Repositório Genético, Metabólico e de Fatores de Crescimento para Distúrbios Cerebrovasculares
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O perfil genético e metabólico tornou-se um meio importante para avaliar várias patologias, seus efeitos nos pacientes e seus tratamentos. Em relação à doença cerebrovascular e ao acidente vascular cerebral, várias hipóteses foram propostas. Os níveis e tipos de vários fatores angiogênicos no sangue e nos tecidos foram propostos como preditivos do resultado do paciente após acidente vascular cerebral isquêmico e tratamento para acidente vascular cerebral. Da mesma forma, os fatores genéticos podem prever o resultado ou a resposta a vários tipos de tratamentos.
O papel das amostras biológicas em aprofundar nossa compreensão sobre doenças cerebrovasculares e tratamento está bem documentado. Amostras de microdiálise muscular confirmaram a presença de isquemia subletal durante a indução do pré-condicionamento isquêmico remoto. Os efeitos do pré-condicionamento isquêmico remoto no perfil de coagulação, metilação do DNA e expressão gênica do ciclo celular de pacientes com hemorragia subaracnóidea aneurismática também foram elucidados. Amostras de sangue coletadas em pacientes com estenose arterial intracraniana produziram muitos insights. Os perfis de células inflamatórias em pacientes submetidos à cirurgia de encefaloduroarteriossinangiose (EDAS) foram caracterizados. As medições do fator angiogênico demonstraram predizer o grau de neovascularização em pacientes pós-EDAS. Em pacientes com aterosclerose intracraniana, verificou-se que os perfis de fatores angiogênicos se correlacionam fortemente com a falha do tratamento médico e resultados ruins.
É claro que o perfil genético e metabólico são ferramentas eficazes na avaliação dos efeitos da doença cerebrovascular e seus tratamentos. Este estudo abrange a manutenção e utilização de um repositório de amostras de pacientes com doença cerebrovascular e acidente vascular cerebral. Para cada paciente inscrito no estudo, são registradas informações relevantes do paciente, como idade, sexo, diagnóstico, histórico médico, histórico familiar, procedimentos/tratamentos recebidos, relatórios radiológicos e resultados do paciente. Essas informações são atualizadas a cada acompanhamento durante o estudo. Os tipos de tecido coletados são sangue, líquido cefalorraquidiano (LCR), tecido e amostras de microdiálise.
A análise futura dessas amostras pode potencialmente ajudar os investigadores a categorizar melhor os grupos de pacientes, entender a etiologia subjacente dessas patologias, identificar marcadores associados a resultados favoráveis ou ruins e rastrear mudanças que ocorrem durante o curso natural da doença ou com o tratamento . Este repositório serve como base para explorar essas questões no futuro.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nestor R Gonzalez, MD, MSCR
- Número de telefone: (310) 423-0783
- E-mail: Nestor.Gonzalez@cshs.org
Estude backup de contato
- Nome: Patrick Lyden, MD
- Número de telefone: (310) 423-0894
- E-mail: patrick.lyden@cshs.org
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Recrutamento
- Cedars-Sinai Medical Center
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Contato:
- Nestor R Gonzalez, MD, MSCR
- Número de telefone: 310-423-0783
- E-mail: Nestor.Gonzalez@cshs.org
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Contato:
- Antoinette Anderson, BS
- Número de telefone: (310) 423-0783
- E-mail: antoinette.anderson@cshs.org
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Investigador principal:
- Nestor R Gonzalez, MD, MSCR
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Subinvestigador:
- Moise Danielpour, MD
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Subinvestigador:
- Michael Alexander, MD
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Subinvestigador:
- Shouri Lahiri, MD
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Subinvestigador:
- Patrick Lyden, MD
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Subinvestigador:
- Asma Moheet, MD
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Subinvestigador:
- Axel Rosengart, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Wouter Schievink, MD
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Subinvestigador:
- Konrad Schlick, MD
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Subinvestigador:
- Shlee Song, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes diagnosticados com doença vascular cerebral, independentemente de gênero, idade, etnia/raça, estágio da doença ou tratamento, são elegíveis.
- Disponibilidade esperada de dados de acompanhamento clínico
- Os participantes devem estar dispostos a fornecer consentimento informado por escrito obtido de acordo com as diretrizes institucionais e federais.
Critério de exclusão:
- As mulheres grávidas são excluídas do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de repositório
O Grupo Repositório consiste em pacientes que doaram tecidos para o repositório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração na pontuação da Escala de Rankin modificada (mRS)
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Alteração na pontuação da Escala de AVC do NIH
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Mudança no Índice de Barthel
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Mudança na pontuação do teste de Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Neovascularização Angiográfica
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Analisado em imagens de angiografia por subtração digital (DSA)
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Linha de base e 6 meses
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Alteração nas medições do fator angiogênico
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
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Medido em sangue, LCR, amostras de microdiálise e tecido
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Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nestor R Gonzalez, MD, MSCR, Cedars-Sinai Neurosurgery
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bilgin-Freiert A, Dusick JR, Stein NR, Etchepare M, Vespa P, Gonzalez NR. Muscle microdialysis to confirm sublethal ischemia in the induction of remote ischemic preconditioning. Transl Stroke Res. 2012 Jun;3(2):266-72. doi: 10.1007/s12975-012-0153-1. Epub 2012 Apr 10.
- Mayor F, Bilgin-Freiert A, Connolly M, Katsnelson M, Dusick JR, Vespa P, Koch S, Gonzalez NR. Effects of remote ischemic preconditioning on the coagulation profile of patients with aneurysmal subarachnoid hemorrhage: a case-control study. Neurosurgery. 2013 Nov;73(5):808-15; discussion 815. doi: 10.1227/NEU.0000000000000098.
- Nikkola E, Laiwalla A, Ko A, Alvarez M, Connolly M, Ooi YC, Hsu W, Bui A, Pajukanta P, Gonzalez NR. Remote Ischemic Conditioning Alters Methylation and Expression of Cell Cycle Genes in Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. Stroke. 2015 Sep;46(9):2445-51. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.009618. Epub 2015 Aug 6.
- Ooi YC, Laiwalla AN, Liou R, Gonzalez NR. Angiographic Structural Differentiation between Native Arteriogenesis and Therapeutic Synangiosis in Intracranial Arterial Steno-Occlusive Disease. AJNR Am J Neuroradiol. 2016 Jun;37(6):1086-91. doi: 10.3174/ajnr.A4675. Epub 2016 Jan 21.
- Dusick J, Hamilton R, Bilgin-Freiert A, Vespa P, Hu X, Asgari S, Gonzalez NR. Immediate Cerebrovascular and Brain Metabolic Effects of Remote Ischemic Preconditioning. Stroke; a journal of cerebral circulation. 2012; 43:A2698.
- Gonzalez, N. R., Liou, R. J., Rao, N., Hinman, J. D., Restrepo, L., Ali, L., … Saver, J. (2016). Abstract TP119: Angiogenic Factor Profiling in Medical Treatment of Intracranial Atherosclerosis (ICAS). Stroke, 47(Suppl 1), ATP119-ATP119.
- Gonzalez, N. R., Ooi, Y., Laiwalla, A., Restrepo, L., Ali, L., Liou, R., … Saver, J. (2016). Abstract TMP15: Circulating Antiangiogenic Profile Predicts Lower Degrees of Neovascularization After Indirect Revascularization With Encephaloduroarteriosynangiosis (EDAS) in Patients With Intracranial Atherosclerosis (ICAS). Stroke, 47(Suppl 1), ATMP15-ATMP15.
- Gonzalez, N. R., Connolly, M. J., Ooi, Y. C., Dusick, J., Bounni, F., Liebeskind, D. S., … Iruela-Arispe, L. (2015). Abstract 135: Angiogenic Factors and Response to Intensive Medical Management in Atherosclerotic Intracranial Arterial Stenosis. Stroke, 46(Suppl 1), A135-A135.
- Gonzalez, N. R., & Iruela-Arispe, L. (2014). Abstract T P90: Characterization of Inflammatory Cells after EDAS Surgery in Patients with Intracranial Arterial Stenosis. Stroke, 45(Suppl 1), ATP90-ATP90.
- Gonzalez, N. R., Liou, R., Ooi, Y., Hinman, J. D., Rao, N., Toscano, J., … Saver, J. (2016). Abstract WP138: Effects of Intensive Medical Management (IMM) and Encephaloduroarteriosynangiosis (EDAS) On VEGFA165a/b Ratios in Patients With Intracranial Atherosclerosis (ICASi. Stroke, 47(Suppl 1), AWP138-AWP138.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00045392
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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