Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úložiště genetických, metabolických a růstových faktorů pro cerebrovaskulární poruchy

6. února 2023 aktualizováno: Nestor R. Gonzalez, MD, MSCR., Cedars-Sinai Medical Center

Tato studie zahrnuje údržbu a využití úložiště vzorků od pacientů s cerebrovaskulárním onemocněním a mrtvicí. Typy odebraných tkání jsou vzorky krve, mozkomíšního moku (CSF), tkáně a mikrodialýzy. Budoucí analýza těchto vzorků může potenciálně pomoci vyšetřovatelům lépe kategorizovat skupiny pacientů, pochopit základní etiologii těchto patologií, identifikovat markery, které jsou spojeny s příznivými nebo špatnými výsledky, a sledovat změny, ke kterým dochází během přirozeného průběhu onemocnění nebo při léčbě. . Toto je prospektivní observační studie, která použije vzorky od takových pacientů k vytvoření této knihovny, která může být v budoucnu použita ke zkoumání těchto otázek.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Genetické a metabolické profilování se stalo důležitým prostředkem pro hodnocení různých patologií, jejich účinků na pacienty a jejich léčby. Pokud jde o cerebrovaskulární onemocnění a mrtvici, existuje řada hypotéz, které byly navrženy. Hladiny a typy různých angiogenních faktorů v krvi a tkáních byly navrženy jako prediktivní pro výsledek pacienta po ischemické mrtvici a léčbě mrtvice. Podobně mohou genetické faktory předpovídat výsledek nebo reakci na různé typy léčby.

Role biologických vzorků při prohlubování našeho chápání cerebrovaskulárních onemocnění a léčby je dobře zdokumentována. Vzorky svalové mikrodialýzy potvrdily přítomnost subletální ischemie během indukce vzdálené ischemické prekondicionace. Byly také objasněny účinky vzdálené ischemické preconditioningu na koagulační profil, metylaci DNA a genovou expresi buněčného cyklu u pacientů s aneuryzmatickým subarachnoidálním krvácením. Vzorky krve odebrané pacientům s intrakraniální arteriální stenózou přinesly mnoho poznatků. Byly charakterizovány profily zánětlivých buněk u pacientů, kteří podstoupili operaci encefaloduroarteriosynangiózy (EDAS). Ukázalo se, že měření angiogenního faktoru předpovídá stupeň neovaskularizace u pacientů po EDAS. U pacientů s intrakraniální aterosklerózou bylo zjištěno, že profily angiogenních faktorů silně korelují se selháním lékařské péče a špatnými výsledky.

Je zřejmé, že genetické a metabolické profilování jsou účinnými nástroji při hodnocení účinků cerebrovaskulárních onemocnění a jejich léčby. Tato studie zahrnuje údržbu a využití úložiště vzorků od pacientů s cerebrovaskulárním onemocněním a mrtvicí. U každého pacienta zařazeného do studie jsou zaznamenány relevantní informace o pacientovi, jako je věk, pohlaví, diagnóza, anamnéza, rodinná anamnéza, přijaté postupy/léčby, radiologické zprávy a výsledky pacienta. Tyto informace jsou aktualizovány při každém dalším sledování během studie. Typy odebraných tkání jsou vzorky krve, mozkomíšního moku (CSF), tkáně a mikrodialýzy.

Budoucí analýza těchto vzorků může potenciálně pomoci vyšetřovatelům lépe kategorizovat skupiny pacientů, pochopit základní etiologii těchto patologií, identifikovat markery, které jsou spojeny s příznivými nebo špatnými výsledky, a sledovat změny, ke kterým dochází během přirozeného průběhu onemocnění nebo při léčbě. . Toto úložiště slouží jako základ pro zkoumání těchto otázek v budoucnu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

900

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Nestor R Gonzalez, MD, MSCR
Telefonní číslo: (310) 423-0783
E-mail: Nestor.Gonzalez@cshs.org

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Patrick Lyden, MD
Telefonní číslo: (310) 423-0894
E-mail: patrick.lyden@cshs.org

Studijní místa

Spojené státy
- California
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
    - Nábor
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - Kontakt:
      
      Nestor R Gonzalez, MD, MSCR
      
      Telefonní číslo: 310-423-0783
      
      E-mail: Nestor.Gonzalez@cshs.org
    - Kontakt:
      
      Antoinette Anderson, BS
      
      Telefonní číslo: (310) 423-0783
      
      E-mail: antoinette.anderson@cshs.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nestor R Gonzalez, MD, MSCR
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Moise Danielpour, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Michael Alexander, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Shouri Lahiri, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Patrick Lyden, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Asma Moheet, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Axel Rosengart, MD, PhD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Wouter Schievink, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Konrad Schlick, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Shlee Song, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s diagnózou cerebrovaskulárního onemocnění. To zahrnuje jak nechirurgické pacienty (jako je lékařsky zvládnutá ischemická cévní mozková příhoda, aneuryzmata, moyamoya nemoc, arteriovenózní malformace, hemoragická cévní mozková příhoda atd.), tak chirurgicky léčené pacienty (pacienti s coilingem nebo klipsem aneuryzmatu, resekcí arteriovenózní malformace, přímými nebo nepřímými revaskularizačními výkony ischemie atd.).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti s diagnózou cerebrovaskulárního onemocnění bez ohledu na pohlaví, věk, etnickou příslušnost/rasu, stadium onemocnění nebo léčbu jsou způsobilí.
Očekávaná dostupnost údajů z klinického sledování
Účastníci musí být ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas získaný v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi.

Kritéria vyloučení:

Těhotné ženy jsou ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina úložiště Skupina úložiště se skládá z pacientů, kteří darovali tkáň do úložiště.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Změna skóre modifikované Rankinovy škály (mRS). Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců	Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna skóre NIH Stroke Scale Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců	Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna Barthelova indexu Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců	Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna skóre kognitivního testu Montreal Cognitive Assessment Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců	Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Změna angiografické neovaskularizace Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců	Analyzováno na snímcích digitální subtrakční angiografie (DSA).	Výchozí stav a 6 měsíců
Změna v měření angiogenního faktoru Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců	Měřeno v krvi, CSF, mikrodialyzačních vzorcích a tkáni	Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Nestor R Gonzalez, MD, MSCR, Cedars-Sinai Neurosurgery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Bilgin-Freiert A, Dusick JR, Stein NR, Etchepare M, Vespa P, Gonzalez NR. Muscle microdialysis to confirm sublethal ischemia in the induction of remote ischemic preconditioning. Transl Stroke Res. 2012 Jun;3(2):266-72. doi: 10.1007/s12975-012-0153-1. Epub 2012 Apr 10.
Mayor F, Bilgin-Freiert A, Connolly M, Katsnelson M, Dusick JR, Vespa P, Koch S, Gonzalez NR. Effects of remote ischemic preconditioning on the coagulation profile of patients with aneurysmal subarachnoid hemorrhage: a case-control study. Neurosurgery. 2013 Nov;73(5):808-15; discussion 815. doi: 10.1227/NEU.0000000000000098.
Nikkola E, Laiwalla A, Ko A, Alvarez M, Connolly M, Ooi YC, Hsu W, Bui A, Pajukanta P, Gonzalez NR. Remote Ischemic Conditioning Alters Methylation and Expression of Cell Cycle Genes in Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. Stroke. 2015 Sep;46(9):2445-51. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.009618. Epub 2015 Aug 6.
Ooi YC, Laiwalla AN, Liou R, Gonzalez NR. Angiographic Structural Differentiation between Native Arteriogenesis and Therapeutic Synangiosis in Intracranial Arterial Steno-Occlusive Disease. AJNR Am J Neuroradiol. 2016 Jun;37(6):1086-91. doi: 10.3174/ajnr.A4675. Epub 2016 Jan 21.
Dusick J, Hamilton R, Bilgin-Freiert A, Vespa P, Hu X, Asgari S, Gonzalez NR. Immediate Cerebrovascular and Brain Metabolic Effects of Remote Ischemic Preconditioning. Stroke; a journal of cerebral circulation. 2012; 43:A2698.
Gonzalez, N. R., Liou, R. J., Rao, N., Hinman, J. D., Restrepo, L., Ali, L., … Saver, J. (2016). Abstract TP119: Angiogenic Factor Profiling in Medical Treatment of Intracranial Atherosclerosis (ICAS). Stroke, 47(Suppl 1), ATP119-ATP119.
Gonzalez, N. R., Ooi, Y., Laiwalla, A., Restrepo, L., Ali, L., Liou, R., … Saver, J. (2016). Abstract TMP15: Circulating Antiangiogenic Profile Predicts Lower Degrees of Neovascularization After Indirect Revascularization With Encephaloduroarteriosynangiosis (EDAS) in Patients With Intracranial Atherosclerosis (ICAS). Stroke, 47(Suppl 1), ATMP15-ATMP15.
Gonzalez, N. R., Connolly, M. J., Ooi, Y. C., Dusick, J., Bounni, F., Liebeskind, D. S., … Iruela-Arispe, L. (2015). Abstract 135: Angiogenic Factors and Response to Intensive Medical Management in Atherosclerotic Intracranial Arterial Stenosis. Stroke, 46(Suppl 1), A135-A135.
Gonzalez, N. R., & Iruela-Arispe, L. (2014). Abstract T P90: Characterization of Inflammatory Cells after EDAS Surgery in Patients with Intracranial Arterial Stenosis. Stroke, 45(Suppl 1), ATP90-ATP90.
Gonzalez, N. R., Liou, R., Ooi, Y., Hinman, J. D., Rao, N., Toscano, J., … Saver, J. (2016). Abstract WP138: Effects of Intensive Medical Management (IMM) and Encephaloduroarteriosynangiosis (EDAS) On VEGFA165a/b Ratios in Patients With Intracranial Atherosclerosis (ICASi. Stroke, 47(Suppl 1), AWP138-AWP138.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2030

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2016

První zveřejněno (ODHAD)

21. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Pro00045392

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .