Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Репозиторий генетических, метаболических и ростовых факторов для цереброваскулярных заболеваний

6 февраля 2023 г. обновлено: Nestor R. Gonzalez, MD, MSCR., Cedars-Sinai Medical Center

Это исследование включает в себя поддержание и использование репозитория образцов от пациентов с цереброваскулярными заболеваниями и инсультом. Типы взятых тканей: кровь, спинномозговая жидкость (ЦСЖ), ткани и образцы микродиализа. Будущий анализ этих образцов потенциально может помочь исследователям лучше классифицировать группы пациентов, понять основную этиологию этих патологий, определить маркеры, связанные с благоприятными или неблагоприятными исходами, и отследить изменения, которые происходят во время естественного течения болезни или лечения. . Это проспективное обсервационное исследование, в котором будут использованы образцы таких пациентов для создания библиотеки, которую можно будет использовать для изучения этих вопросов в будущем.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Генетическое и метаболическое профилирование стало важным средством оценки различных патологий, их влияния на пациентов и методов лечения. В отношении цереброваскулярных заболеваний и инсульта было предложено несколько гипотез. Было предложено, чтобы уровни и типы различных ангиогенных факторов в крови и тканях предсказывали исход пациента после ишемического инсульта и лечения инсульта. Точно так же генетические факторы могут предсказать результат или ответ на различные виды лечения.

Роль биологических образцов в расширении нашего понимания цереброваскулярных заболеваний и их лечения хорошо документирована. Образцы микродиализа мышц подтвердили наличие сублетальной ишемии во время индукции отдаленного ишемического прекондиционирования. Также были выяснены эффекты отдаленного ишемического прекондиционирования на профиль коагуляции, метилирование ДНК и экспрессию генов клеточного цикла у пациентов с аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием. Образцы крови, собранные у пациентов с внутричерепным артериальным стенозом, позволили сделать много выводов. Были охарактеризованы воспалительные клеточные профили у пациентов, перенесших операцию по поводу энцефалодуроартериосинангиоза (EDAS). Было показано, что измерения ангиогенного фактора предсказывают степень неоваскуляризации у пациентов после EDAS. Было обнаружено, что у пациентов с внутричерепным атеросклерозом профили ангиогенных факторов сильно коррелируют с неэффективностью медикаментозного лечения и неблагоприятными исходами.

Ясно, что генетическое и метаболическое профилирование являются эффективными инструментами для оценки последствий цереброваскулярных заболеваний и их лечения. Это исследование включает в себя поддержание и использование репозитория образцов от пациентов с цереброваскулярными заболеваниями и инсультом. Для каждого пациента, включенного в исследование, записывается соответствующая информация о пациенте, такая как возраст, пол, диагноз, история болезни, семейный анамнез, полученные процедуры/лечение, рентгенологические отчеты и результаты лечения пациента. Эта информация обновляется при каждом последующем наблюдении в ходе исследования. Типы взятых тканей: кровь, спинномозговая жидкость (ЦСЖ), ткани и образцы микродиализа.

Будущий анализ этих образцов потенциально может помочь исследователям лучше классифицировать группы пациентов, понять основную этиологию этих патологий, определить маркеры, связанные с благоприятными или неблагоприятными исходами, и отследить изменения, которые происходят во время естественного течения болезни или лечения. . Этот репозиторий служит основой для изучения этих вопросов в будущем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

900

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Nestor R Gonzalez, MD, MSCR
Номер телефона: (310) 423-0783
Электронная почта: Nestor.Gonzalez@cshs.org

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Patrick Lyden, MD
Номер телефона: (310) 423-0894
Электронная почта: patrick.lyden@cshs.org

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
    - Рекрутинг
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - Контакт:
      
      Nestor R Gonzalez, MD, MSCR
      
      Номер телефона: 310-423-0783
      
      Электронная почта: Nestor.Gonzalez@cshs.org
    - Контакт:
      
      Antoinette Anderson, BS
      
      Номер телефона: (310) 423-0783
      
      Электронная почта: antoinette.anderson@cshs.org
    - Главный следователь:
      
      Nestor R Gonzalez, MD, MSCR
    - Младший исследователь:
      
      Moise Danielpour, MD
    - Младший исследователь:
      
      Michael Alexander, MD
    - Младший исследователь:
      
      Shouri Lahiri, MD
    - Младший исследователь:
      
      Patrick Lyden, MD
    - Младший исследователь:
      
      Asma Moheet, MD
    - Младший исследователь:
      
      Axel Rosengart, MD, PhD
    - Младший исследователь:
      
      Wouter Schievink, MD
    - Младший исследователь:
      
      Konrad Schlick, MD
    - Младший исследователь:
      
      Shlee Song, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

У всех пациентов диагностировано цереброваскулярное заболевание. Сюда входят как нехирургические пациенты (такие как медикаментозно управляемый ишемический инсульт, аневризмы, болезнь моямоя, артериовенозная мальформация, геморрагический инсульт и т. д.), так и хирургически пролеченные пациенты (пациенты со скручиванием или клипированием аневризмы, резекция артериовенозной мальформации, прямые или непрямые процедуры реваскуляризации для ишемия и др.).

Описание

Критерии включения:

Все пациенты с диагнозом церебрально-сосудистые заболевания, независимо от пола, возраста, этнической/расовой принадлежности, стадии заболевания или лечения, имеют право на участие.
Ожидаемая доступность клинических данных последующего наблюдения
Участники должны быть готовы предоставить письменное информированное согласие, полученное в соответствии с институциональными и федеральными правилами.

Критерий исключения:

Беременные женщины исключаются из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа репозиториев Группа репозиториев состоит из пациентов, сдавших ткани в репозиторий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Изменение балла по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев	Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
Изменение балла по шкале инсульта NIH Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев	Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
Изменение индекса Бартеля Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев	Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
Изменение результатов Монреальского когнитивного теста Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев	Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение ангиографической неоваскуляризации Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев	Проанализировано на изображениях цифровой субтракционной ангиографии (DSA)	Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение показателей ангиогенного фактора Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев	Измеряется в крови, спинномозговой жидкости, микродиализных образцах и тканях	Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cedars-Sinai Medical Center

Следователи

Главный следователь: Nestor R Gonzalez, MD, MSCR, Cedars-Sinai Neurosurgery

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Bilgin-Freiert A, Dusick JR, Stein NR, Etchepare M, Vespa P, Gonzalez NR. Muscle microdialysis to confirm sublethal ischemia in the induction of remote ischemic preconditioning. Transl Stroke Res. 2012 Jun;3(2):266-72. doi: 10.1007/s12975-012-0153-1. Epub 2012 Apr 10.
Mayor F, Bilgin-Freiert A, Connolly M, Katsnelson M, Dusick JR, Vespa P, Koch S, Gonzalez NR. Effects of remote ischemic preconditioning on the coagulation profile of patients with aneurysmal subarachnoid hemorrhage: a case-control study. Neurosurgery. 2013 Nov;73(5):808-15; discussion 815. doi: 10.1227/NEU.0000000000000098.
Nikkola E, Laiwalla A, Ko A, Alvarez M, Connolly M, Ooi YC, Hsu W, Bui A, Pajukanta P, Gonzalez NR. Remote Ischemic Conditioning Alters Methylation and Expression of Cell Cycle Genes in Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. Stroke. 2015 Sep;46(9):2445-51. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.009618. Epub 2015 Aug 6.
Ooi YC, Laiwalla AN, Liou R, Gonzalez NR. Angiographic Structural Differentiation between Native Arteriogenesis and Therapeutic Synangiosis in Intracranial Arterial Steno-Occlusive Disease. AJNR Am J Neuroradiol. 2016 Jun;37(6):1086-91. doi: 10.3174/ajnr.A4675. Epub 2016 Jan 21.
Dusick J, Hamilton R, Bilgin-Freiert A, Vespa P, Hu X, Asgari S, Gonzalez NR. Immediate Cerebrovascular and Brain Metabolic Effects of Remote Ischemic Preconditioning. Stroke; a journal of cerebral circulation. 2012; 43:A2698.
Gonzalez, N. R., Liou, R. J., Rao, N., Hinman, J. D., Restrepo, L., Ali, L., … Saver, J. (2016). Abstract TP119: Angiogenic Factor Profiling in Medical Treatment of Intracranial Atherosclerosis (ICAS). Stroke, 47(Suppl 1), ATP119-ATP119.
Gonzalez, N. R., Ooi, Y., Laiwalla, A., Restrepo, L., Ali, L., Liou, R., … Saver, J. (2016). Abstract TMP15: Circulating Antiangiogenic Profile Predicts Lower Degrees of Neovascularization After Indirect Revascularization With Encephaloduroarteriosynangiosis (EDAS) in Patients With Intracranial Atherosclerosis (ICAS). Stroke, 47(Suppl 1), ATMP15-ATMP15.
Gonzalez, N. R., Connolly, M. J., Ooi, Y. C., Dusick, J., Bounni, F., Liebeskind, D. S., … Iruela-Arispe, L. (2015). Abstract 135: Angiogenic Factors and Response to Intensive Medical Management in Atherosclerotic Intracranial Arterial Stenosis. Stroke, 46(Suppl 1), A135-A135.
Gonzalez, N. R., & Iruela-Arispe, L. (2014). Abstract T P90: Characterization of Inflammatory Cells after EDAS Surgery in Patients with Intracranial Arterial Stenosis. Stroke, 45(Suppl 1), ATP90-ATP90.
Gonzalez, N. R., Liou, R., Ooi, Y., Hinman, J. D., Rao, N., Toscano, J., … Saver, J. (2016). Abstract WP138: Effects of Intensive Medical Management (IMM) and Encephaloduroarteriosynangiosis (EDAS) On VEGFA165a/b Ratios in Patients With Intracranial Atherosclerosis (ICASi. Stroke, 47(Suppl 1), AWP138-AWP138.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2030 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Pro00045392

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .