患者からのサンプルのリポジトリの維持と利用が含まれます。
採取される組織の種類は、血液、脳脊髄液 (CSF)、組織、および微小透析サンプルです。
これらのサンプルの将来の分析は、研究者が患者のグループをより適切に分類し、これらの病状の根本的な病因を理解し、良好なまたは不良の転帰に関連するマーカーを特定し、病気の自然な経過中または治療中に発生する変化を追跡するのに役立つ可能性があります。 。
これは前向き観察研究であり、そのような患者からのサンプルを使用して、将来これらの疑問を調査するために使用できるライブラリを作成します。
調査の概要
詳細な説明
遺伝子および代謝プロファイリングは、さまざまな病状、患者への影響、および治療法を評価するための重要な手段となっています。 脳血管疾患や脳卒中に関しては、数多くの仮説が提唱されています。 血液および組織中のさまざまな血管新生因子のレベルおよび種類は、虚血性脳卒中および脳卒中の治療後の患者の転帰を予測することが提案されている。 同様に、遺伝的要因は、さまざまな種類の治療に対する結果や反応を予測する可能性があります。
脳血管疾患と治療についての理解を深める上での生体サンプルの役割については、十分に文書化されています。 筋肉微小透析サンプルでは、遠隔虚血プレコンディショニングの導入中に致死未満の虚血が存在することが確認されています。 動脈瘤性くも膜下出血患者の凝固プロファイル、DNA メチル化、および細胞周期遺伝子発現に対する遠隔虚血プレコンディショニングの影響も解明されています。 頭蓋内動脈狭窄患者から採取された血液サンプルから、多くの洞察が得られました。 脳動脈結合症（EDAS）手術を受けた患者の炎症細胞プロファイルが特徴付けられています。 血管新生因子の測定は、EDAS 後の患者における血管新生の程度を予測することが示されています。 頭蓋内アテローム性動脈硬化症患者では、血管新生因子プロファイルが医学的管理の失敗や不良転帰と強く相関していることが判明した。
脳血管疾患とその治療の効果を評価する上で、遺伝子プロファイリングと代謝プロファイリングが有効なツールであることは明らかです。 この研究には、脳血管疾患および脳卒中患者からのサンプルのリポジトリの維持と利用が含まれます。 研究に登録されたすべての患者について、年齢、性別、診断、病歴、家族歴、受けた処置/治療、放射線学的レポート、患者の転帰などの関連する患者情報が記録されます。 この情報は、研究中のフォローアップごとに更新されます。 採取される組織の種類は、血液、脳脊髄液 (CSF)、組織、および微小透析サンプルです。
これらのサンプルの将来の分析は、研究者が患者のグループをより適切に分類し、これらの病状の根本的な病因を理解し、良好なまたは不良の転帰に関連するマーカーを特定し、病気の自然な経過中または治療中に発生する変化を追跡するのに役立つ可能性があります。 。 このリポジトリは、将来これらの質問を調査するための基礎として機能します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
900
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nestor R Gonzalez, MD, MSCR
- 電話番号：(310) 423-0783
- メール：Nestor.Gonzalez@cshs.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Patrick Lyden, MD
- 電話番号：(310) 423-0894
- メール：patrick.lyden@cshs.org
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
- 募集
- Cedars-Sinai Medical Center
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コンタクト：
- Nestor R Gonzalez, MD, MSCR
- 電話番号：310-423-0783
- メール：Nestor.Gonzalez@cshs.org
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コンタクト：
- Antoinette Anderson, BS
- 電話番号：(310) 423-0783
- メール：antoinette.anderson@cshs.org
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主任研究者：
- Nestor R Gonzalez, MD, MSCR
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副調査官：
- Moise Danielpour, MD
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副調査官：
- Michael Alexander, MD
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副調査官：
- Shouri Lahiri, MD
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副調査官：
- Patrick Lyden, MD
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副調査官：
- Asma Moheet, MD
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副調査官：
- Axel Rosengart, MD, PhD
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副調査官：
- Wouter Schievink, MD
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副調査官：
- Konrad Schlick, MD
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副調査官：
- Shlee Song, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
脳血管疾患と診断された患者は全員。
これには、非外科的患者（医学的に管理された虚血性脳卒中、動脈瘤、もやもや病、動静脈奇形、出血性脳卒中など）と外科的治療を受けた患者（動脈瘤のコイル状またはクリッピング、動静脈奇形切除術、直接的または間接的な血行再建術を伴う患者）の両方が含まれます。虚血など）。
説明
包含基準:
- 性別、年齢、民族/人種、病期や治療に関係なく、脳血管疾患と診断されたすべての患者が対象となります。
- 臨床追跡データの利用可能性が期待される
- 参加者は、機関および連邦のガイドラインに従って取得した書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供する必要があります。
除外基準:
- 妊娠中の女性は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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リポジトリグループ
リポジトリ グループは、リポジトリに組織を提供した患者で構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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修正ランキンスケール（mRS）スコアの変化
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
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NIH Stroke Scale スコアの変化
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
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バーセル指数の変化
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
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モントリオール認知評価テストのスコアの変化
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管造影における血管新生の変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
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デジタルサブトラクション血管造影 (DSA) 画像で分析
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ベースラインと 6 か月
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血管新生因子測定値の変化
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
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血液、CSF、微小透析サンプル、および組織で測定
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nestor R Gonzalez, MD, MSCR、Cedars-Sinai Neurosurgery
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bilgin-Freiert A, Dusick JR, Stein NR, Etchepare M, Vespa P, Gonzalez NR. Muscle microdialysis to confirm sublethal ischemia in the induction of remote ischemic preconditioning. Transl Stroke Res. 2012 Jun;3(2):266-72. doi: 10.1007/s12975-012-0153-1. Epub 2012 Apr 10.
- Mayor F, Bilgin-Freiert A, Connolly M, Katsnelson M, Dusick JR, Vespa P, Koch S, Gonzalez NR. Effects of remote ischemic preconditioning on the coagulation profile of patients with aneurysmal subarachnoid hemorrhage: a case-control study. Neurosurgery. 2013 Nov;73(5):808-15; discussion 815. doi: 10.1227/NEU.0000000000000098.
- Nikkola E, Laiwalla A, Ko A, Alvarez M, Connolly M, Ooi YC, Hsu W, Bui A, Pajukanta P, Gonzalez NR. Remote Ischemic Conditioning Alters Methylation and Expression of Cell Cycle Genes in Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. Stroke. 2015 Sep;46(9):2445-51. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.009618. Epub 2015 Aug 6.
- Ooi YC, Laiwalla AN, Liou R, Gonzalez NR. Angiographic Structural Differentiation between Native Arteriogenesis and Therapeutic Synangiosis in Intracranial Arterial Steno-Occlusive Disease. AJNR Am J Neuroradiol. 2016 Jun;37(6):1086-91. doi: 10.3174/ajnr.A4675. Epub 2016 Jan 21.
- Dusick J, Hamilton R, Bilgin-Freiert A, Vespa P, Hu X, Asgari S, Gonzalez NR. Immediate Cerebrovascular and Brain Metabolic Effects of Remote Ischemic Preconditioning. Stroke; a journal of cerebral circulation. 2012; 43:A2698.
- Gonzalez, N. R., Liou, R. J., Rao, N., Hinman, J. D., Restrepo, L., Ali, L., … Saver, J. (2016). Abstract TP119: Angiogenic Factor Profiling in Medical Treatment of Intracranial Atherosclerosis (ICAS). Stroke, 47(Suppl 1), ATP119-ATP119.
- Gonzalez, N. R., Ooi, Y., Laiwalla, A., Restrepo, L., Ali, L., Liou, R., … Saver, J. (2016). Abstract TMP15: Circulating Antiangiogenic Profile Predicts Lower Degrees of Neovascularization After Indirect Revascularization With Encephaloduroarteriosynangiosis (EDAS) in Patients With Intracranial Atherosclerosis (ICAS). Stroke, 47(Suppl 1), ATMP15-ATMP15.
- Gonzalez, N. R., Connolly, M. J., Ooi, Y. C., Dusick, J., Bounni, F., Liebeskind, D. S., … Iruela-Arispe, L. (2015). Abstract 135: Angiogenic Factors and Response to Intensive Medical Management in Atherosclerotic Intracranial Arterial Stenosis. Stroke, 46(Suppl 1), A135-A135.
- Gonzalez, N. R., & Iruela-Arispe, L. (2014). Abstract T P90: Characterization of Inflammatory Cells after EDAS Surgery in Patients with Intracranial Arterial Stenosis. Stroke, 45(Suppl 1), ATP90-ATP90.
- Gonzalez, N. R., Liou, R., Ooi, Y., Hinman, J. D., Rao, N., Toscano, J., … Saver, J. (2016). Abstract WP138: Effects of Intensive Medical Management (IMM) and Encephaloduroarteriosynangiosis (EDAS) On VEGFA165a/b Ratios in Patients With Intracranial Atherosclerosis (ICASi. Stroke, 47(Suppl 1), AWP138-AWP138.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (予期された)
2030年12月1日
研究の完了 (予期された)
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月20日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月6日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。