뇌혈관 장애에 대한 유전, 대사 및 성장 인자 저장소
2023년 2월 6일 업데이트: Nestor R. Gonzalez, MD, MSCR., Cedars-Sinai Medical Center
이 연구는 뇌혈관 질환 및 뇌졸중 환자의 샘플 저장소의 유지 관리 및 활용을 포함합니다.
채취한 조직의 유형은 혈액, 뇌척수액(CSF), 조직 및 미세 투석 샘플입니다.
이러한 샘플에 대한 향후 분석은 연구자가 환자 그룹을 더 잘 분류하고, 이러한 병리의 근본적인 원인을 이해하고, 호의적이거나 불량한 결과와 관련된 마커를 식별하고, 질병의 자연 경과 또는 치료와 함께 발생하는 변화를 추적하는 데 잠재적으로 도움이 될 수 있습니다. .
이것은 미래에 이러한 질문을 탐구하는 데 사용할 수 있는 이 라이브러리를 만들기 위해 그러한 환자의 샘플을 사용할 전향적 관찰 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
유전 및 대사 프로파일링은 다양한 병리, 환자에 대한 영향 및 치료를 평가하는 중요한 수단이 되었습니다. 뇌혈관 질환과 뇌졸중에 관해서는 여러 가지 가설이 제시되어 있다. 혈액 및 조직의 다양한 혈관신생 인자의 수준 및 유형은 허혈성 뇌졸중 및 뇌졸중 치료 후 환자 결과를 예측하는 것으로 제안되었습니다. 마찬가지로 유전적 요인은 다양한 유형의 치료에 대한 결과 또는 반응을 예측할 수 있습니다.
뇌혈관 질환 및 치료에 대한 우리의 이해를 증진시키는 생물학적 샘플의 역할은 잘 문서화되어 있습니다. 근육 미세 투석 샘플은 원격 허혈 전처리 유도 동안 준치사 허혈의 존재를 확인했습니다. 동맥류 지주막하 출혈 환자의 응고 프로필, DNA 메틸화 및 세포 주기 유전자 발현에 대한 원격 허혈 전처리의 효과도 밝혀졌습니다. 두개내 동맥 협착증 환자에게서 수집한 혈액 샘플은 많은 통찰력을 제공했습니다. EDAS(encephaloduroarteriosynangiosis) 수술을 받은 환자의 염증 세포 프로필이 특성화되었습니다. 혈관신생 인자 측정은 EDAS 후 환자의 신생혈관형성 정도를 예측하는 것으로 나타났습니다. 두개내 죽상동맥경화증 환자에서 혈관신생 인자 프로파일은 의료 관리 실패 및 불량한 결과와 강한 상관관계가 있는 것으로 밝혀졌습니다.
유전 및 대사 프로파일링이 뇌혈관 질환 및 그 치료의 효과를 평가하는 데 효과적인 도구임이 분명합니다. 이 연구는 뇌혈관 질환 및 뇌졸중 환자의 샘플 저장소의 유지 관리 및 활용을 포함합니다. 연구에 등록한 모든 환자에 대해 연령, 성별, 진단, 병력, 가족력, 받은 절차/치료, 방사선 보고서 및 환자 결과와 같은 관련 환자 정보가 기록됩니다. 이 정보는 연구 기간 동안 매 후속 조치 시 업데이트됩니다. 채취한 조직의 유형은 혈액, 뇌척수액(CSF), 조직 및 미세 투석 샘플입니다.
이러한 샘플에 대한 향후 분석은 연구자가 환자 그룹을 더 잘 분류하고, 이러한 병리의 근본적인 원인을 이해하고, 호의적이거나 불량한 결과와 관련된 마커를 식별하고, 질병의 자연 경과 또는 치료와 함께 발생하는 변화를 추적하는 데 잠재적으로 도움이 될 수 있습니다. . 이 리포지토리는 향후 이러한 질문을 탐색하기 위한 토대 역할을 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
900
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nestor R Gonzalez, MD, MSCR
- 전화번호: (310) 423-0783
- 이메일: Nestor.Gonzalez@cshs.org
연구 연락처 백업
- 이름: Patrick Lyden, MD
- 전화번호: (310) 423-0894
- 이메일: patrick.lyden@cshs.org
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- 모병
- Cedars-Sinai Medical Center
-
연락하다:
- Nestor R Gonzalez, MD, MSCR
- 전화번호: 310-423-0783
- 이메일: Nestor.Gonzalez@cshs.org
-
연락하다:
- Antoinette Anderson, BS
- 전화번호: (310) 423-0783
- 이메일: antoinette.anderson@cshs.org
-
수석 연구원:
- Nestor R Gonzalez, MD, MSCR
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부수사관:
- Moise Danielpour, MD
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부수사관:
- Michael Alexander, MD
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부수사관:
- Shouri Lahiri, MD
-
부수사관:
- Patrick Lyden, MD
-
부수사관:
- Asma Moheet, MD
-
부수사관:
- Axel Rosengart, MD, PhD
-
부수사관:
- Wouter Schievink, MD
-
부수사관:
- Konrad Schlick, MD
-
부수사관:
- Shlee Song, MD
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
뇌혈관 질환으로 진단된 모든 환자.
여기에는 비수술 환자(예: 의학적으로 관리되는 허혈성 뇌졸중, 동맥류, 모야모야병, 동정맥 기형, 출혈성 뇌졸중 등)와 외과적 치료를 받는 환자(동맥류 코일링 또는 클리핑, 동정맥 기형 절제술, 허혈 등).
설명
포함 기준:
- 성별, 연령, 민족/인종, 질병의 단계 또는 치료에 관계없이 뇌혈관 질환으로 진단받은 모든 환자가 자격이 있습니다.
- 임상 후속 데이터의 예상 가용성
- 참가자는 기관 및 연방 지침에 따라 얻은 서면 동의서를 기꺼이 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 임산부는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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저장소 그룹
저장소 그룹은 저장소에 조직을 기증한 환자들로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MRS(modified Rankin Scale) 점수의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
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기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
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NIH Stroke Scale 점수의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
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기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
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Barthel 지수의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
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기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
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몬트리올 인지 평가 시험 점수 변경
기간: 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
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기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관조영 혈관신생의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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디지털 감산 혈관 조영술(DSA) 이미지에서 분석
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기준선 및 6개월
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혈관 신생 인자 측정의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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혈액, CSF, 미세 투석 샘플 및 조직에서 측정
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nestor R Gonzalez, MD, MSCR, Cedars-Sinai Neurosurgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bilgin-Freiert A, Dusick JR, Stein NR, Etchepare M, Vespa P, Gonzalez NR. Muscle microdialysis to confirm sublethal ischemia in the induction of remote ischemic preconditioning. Transl Stroke Res. 2012 Jun;3(2):266-72. doi: 10.1007/s12975-012-0153-1. Epub 2012 Apr 10.
- Mayor F, Bilgin-Freiert A, Connolly M, Katsnelson M, Dusick JR, Vespa P, Koch S, Gonzalez NR. Effects of remote ischemic preconditioning on the coagulation profile of patients with aneurysmal subarachnoid hemorrhage: a case-control study. Neurosurgery. 2013 Nov;73(5):808-15; discussion 815. doi: 10.1227/NEU.0000000000000098.
- Nikkola E, Laiwalla A, Ko A, Alvarez M, Connolly M, Ooi YC, Hsu W, Bui A, Pajukanta P, Gonzalez NR. Remote Ischemic Conditioning Alters Methylation and Expression of Cell Cycle Genes in Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. Stroke. 2015 Sep;46(9):2445-51. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.009618. Epub 2015 Aug 6.
- Ooi YC, Laiwalla AN, Liou R, Gonzalez NR. Angiographic Structural Differentiation between Native Arteriogenesis and Therapeutic Synangiosis in Intracranial Arterial Steno-Occlusive Disease. AJNR Am J Neuroradiol. 2016 Jun;37(6):1086-91. doi: 10.3174/ajnr.A4675. Epub 2016 Jan 21.
- Dusick J, Hamilton R, Bilgin-Freiert A, Vespa P, Hu X, Asgari S, Gonzalez NR. Immediate Cerebrovascular and Brain Metabolic Effects of Remote Ischemic Preconditioning. Stroke; a journal of cerebral circulation. 2012; 43:A2698.
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- Gonzalez, N. R., Ooi, Y., Laiwalla, A., Restrepo, L., Ali, L., Liou, R., … Saver, J. (2016). Abstract TMP15: Circulating Antiangiogenic Profile Predicts Lower Degrees of Neovascularization After Indirect Revascularization With Encephaloduroarteriosynangiosis (EDAS) in Patients With Intracranial Atherosclerosis (ICAS). Stroke, 47(Suppl 1), ATMP15-ATMP15.
- Gonzalez, N. R., Connolly, M. J., Ooi, Y. C., Dusick, J., Bounni, F., Liebeskind, D. S., … Iruela-Arispe, L. (2015). Abstract 135: Angiogenic Factors and Response to Intensive Medical Management in Atherosclerotic Intracranial Arterial Stenosis. Stroke, 46(Suppl 1), A135-A135.
- Gonzalez, N. R., & Iruela-Arispe, L. (2014). Abstract T P90: Characterization of Inflammatory Cells after EDAS Surgery in Patients with Intracranial Arterial Stenosis. Stroke, 45(Suppl 1), ATP90-ATP90.
- Gonzalez, N. R., Liou, R., Ooi, Y., Hinman, J. D., Rao, N., Toscano, J., … Saver, J. (2016). Abstract WP138: Effects of Intensive Medical Management (IMM) and Encephaloduroarteriosynangiosis (EDAS) On VEGFA165a/b Ratios in Patients With Intracranial Atherosclerosis (ICASi. Stroke, 47(Suppl 1), AWP138-AWP138.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2030년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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