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Deposito di fattori genetici, metabolici e di crescita per i disturbi cerebrovascolari

6 febbraio 2023 aggiornato da: Nestor R. Gonzalez, MD, MSCR., Cedars-Sinai Medical Center

Questo studio comprende la manutenzione e l'utilizzo di un deposito di campioni di pazienti con malattie cerebrovascolari e ictus. I tipi di tessuto prelevati sono campioni di sangue, liquido cerebrospinale (CSF), tessuto e microdialisi. L'analisi futura di questi campioni può potenzialmente aiutare gli investigatori a classificare meglio i gruppi di pazienti, comprendere l'eziologia sottostante di queste patologie, identificare i marcatori associati a esiti favorevoli o scarsi e tenere traccia dei cambiamenti che si verificano durante il decorso naturale della malattia o con il trattamento . Questo è uno studio osservazionale prospettico che utilizzerà campioni di tali pazienti per creare questa libreria che può essere utilizzata per esplorare queste domande in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il profilo genetico e metabolico è diventato un mezzo importante per valutare varie patologie, i loro effetti sui pazienti e i loro trattamenti. Per quanto riguarda le malattie cerebrovascolari e l'ictus, ci sono una serie di ipotesi che sono state proposte. È stato proposto che i livelli e i tipi di vari fattori angiogenici nel sangue e nei tessuti siano predittivi dell'esito del paziente dopo l'ictus ischemico e il trattamento dell'ictus. Allo stesso modo, i fattori genetici possono prevedere l'esito o la risposta a vari tipi di trattamenti.

Il ruolo dei campioni biologici nel promuovere la nostra comprensione delle malattie cerebrovascolari e del trattamento è ben documentato. I campioni di microdialisi muscolare hanno confermato la presenza di ischemia subletale durante l'induzione del precondizionamento ischemico remoto. Sono stati anche chiariti gli effetti del precondizionamento ischemico remoto sul profilo della coagulazione, sulla metilazione del DNA e sull'espressione genica del ciclo cellulare dei pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica. I campioni di sangue raccolti in pazienti con stenosi arteriosa intracranica hanno prodotto molti spunti. Sono stati caratterizzati i profili delle cellule infiammatorie nei pazienti sottoposti a intervento di encefaloduroarteriosynangiosis (EDAS). È stato dimostrato che le misurazioni del fattore angiogenico predicono il grado di neovascolarizzazione nei pazienti post-EDAS. Nei pazienti con aterosclerosi intracranica, i profili dei fattori angiogenici sono stati trovati fortemente correlati al fallimento della gestione medica e agli scarsi risultati.

È chiaro che il profilo genetico e metabolico sono strumenti efficaci nella valutazione degli effetti delle malattie cerebrovascolari e dei loro trattamenti. Questo studio comprende la manutenzione e l'utilizzo di un deposito di campioni di pazienti con malattie cerebrovascolari e ictus. Per ogni paziente arruolato nello studio, vengono registrate informazioni rilevanti sul paziente come età, sesso, diagnosi, anamnesi, storia familiare, procedure/trattamenti ricevuti, referti radiologici ed esiti del paziente. Queste informazioni vengono aggiornate ad ogni follow-up durante lo studio. I tipi di tessuto prelevati sono campioni di sangue, liquido cerebrospinale (CSF), tessuto e microdialisi.

L'analisi futura di questi campioni può potenzialmente aiutare gli investigatori a classificare meglio i gruppi di pazienti, comprendere l'eziologia sottostante di queste patologie, identificare i marcatori associati a esiti favorevoli o scarsi e tenere traccia dei cambiamenti che si verificano durante il decorso naturale della malattia o con il trattamento . Questo repository funge da base per esplorare queste domande in futuro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

900

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Nestor R Gonzalez, MD, MSCR
Numero di telefono: (310) 423-0783
Email: Nestor.Gonzalez@cshs.org

Backup dei contatti dello studio

Nome: Patrick Lyden, MD
Numero di telefono: (310) 423-0894
Email: patrick.lyden@cshs.org

Luoghi di studio

Stati Uniti
- California
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
    - Reclutamento
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - Contatto:
      
      Nestor R Gonzalez, MD, MSCR
      
      Numero di telefono: 310-423-0783
      
      Email: Nestor.Gonzalez@cshs.org
    - Contatto:
      
      Antoinette Anderson, BS
      
      Numero di telefono: (310) 423-0783
      
      Email: antoinette.anderson@cshs.org
    - Investigatore principale:
      
      Nestor R Gonzalez, MD, MSCR
    - Sub-investigatore:
      
      Moise Danielpour, MD
    - Sub-investigatore:
      
      Michael Alexander, MD
    - Sub-investigatore:
      
      Shouri Lahiri, MD
    - Sub-investigatore:
      
      Patrick Lyden, MD
    - Sub-investigatore:
      
      Asma Moheet, MD
    - Sub-investigatore:
      
      Axel Rosengart, MD, PhD
    - Sub-investigatore:
      
      Wouter Schievink, MD
    - Sub-investigatore:
      
      Konrad Schlick, MD
    - Sub-investigatore:
      
      Shlee Song, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con diagnosi di malattia cerebrovascolare. Ciò include sia pazienti non chirurgici (come ictus ischemico gestito medicamente, aneurismi, malattia di Moyamoya, malformazione artero-venosa, ictus emorragico, ecc.) sia pazienti trattati chirurgicamente (pazienti con aneurisma che si avvolge o si taglia, resezione di malformazioni artero-venose, procedure di rivascolarizzazione diretta o indiretta per ischemia, ecc.).

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sono ammissibili tutti i pazienti con diagnosi di malattia vascolare cerebrale, indipendentemente da sesso, età, etnia/razza, stadio della malattia o trattamento.
Disponibilità prevista di dati clinici di follow-up
I partecipanti devono essere disposti a fornire il consenso informato scritto ottenuto in conformità con le linee guida istituzionali e federali.

Criteri di esclusione:

Le donne in gravidanza sono escluse dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di deposito Il Repository Group è composto da pazienti che hanno donato tessuto al repository.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Modifica del punteggio della scala Rankin modificata (mRS). Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi	Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Modifica del punteggio NIH Stroke Scale Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi	Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Modifica dell'indice di Barthel Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi	Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Modifica del punteggio del test di valutazione cognitiva di Montreal Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi	Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Modifica della neovascolarizzazione angiografica Lasso di tempo: Basale e 6 mesi	Analizzato in immagini di angiografia a sottrazione digitale (DSA).	Basale e 6 mesi
Cambiamento nelle misurazioni del fattore angiogenico Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi	Misurato in campioni di sangue, liquido cerebrospinale, microdialisi e tessuto	Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Investigatori

Investigatore principale: Nestor R Gonzalez, MD, MSCR, Cedars-Sinai Neurosurgery

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Bilgin-Freiert A, Dusick JR, Stein NR, Etchepare M, Vespa P, Gonzalez NR. Muscle microdialysis to confirm sublethal ischemia in the induction of remote ischemic preconditioning. Transl Stroke Res. 2012 Jun;3(2):266-72. doi: 10.1007/s12975-012-0153-1. Epub 2012 Apr 10.
Mayor F, Bilgin-Freiert A, Connolly M, Katsnelson M, Dusick JR, Vespa P, Koch S, Gonzalez NR. Effects of remote ischemic preconditioning on the coagulation profile of patients with aneurysmal subarachnoid hemorrhage: a case-control study. Neurosurgery. 2013 Nov;73(5):808-15; discussion 815. doi: 10.1227/NEU.0000000000000098.
Nikkola E, Laiwalla A, Ko A, Alvarez M, Connolly M, Ooi YC, Hsu W, Bui A, Pajukanta P, Gonzalez NR. Remote Ischemic Conditioning Alters Methylation and Expression of Cell Cycle Genes in Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. Stroke. 2015 Sep;46(9):2445-51. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.009618. Epub 2015 Aug 6.
Ooi YC, Laiwalla AN, Liou R, Gonzalez NR. Angiographic Structural Differentiation between Native Arteriogenesis and Therapeutic Synangiosis in Intracranial Arterial Steno-Occlusive Disease. AJNR Am J Neuroradiol. 2016 Jun;37(6):1086-91. doi: 10.3174/ajnr.A4675. Epub 2016 Jan 21.
Dusick J, Hamilton R, Bilgin-Freiert A, Vespa P, Hu X, Asgari S, Gonzalez NR. Immediate Cerebrovascular and Brain Metabolic Effects of Remote Ischemic Preconditioning. Stroke; a journal of cerebral circulation. 2012; 43:A2698.
Gonzalez, N. R., Liou, R. J., Rao, N., Hinman, J. D., Restrepo, L., Ali, L., … Saver, J. (2016). Abstract TP119: Angiogenic Factor Profiling in Medical Treatment of Intracranial Atherosclerosis (ICAS). Stroke, 47(Suppl 1), ATP119-ATP119.
Gonzalez, N. R., Ooi, Y., Laiwalla, A., Restrepo, L., Ali, L., Liou, R., … Saver, J. (2016). Abstract TMP15: Circulating Antiangiogenic Profile Predicts Lower Degrees of Neovascularization After Indirect Revascularization With Encephaloduroarteriosynangiosis (EDAS) in Patients With Intracranial Atherosclerosis (ICAS). Stroke, 47(Suppl 1), ATMP15-ATMP15.
Gonzalez, N. R., Connolly, M. J., Ooi, Y. C., Dusick, J., Bounni, F., Liebeskind, D. S., … Iruela-Arispe, L. (2015). Abstract 135: Angiogenic Factors and Response to Intensive Medical Management in Atherosclerotic Intracranial Arterial Stenosis. Stroke, 46(Suppl 1), A135-A135.
Gonzalez, N. R., & Iruela-Arispe, L. (2014). Abstract T P90: Characterization of Inflammatory Cells after EDAS Surgery in Patients with Intracranial Arterial Stenosis. Stroke, 45(Suppl 1), ATP90-ATP90.
Gonzalez, N. R., Liou, R., Ooi, Y., Hinman, J. D., Rao, N., Toscano, J., … Saver, J. (2016). Abstract WP138: Effects of Intensive Medical Management (IMM) and Encephaloduroarteriosynangiosis (EDAS) On VEGFA165a/b Ratios in Patients With Intracranial Atherosclerosis (ICASi. Stroke, 47(Suppl 1), AWP138-AWP138.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

21 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Pro00045392

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

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