Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetisk, metabolisk og vækstfaktorlager for cerebrovaskulære lidelser

6. februar 2023 opdateret af: Nestor R. Gonzalez, MD, MSCR., Cedars-Sinai Medical Center
Denne undersøgelse omfatter vedligeholdelse og udnyttelse af et lager af prøver fra patienter med cerebrovaskulær sygdom og slagtilfælde. De typer væv, der tages, er blod-, cerebrospinalvæske (CSF), vævs- og mikrodialyseprøver. Fremtidige analyser af disse prøver kan potentielt hjælpe efterforskerne til bedre at kategorisere grupper af patienter, forstå den underliggende ætiologi af disse patologier, identificere markører, der er forbundet med gunstige eller dårlige resultater, og spore ændringer, der opstår under det naturlige forløb af sygdommen eller med behandling. . Dette er en prospektiv observationsundersøgelse, som vil bruge prøver fra sådanne patienter til at skabe dette bibliotek, som kan bruges til at udforske disse spørgsmål i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Genetisk og metabolisk profilering er blevet et vigtigt middel til at evaluere forskellige patologier, deres virkninger på patienter og deres behandlinger. Med hensyn til cerebrovaskulær sygdom og slagtilfælde er der en række hypoteser, som er blevet foreslået. Niveauerne og typerne af forskellige angiogene faktorer i blodet og vævet er blevet foreslået at være prædiktive for patientens udfald efter iskæmisk slagtilfælde og behandling for slagtilfælde. Ligeledes kan genetiske faktorer forudsige udfald eller respons på forskellige typer behandlinger.

Biologiske prøvers rolle i at fremme vores forståelse af cerebrovaskulær sygdom og behandling er veldokumenteret. Muskelmikrodialyseprøver har bekræftet tilstedeværelsen af ​​subletal iskæmi under induktionen af ​​fjern iskæmisk prækonditionering. Virkningerne af fjern iskæmisk prækonditionering på koagulationsprofilen, DNA-methylering og cellecyklusgenekspression af patienter med aneurysmal subaraknoidal blødning er også blevet belyst. Blodprøver indsamlet hos patienter med intrakraniel arteriel stenose har givet mange indsigter. Inflammatoriske celleprofiler hos patienter, der får encephaloduroarteriosynangiose (EDAS) kirurgi, er blevet karakteriseret. Angiogene faktormålinger har vist sig at forudsige graden af ​​neovaskularisering hos patienter efter EDAS. Hos patienter med intrakraniel aterosklerose viste det sig, at angiogene faktorprofiler var stærkt korreleret med svigt af medicinsk behandling og dårlige resultater.

Det er klart, at genetisk og metabolisk profilering er effektive værktøjer til at evaluere virkningerne af cerebrovaskulær sygdom og deres behandlinger. Denne undersøgelse omfatter vedligeholdelse og udnyttelse af et lager af prøver fra patienter med cerebrovaskulær sygdom og slagtilfælde. For hver patient, der er tilmeldt undersøgelsen, registreres relevante patientoplysninger såsom alder, køn, diagnose, sygehistorie, familiehistorie, modtagne procedurer/behandlinger, radiologiske rapporter og patientresultater. Disse oplysninger opdateres ved hver opfølgning under undersøgelsen. De typer væv, der tages, er blod-, cerebrospinalvæske (CSF), vævs- og mikrodialyseprøver.

Fremtidige analyser af disse prøver kan potentielt hjælpe efterforskerne til bedre at kategorisere grupper af patienter, forstå den underliggende ætiologi af disse patologier, identificere markører, der er forbundet med gunstige eller dårlige resultater, og spore ændringer, der opstår under det naturlige forløb af sygdommen eller med behandling. . Dette lager fungerer som grundlaget for at udforske disse spørgsmål i fremtiden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

900

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nestor R Gonzalez, MD, MSCR
        • Underforsker:
          • Moise Danielpour, MD
        • Underforsker:
          • Michael Alexander, MD
        • Underforsker:
          • Shouri Lahiri, MD
        • Underforsker:
          • Patrick Lyden, MD
        • Underforsker:
          • Asma Moheet, MD
        • Underforsker:
          • Axel Rosengart, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Wouter Schievink, MD
        • Underforsker:
          • Konrad Schlick, MD
        • Underforsker:
          • Shlee Song, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter diagnosticeret med cerebrovaskulær sygdom. Dette omfatter både ikke-kirurgiske patienter (såsom medicinsk behandlet iskæmisk slagtilfælde, aneurismer, moyamoya-sygdom, arteriovenøs misdannelse, hæmoragisk slagtilfælde osv.) og kirurgisk behandlede patienter (patienter med aneurisme, der spoler eller klipper, arteriovenøs misdannelsesresektion, direkte eller indirekte revaskulariseringsprocedurer for iskæmi osv.).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter diagnosticeret med cerebral karsygdom, uanset køn, alder, etnicitet/race, sygdomsstadium eller behandling, er berettigede.
  • Forventet tilgængelighed af kliniske opfølgningsdata
  • Deltagerne skal være villige til at give skriftligt, informeret samtykke opnået i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder er udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Depotgruppe
Depotgruppen består af patienter, som har doneret væv til depotet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i modificeret Rankin Scale (mRS) score
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i NIH Stroke Scale-score
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i Barthel Index
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i Montreal Cognitive Assessment testresultat
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angiografisk neovaskularisering
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Analyseret i digital subtraktionsangiografi (DSA) billeder
Baseline og 6 måneder
Ændring i målinger af angiogene faktorer
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Målt i blod, CSF, mikrodialyseprøver og væv
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nestor R Gonzalez, MD, MSCR, Cedars-Sinai Neurosurgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2030

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2016

Først opslået (SKØN)

21. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00045392

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner