Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetische, metabole en groeifactor-opslagplaats voor cerebrovasculaire aandoeningen

6 februari 2023 bijgewerkt door: Nestor R. Gonzalez, MD, MSCR., Cedars-Sinai Medical Center
Deze studie omvat het onderhoud en gebruik van een opslagplaats van monsters van patiënten met cerebrovasculaire aandoeningen en beroertes. De soorten weefsel die worden afgenomen, zijn bloed, cerebrospinale vloeistof (CSF), weefsel en microdialysemonsters. Toekomstige analyse van deze monsters kan onderzoekers mogelijk helpen om groepen patiënten beter te categoriseren, de onderliggende etiologie van deze pathologieën te begrijpen, markers te identificeren die verband houden met gunstige of slechte resultaten, en veranderingen op te sporen die optreden tijdens het natuurlijke beloop van de ziekte of tijdens de behandeling. . Dit is een prospectieve observationele studie die monsters van dergelijke patiënten zal gebruiken om deze bibliotheek te creëren die kan worden gebruikt om deze vragen in de toekomst te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Genetische en metabolische profilering is een belangrijk middel geworden om verschillende pathologieën, hun effecten op patiënten en hun behandelingen te evalueren. Met betrekking tot cerebrovasculaire aandoeningen en beroerte zijn er een aantal hypothesen voorgesteld. Er is voorgesteld dat de niveaus en soorten van verschillende angiogene factoren in het bloed en de weefsels voorspellend zijn voor de uitkomst van de patiënt na een ischemische beroerte en de behandeling voor een beroerte. Evenzo kunnen genetische factoren de uitkomst of respons op verschillende soorten behandelingen voorspellen.

De rol van biologische monsters bij het bevorderen van ons begrip over cerebrovasculaire aandoeningen en behandeling is goed gedocumenteerd. Spiermicrodialysemonsters hebben de aanwezigheid van subletale ischemie bevestigd tijdens de inductie van ischemische preconditionering op afstand. De effecten van ischemische preconditionering op afstand op het stollingsprofiel, DNA-methylatie en genexpressie in de celcyclus van patiënten met aneurysmale subarachnoïdale bloeding zijn ook opgehelderd. Bloedmonsters die zijn afgenomen bij patiënten met intracraniële arteriële stenose hebben veel inzichten opgeleverd. Ontstekingscelprofielen bij patiënten die een encefaloduroarteriosynangiosis (EDAS)-operatie ondergaan, zijn gekarakteriseerd. Van angiogene factormetingen is aangetoond dat ze de mate van neovascularisatie voorspellen bij patiënten na EDAS. Bij patiënten met intracraniale atherosclerose bleken angiogene factorprofielen sterk te correleren met het falen van medische behandeling en slechte resultaten.

Het is duidelijk dat genetische en metabolische profilering effectieve hulpmiddelen zijn bij het evalueren van de effecten van cerebrovasculaire aandoeningen en hun behandelingen. Deze studie omvat het onderhoud en gebruik van een opslagplaats van monsters van patiënten met cerebrovasculaire aandoeningen en beroertes. Voor elke patiënt die aan het onderzoek deelneemt, wordt relevante patiëntinformatie geregistreerd, zoals leeftijd, geslacht, diagnose, medische geschiedenis, familiegeschiedenis, ontvangen procedures/behandelingen, radiologische rapporten en patiëntresultaten. Deze informatie wordt bijgewerkt bij elke follow-up tijdens het onderzoek. De soorten weefsel die worden afgenomen, zijn bloed, cerebrospinale vloeistof (CSF), weefsel en microdialysemonsters.

Toekomstige analyse van deze monsters kan onderzoekers mogelijk helpen om groepen patiënten beter te categoriseren, de onderliggende etiologie van deze pathologieën te begrijpen, markers te identificeren die verband houden met gunstige of slechte resultaten, en veranderingen op te sporen die optreden tijdens het natuurlijke beloop van de ziekte of tijdens de behandeling. . Deze repository dient als basis om deze vragen in de toekomst te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

900

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Werving
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nestor R Gonzalez, MD, MSCR
        • Onderonderzoeker:
          • Moise Danielpour, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Michael Alexander, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Shouri Lahiri, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Patrick Lyden, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Asma Moheet, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Axel Rosengart, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Wouter Schievink, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Konrad Schlick, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Shlee Song, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met de diagnose cerebrovasculaire ziekte. Dit omvat zowel niet-chirurgische patiënten (zoals medisch behandelde ischemische beroerte, aneurysma's, ziekte van Moyamoya, arterioveneuze malformatie, hemorragische beroerte, enz.) ischemie, enz.).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met de diagnose cerebrale vasculaire ziekte komen in aanmerking, ongeacht geslacht, leeftijd, etniciteit/ras, ziektestadium of behandeling.
  • Verwachte beschikbaarheid van klinische follow-upgegevens
  • Deelnemers moeten bereid zijn om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven die is verkregen in overeenstemming met institutionele en federale richtlijnen.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen zijn uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Repository-groep
De Repository Group bestaat uit patiënten die weefsel hebben gedoneerd aan de repository.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in gemodificeerde Rankin Scale (mRS)-score
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Verandering in NIH Stroke Scale-score
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Verandering in Barthel-index
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Verandering in Montreal Cognitive Assessment-testscore
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angiografische neovascularisatie
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Geanalyseerd in afbeeldingen met digitale subtractie-angiografie (DSA).
Basislijn en 6 maanden
Verandering in angiogene factormetingen
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
Gemeten in bloed, CSF, microdialysemonsters en weefsel
Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nestor R Gonzalez, MD, MSCR, Cedars-Sinai Neurosurgery

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2030

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00045392

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren