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Référentiel génétique, métabolique et des facteurs de croissance pour les troubles cérébrovasculaires

6 février 2023 mis à jour par: Nestor R. Gonzalez, MD, MSCR., Cedars-Sinai Medical Center
Cette étude englobe la maintenance et l'utilisation d'un référentiel d'échantillons de patients atteints de maladies cérébrovasculaires et d'accidents vasculaires cérébraux. Les types de tissus prélevés sont des échantillons de sang, de liquide céphalo-rachidien (LCR), de tissus et de microdialyse. L'analyse future de ces échantillons peut potentiellement aider les chercheurs à mieux catégoriser les groupes de patients, à comprendre l'étiologie sous-jacente de ces pathologies, à identifier les marqueurs associés à des résultats favorables ou médiocres et à suivre les changements qui se produisent au cours de l'évolution naturelle de la maladie ou avec le traitement. . Il s'agit d'une étude observationnelle prospective qui utilisera des échantillons de ces patients pour créer cette bibliothèque qui pourra être utilisée pour explorer ces questions à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le profilage génétique et métabolique est devenu un moyen important pour évaluer diverses pathologies, leurs effets sur les patients et leurs traitements. En ce qui concerne les maladies cérébrovasculaires et les accidents vasculaires cérébraux, un certain nombre d'hypothèses ont été proposées. Les niveaux et les types de divers facteurs angiogéniques dans le sang et les tissus ont été proposés pour être prédictifs de l'évolution du patient après un AVC ischémique et un traitement de l'AVC. De même, les facteurs génétiques peuvent prédire les résultats ou la réponse à divers types de traitements.

Le rôle des échantillons biologiques dans l'amélioration de nos connaissances sur les maladies cérébrovasculaires et leur traitement est bien documenté. Des échantillons de microdialyse musculaire ont confirmé la présence d'ischémie sublétale lors de l'induction d'un préconditionnement ischémique à distance. Les effets du préconditionnement ischémique à distance sur le profil de coagulation, la méthylation de l'ADN et l'expression des gènes du cycle cellulaire des patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale ont également été élucidés. Les échantillons de sang prélevés chez des patients atteints de sténose artérielle intracrânienne ont fourni de nombreuses informations. Les profils cellulaires inflammatoires chez les patients qui subissent une chirurgie d'encéphaloduroartériosynangiose (EDAS) ont été caractérisés. Il a été démontré que les mesures du facteur angiogénique prédisent le degré de néovascularisation chez les patients post-EDAS. Chez les patients atteints d'athérosclérose intracrânienne, les profils de facteurs angiogéniques se sont avérés fortement corrélés à l'échec de la prise en charge médicale et à de mauvais résultats.

Il est clair que les profils génétiques et métaboliques sont des outils efficaces pour évaluer les effets des maladies cérébrovasculaires et leurs traitements. Cette étude englobe la maintenance et l'utilisation d'un référentiel d'échantillons de patients atteints de maladies cérébrovasculaires et d'accidents vasculaires cérébraux. Pour chaque patient inscrit à l'étude, les informations pertinentes sur le patient telles que l'âge, le sexe, le diagnostic, les antécédents médicaux, les antécédents familiaux, les procédures/traitements reçus, les rapports radiologiques et les résultats des patients sont enregistrées. Ces informations sont mises à jour à chaque suivi au cours de l'étude. Les types de tissus prélevés sont des échantillons de sang, de liquide céphalo-rachidien (LCR), de tissus et de microdialyse.

L'analyse future de ces échantillons peut potentiellement aider les chercheurs à mieux catégoriser les groupes de patients, à comprendre l'étiologie sous-jacente de ces pathologies, à identifier les marqueurs associés à des résultats favorables ou médiocres et à suivre les changements qui se produisent au cours de l'évolution naturelle de la maladie ou avec le traitement. . Ce référentiel sert de base pour explorer ces questions à l'avenir.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

900

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Recrutement
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nestor R Gonzalez, MD, MSCR
        • Sous-enquêteur:
          • Moise Danielpour, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Michael Alexander, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Shouri Lahiri, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Patrick Lyden, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Asma Moheet, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Axel Rosengart, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Wouter Schievink, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Konrad Schlick, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Shlee Song, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients diagnostiqués avec une maladie cérébrovasculaire. Cela inclut à la fois les patients non chirurgicaux (tels que les AVC ischémiques pris en charge médicalement, les anévrismes, la maladie de Moyamoya, les malformations artério-veineuses, les AVC hémorragiques, etc.) et les patients traités chirurgicalement (les patients avec enroulement ou clipping d'anévrisme, résection de malformation artério-veineuse, procédures de revascularisation directe ou indirecte pour ischémie…).

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients diagnostiqués avec une maladie vasculaire cérébrale, quels que soient leur sexe, leur âge, leur origine ethnique/race, le stade de la maladie ou le traitement, sont éligibles.
  • Disponibilité prévue des données de suivi clinique
  • Les participants doivent être disposés à fournir un consentement écrit et éclairé obtenu conformément aux directives institutionnelles et fédérales.

Critère d'exclusion:

  • Les femmes enceintes sont exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de référentiel
Le groupe de dépôt est composé de patients qui ont fait don de tissus au dépôt.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification du score de l'échelle de Rankin modifiée (mRS)
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
Modification du score de l'échelle NIH Stroke Scale
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
Changement de l'indice de Barthel
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
Changement dans le score du test d'évaluation cognitive de Montréal
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
Base de référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la néovascularisation angiographique
Délai: Base de référence et 6 mois
Analysé dans des images d'angiographie par soustraction numérique (DSA)
Base de référence et 6 mois
Modification des mesures du facteur angiogénique
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois, 6 mois
Mesuré dans le sang, le LCR, les échantillons de microdialyse et les tissus
Base de référence, 1 mois, 3 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cedars-Sinai Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nestor R Gonzalez, MD, MSCR, Cedars-Sinai Neurosurgery

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2030

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

21 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00045392

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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