Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Repozytorium czynników genetycznych, metabolicznych i czynników wzrostu dla zaburzeń naczyniowo-mózgowych

6 lutego 2023 zaktualizowane przez: Nestor R. Gonzalez, MD, MSCR., Cedars-Sinai Medical Center

Badanie to obejmuje utrzymanie i wykorzystanie repozytorium próbek od pacjentów z chorobą naczyniowo-mózgową i udarem mózgu. Rodzaje pobieranych tkanek to krew, płyn mózgowo-rdzeniowy (CSF), tkanki i próbki do mikrodializy. Przyszła analiza tych próbek może potencjalnie pomóc badaczom w lepszej kategoryzacji grup pacjentów, zrozumieniu etiologii leżącej u podstaw tych patologii, zidentyfikowaniu markerów związanych z korzystnymi lub złymi wynikami oraz śledzeniu zmian zachodzących podczas naturalnego przebiegu choroby lub leczenia . Jest to prospektywne badanie obserwacyjne, w którym próbki pobrane od takich pacjentów zostaną wykorzystane do stworzenia tej biblioteki, która może być wykorzystana do zbadania tych pytań w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Profilowanie genetyczne i metaboliczne stało się ważnym sposobem oceny różnych patologii, ich wpływu na pacjentów i ich leczenia. W odniesieniu do choroby naczyniowo-mózgowej i udaru mózgu zaproponowano szereg hipotez. Zaproponowano, że poziomy i rodzaje różnych czynników angiogennych we krwi i tkankach mogą przewidywać wyniki leczenia pacjentów po udarze niedokrwiennym i leczeniu udaru. Podobnie czynniki genetyczne mogą przewidywać wynik lub odpowiedź na różne rodzaje leczenia.

Rola próbek biologicznych w pogłębianiu naszej wiedzy na temat chorób naczyń mózgowych i leczenia jest dobrze udokumentowana. Próbki mikrodializy mięśni potwierdziły obecność niedokrwienia subletalnego podczas indukcji wstępnego przygotowania do zdalnego niedokrwienia. Wyjaśniono również wpływ warunkowania niedokrwiennego na odległość na profil krzepnięcia, metylację DNA i ekspresję genów cyklu komórkowego u pacjentów z tętniakowatym krwotokiem podpajęczynówkowym. Próbki krwi pobrane od pacjentów ze zwężeniem tętnicy wewnątrzczaszkowej dostarczyły wielu spostrzeżeń. Scharakteryzowano profile komórek zapalnych u pacjenta poddawanego operacji encefaloduroarteriosynangiozy (EDAS). Wykazano, że pomiary czynnika angiogennego pozwalają przewidzieć stopień neowaskularyzacji u pacjentów po EDAS. Stwierdzono, że u pacjentów z miażdżycą wewnątrzczaszkową profile czynników angiogennych silnie korelują z niepowodzeniem postępowania medycznego i złymi wynikami.

Oczywiste jest, że profilowanie genetyczne i metaboliczne jest skutecznym narzędziem w ocenie skutków chorób naczyniowo-mózgowych i ich leczenia. Badanie to obejmuje utrzymanie i wykorzystanie repozytorium próbek od pacjentów z chorobą naczyniowo-mózgową i udarem mózgu. Dla każdego pacjenta włączonego do badania rejestrowane są istotne informacje o pacjencie, takie jak wiek, płeć, diagnoza, historia medyczna, wywiad rodzinny, otrzymane procedury/leczenia, raporty radiologiczne i wyniki leczenia pacjentów. Informacje te są aktualizowane po każdej obserwacji w trakcie badania. Rodzaje pobieranych tkanek to krew, płyn mózgowo-rdzeniowy (CSF), tkanki i próbki do mikrodializy.

Przyszła analiza tych próbek może potencjalnie pomóc badaczom w lepszej kategoryzacji grup pacjentów, zrozumieniu etiologii leżącej u podstaw tych patologii, zidentyfikowaniu markerów związanych z korzystnymi lub złymi wynikami oraz śledzeniu zmian zachodzących podczas naturalnego przebiegu choroby lub leczenia . To repozytorium służy jako podstawa do zbadania tych pytań w przyszłości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

900

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Nestor R Gonzalez, MD, MSCR
Numer telefonu: (310) 423-0783
E-mail: Nestor.Gonzalez@cshs.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Patrick Lyden, MD
Numer telefonu: (310) 423-0894
E-mail: patrick.lyden@cshs.org

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- California
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
    - Rekrutacyjny
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - Kontakt:
      
      Nestor R Gonzalez, MD, MSCR
      
      Numer telefonu: 310-423-0783
      
      E-mail: Nestor.Gonzalez@cshs.org
    - Kontakt:
      
      Antoinette Anderson, BS
      
      Numer telefonu: (310) 423-0783
      
      E-mail: antoinette.anderson@cshs.org
    - Główny śledczy:
      
      Nestor R Gonzalez, MD, MSCR
    - Pod-śledczy:
      
      Moise Danielpour, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Michael Alexander, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Shouri Lahiri, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Patrick Lyden, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Asma Moheet, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Axel Rosengart, MD, PhD
    - Pod-śledczy:
      
      Wouter Schievink, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Konrad Schlick, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Shlee Song, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z rozpoznaną chorobą naczyniowo-mózgową. Dotyczy to zarówno pacjentów nieoperacyjnych (takich jak leczony farmakologicznie udar niedokrwienny, tętniak, choroba moyamoya, malformacja tętniczo-żylna, udar krwotoczny itp.), jak i pacjentów leczonych chirurgicznie (pacjenci ze zwinięciem lub zacięciem tętniaka, resekcją malformacji tętniczo-żylnej, zabiegami bezpośredniej lub pośredniej rewaskularyzacji w celu niedokrwienie itp.).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kwalifikują się wszyscy pacjenci, u których zdiagnozowano chorobę naczyń mózgowych, niezależnie od płci, wieku, pochodzenia etnicznego/rasy, stadium choroby lub leczenia.
Oczekiwana dostępność klinicznych danych kontrolnych
Uczestnicy muszą być gotowi do udzielenia pisemnej, świadomej zgody uzyskanej zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i federalnymi.

Kryteria wyłączenia:

Z badania wyłączone są kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa Repozytorium Grupa repozytorium składa się z pacjentów, którzy oddali tkanki do repozytorium.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Zmiana wyniku w zmodyfikowanej Skali Rankina (mRS). Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy	Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana wyniku w skali udaru mózgu NIH Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy	Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana indeksu Bartela Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy	Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana wyniku testu Montreal Cognitive Assessment Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy	Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana w angiograficznej neowaskularyzacji Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy	Analizowano w obrazach cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA).	Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana w pomiarach czynnika angiogennego Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy	Mierzone we krwi, płynie mózgowo-rdzeniowym, próbkach do mikrodializy i tkankach	Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Śledczy

Główny śledczy: Nestor R Gonzalez, MD, MSCR, Cedars-Sinai Neurosurgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Bilgin-Freiert A, Dusick JR, Stein NR, Etchepare M, Vespa P, Gonzalez NR. Muscle microdialysis to confirm sublethal ischemia in the induction of remote ischemic preconditioning. Transl Stroke Res. 2012 Jun;3(2):266-72. doi: 10.1007/s12975-012-0153-1. Epub 2012 Apr 10.
Mayor F, Bilgin-Freiert A, Connolly M, Katsnelson M, Dusick JR, Vespa P, Koch S, Gonzalez NR. Effects of remote ischemic preconditioning on the coagulation profile of patients with aneurysmal subarachnoid hemorrhage: a case-control study. Neurosurgery. 2013 Nov;73(5):808-15; discussion 815. doi: 10.1227/NEU.0000000000000098.
Nikkola E, Laiwalla A, Ko A, Alvarez M, Connolly M, Ooi YC, Hsu W, Bui A, Pajukanta P, Gonzalez NR. Remote Ischemic Conditioning Alters Methylation and Expression of Cell Cycle Genes in Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. Stroke. 2015 Sep;46(9):2445-51. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.009618. Epub 2015 Aug 6.
Ooi YC, Laiwalla AN, Liou R, Gonzalez NR. Angiographic Structural Differentiation between Native Arteriogenesis and Therapeutic Synangiosis in Intracranial Arterial Steno-Occlusive Disease. AJNR Am J Neuroradiol. 2016 Jun;37(6):1086-91. doi: 10.3174/ajnr.A4675. Epub 2016 Jan 21.
Dusick J, Hamilton R, Bilgin-Freiert A, Vespa P, Hu X, Asgari S, Gonzalez NR. Immediate Cerebrovascular and Brain Metabolic Effects of Remote Ischemic Preconditioning. Stroke; a journal of cerebral circulation. 2012; 43:A2698.
Gonzalez, N. R., Liou, R. J., Rao, N., Hinman, J. D., Restrepo, L., Ali, L., … Saver, J. (2016). Abstract TP119: Angiogenic Factor Profiling in Medical Treatment of Intracranial Atherosclerosis (ICAS). Stroke, 47(Suppl 1), ATP119-ATP119.
Gonzalez, N. R., Ooi, Y., Laiwalla, A., Restrepo, L., Ali, L., Liou, R., … Saver, J. (2016). Abstract TMP15: Circulating Antiangiogenic Profile Predicts Lower Degrees of Neovascularization After Indirect Revascularization With Encephaloduroarteriosynangiosis (EDAS) in Patients With Intracranial Atherosclerosis (ICAS). Stroke, 47(Suppl 1), ATMP15-ATMP15.
Gonzalez, N. R., Connolly, M. J., Ooi, Y. C., Dusick, J., Bounni, F., Liebeskind, D. S., … Iruela-Arispe, L. (2015). Abstract 135: Angiogenic Factors and Response to Intensive Medical Management in Atherosclerotic Intracranial Arterial Stenosis. Stroke, 46(Suppl 1), A135-A135.
Gonzalez, N. R., & Iruela-Arispe, L. (2014). Abstract T P90: Characterization of Inflammatory Cells after EDAS Surgery in Patients with Intracranial Arterial Stenosis. Stroke, 45(Suppl 1), ATP90-ATP90.
Gonzalez, N. R., Liou, R., Ooi, Y., Hinman, J. D., Rao, N., Toscano, J., … Saver, J. (2016). Abstract WP138: Effects of Intensive Medical Management (IMM) and Encephaloduroarteriosynangiosis (EDAS) On VEGFA165a/b Ratios in Patients With Intracranial Atherosclerosis (ICASi. Stroke, 47(Suppl 1), AWP138-AWP138.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Pro00045392

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .