Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genetiskt, metaboliskt och tillväxtfaktorförråd för cerebrovaskulära störningar

6 februari 2023 uppdaterad av: Nestor R. Gonzalez, MD, MSCR., Cedars-Sinai Medical Center
Denna studie omfattar underhåll och användning av ett förråd av prover från patienter med cerebrovaskulär sjukdom och stroke. De typer av vävnad som tas är blod, cerebrospinalvätska (CSF), vävnads- och mikrodialysprover. Framtida analys av dessa prover kan potentiellt hjälpa utredare att bättre kategorisera grupper av patienter, förstå den underliggande etiologin för dessa patologier, identifiera markörer som är associerade med gynnsamma eller dåliga resultat och spåra förändringar som inträffar under det naturliga förloppet av sjukdomen eller med behandling . Detta är en prospektiv observationsstudie som kommer att använda prover från sådana patienter för att skapa detta bibliotek som kan användas för att utforska dessa frågor i framtiden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Genetisk och metabolisk profilering har blivit ett viktigt sätt att utvärdera olika patologier, deras effekter på patienter och deras behandlingar. När det gäller cerebrovaskulär sjukdom och stroke finns det ett antal hypoteser som har föreslagits. Nivåerna och typerna av olika angiogena faktorer i blodet och vävnaderna har föreslagits vara prediktiva för patientens resultat efter ischemisk stroke och behandling för stroke. På samma sätt kan genetiska faktorer förutsäga resultat eller svar på olika typer av behandlingar.

Biologiska provers roll för att främja vår förståelse om cerebrovaskulär sjukdom och behandling är väl dokumenterad. Muskelmikrodialysprover har bekräftat förekomsten av subletal ischemi under induktionen av avlägsna ischemisk förkonditionering. Effekterna av avlägsna ischemisk förkonditionering på koagulationsprofilen, DNA-metylering och cellcykelgenexpression hos patienter med aneurysmal subaraknoidal blödning har också klarlagts. Blodprover från patienter med intrakraniell arteriell stenos har gett många insikter. Inflammatoriska cellprofiler hos patienter som genomgår encefaloduroarteriosynangiosis (EDAS) kirurgi har karakteriserats. Mätningar av angiogena faktorer har visat sig förutsäga graden av neovaskularisering hos patienter efter EDAS. Hos patienter med intrakraniell ateroskleros visade sig angiogena faktorprofiler starkt korrelera med misslyckande med medicinsk behandling och dåliga resultat.

Det är tydligt att genetisk och metabolisk profilering är effektiva verktyg för att utvärdera effekterna av cerebrovaskulär sjukdom och deras behandlingar. Denna studie omfattar underhåll och användning av ett förråd av prover från patienter med cerebrovaskulär sjukdom och stroke. För varje patient som registreras i studien registreras relevant patientinformation såsom ålder, kön, diagnos, medicinsk historia, familjehistoria, mottagna procedurer/behandlingar, radiologiska rapporter och patientresultat. Denna information uppdateras vid varje uppföljning under studien. De typer av vävnad som tas är blod, cerebrospinalvätska (CSF), vävnads- och mikrodialysprover.

Framtida analys av dessa prover kan potentiellt hjälpa utredare att bättre kategorisera grupper av patienter, förstå den underliggande etiologin för dessa patologier, identifiera markörer som är associerade med gynnsamma eller dåliga resultat och spåra förändringar som inträffar under det naturliga förloppet av sjukdomen eller med behandling . Det här arkivet fungerar som grunden för att utforska dessa frågor i framtiden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

900

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Rekrytering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nestor R Gonzalez, MD, MSCR
        • Underutredare:
          • Moise Danielpour, MD
        • Underutredare:
          • Michael Alexander, MD
        • Underutredare:
          • Shouri Lahiri, MD
        • Underutredare:
          • Patrick Lyden, MD
        • Underutredare:
          • Asma Moheet, MD
        • Underutredare:
          • Axel Rosengart, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Wouter Schievink, MD
        • Underutredare:
          • Konrad Schlick, MD
        • Underutredare:
          • Shlee Song, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med diagnosen cerebrovaskulär sjukdom. Detta inkluderar både icke-kirurgiska patienter (såsom medicinskt behandlad ischemisk stroke, aneurysm, moyamoya-sjukdom, arteriovenös missbildning, hemorragisk stroke, etc.) och kirurgiskt behandlade patienter (patienter med aneurysm som lindas eller klipper, arteriovenös missbildning resektion, direkta eller indirekta revaskulariseringsprocedurer för ischemi, etc.).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som diagnostiserats med cerebral kärlsjukdom, oavsett kön, ålder, etnicitet/ras, sjukdomsstadium eller behandling, är berättigade.
  • Förväntad tillgänglighet av kliniska uppföljningsdata
  • Deltagare måste vara villiga att ge skriftligt, informerat samtycke som erhållits i enlighet med institutionella och federala riktlinjer.

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor exkluderas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Förvarsgrupp
Förvarsgruppen består av patienter som har donerat vävnad till förvaret.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i modifierad Rankin Scale (mRS) poäng
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader
Baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader
Förändring i NIH Stroke Scale-poäng
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader
Baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader
Förändring i Barthel Index
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader
Baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader
Förändring i Montreal Cognitive Assessment testresultat
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader
Baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i angiografisk neovaskularisering
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Analyserad i digital subtraktionsangiografi (DSA) bilder
Baslinje och 6 månader
Förändring i mätningar av angiogena faktorer
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader, 6 månader
Mäts i blod, CSF, mikrodialysprover och vävnad
Baslinje, 1 månad, 3 månader, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nestor R Gonzalez, MD, MSCR, Cedars-Sinai Neurosurgery

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2030

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2016

Första postat (UPPSKATTA)

21 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk stroke

3
Prenumerera