Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneettinen, aineenvaihdunta- ja kasvutekijävarasto aivoverenkiertohäiriöille

maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Nestor R. Gonzalez, MD, MSCR., Cedars-Sinai Medical Center

Tämä tutkimus kattaa aivoverisuonitautia ja aivohalvausta sairastavien potilaiden näytteiden arkiston ylläpidon ja käytön. Otettavat kudostyypit ovat veri-, aivo-selkäydinneste-, kudos- ja mikrodialyysinäytteitä. Näiden näytteiden tuleva analyysi voi mahdollisesti auttaa tutkijoita luokittelemaan paremmin potilasryhmiä, ymmärtämään näiden patologioiden taustalla olevat etiologiat, tunnistamaan merkkejä, jotka liittyvät suotuisiin tai huonoihin tuloksiin, ja seuraamaan muutoksia, jotka tapahtuvat taudin luonnollisen kulun tai hoidon aikana. . Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus, jossa käytetään tällaisista potilaista otettuja näytteitä tämän kirjaston luomiseen, jota voidaan käyttää näiden kysymysten tutkimiseen tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Geneettisestä ja metabolisesta profiloinnista on tullut tärkeä keino arvioida erilaisia patologioita, niiden vaikutuksia potilaisiin ja niiden hoitoja. Aivoverisuonitaudin ja aivohalvauksen osalta on esitetty useita hypoteeseja. Erilaisten angiogeenisten tekijöiden tasojen ja tyyppien veressä ja kudoksissa on ehdotettu ennustavan potilaan lopputulosta iskeemisen aivohalvauksen ja aivohalvauksen hoidon jälkeen. Samoin geneettiset tekijät voivat ennustaa lopputuloksen tai vasteen erilaisiin hoitomuotoihin.

Biologisten näytteiden rooli aivoverisuonisairauksista ja niiden hoidosta ymmärryksemme edistämisessä on hyvin dokumentoitu. Lihasten mikrodialyysinäytteet ovat vahvistaneet subletaalin iskemian esiintymisen etäiskeemisen esikäsittelyn induktion aikana. Etäiskeemisen esikäsittelyn vaikutukset hyytymisprofiiliin, DNA:n metylaatioon ja solusyklin geeniekspressioon potilailla, joilla on aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto, on myös selvitetty. Verinäytteet, jotka on kerätty potilailta, joilla on intrakraniaalinen valtimoahtauma, ovat tuottaneet monia oivalluksia. Tulehdukselliset soluprofiilit potilailla, jotka saavat enkefaloduroarteriosynangioosi (EDAS) -leikkauksen, on karakterisoitu. Angiogeenisten tekijöiden mittausten on osoitettu ennustavan uudissuonittumisen astetta potilailla EDAS:n jälkeen. Potilailla, joilla oli kallonsisäinen ateroskleroosi, angiogeenisten tekijöiden profiilien havaittiin korreloivan voimakkaasti lääkehoidon epäonnistumisen ja huonojen tulosten kanssa.

On selvää, että geneettinen ja metabolinen profilointi ovat tehokkaita välineitä aivoverisuonisairauksien ja niiden hoitojen vaikutusten arvioinnissa. Tämä tutkimus kattaa aivoverisuonitautia ja aivohalvausta sairastavien potilaiden näytteiden arkiston ylläpidon ja käytön. Jokaisesta tutkimukseen osallistuvasta potilaasta kirjataan asiaankuuluvat potilastiedot, kuten ikä, sukupuoli, diagnoosi, sairaushistoria, sukuhistoria, saadut toimenpiteet/hoidot, radiologiset raportit ja potilaan tulokset. Nämä tiedot päivitetään jokaisen tutkimuksen aikana tehdyn seurannan yhteydessä. Otettavat kudostyypit ovat veri-, aivo-selkäydinneste-, kudos- ja mikrodialyysinäytteitä.

Näiden näytteiden tuleva analyysi voi mahdollisesti auttaa tutkijoita luokittelemaan paremmin potilasryhmiä, ymmärtämään näiden patologioiden taustalla olevat etiologiat, tunnistamaan merkkejä, jotka liittyvät suotuisiin tai huonoihin tuloksiin, ja seuraamaan muutoksia, jotka tapahtuvat taudin luonnollisen kulun tai hoidon aikana. . Tämä arkisto toimii pohjana näiden kysymysten tutkimiselle tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

900

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Nestor R Gonzalez, MD, MSCR
Puhelinnumero: (310) 423-0783
Sähköposti: Nestor.Gonzalez@cshs.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Patrick Lyden, MD
Puhelinnumero: (310) 423-0894
Sähköposti: patrick.lyden@cshs.org

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
    - Rekrytointi
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Nestor R Gonzalez, MD, MSCR
      
      Puhelinnumero: 310-423-0783
      
      Sähköposti: Nestor.Gonzalez@cshs.org
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Antoinette Anderson, BS
      
      Puhelinnumero: (310) 423-0783
      
      Sähköposti: antoinette.anderson@cshs.org
    - Päätutkija:
      
      Nestor R Gonzalez, MD, MSCR
    - Alatutkija:
      
      Moise Danielpour, MD
    - Alatutkija:
      
      Michael Alexander, MD
    - Alatutkija:
      
      Shouri Lahiri, MD
    - Alatutkija:
      
      Patrick Lyden, MD
    - Alatutkija:
      
      Asma Moheet, MD
    - Alatutkija:
      
      Axel Rosengart, MD, PhD
    - Alatutkija:
      
      Wouter Schievink, MD
    - Alatutkija:
      
      Konrad Schlick, MD
    - Alatutkija:
      
      Shlee Song, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu aivoverenkiertohäiriö. Tämä koskee sekä ei-kirurgisia potilaita (kuten lääketieteellisesti hoidettu iskeeminen aivohalvaus, aneurysmat, moyamoya-tauti, arteriovenoosinen epämuodostuma, verenvuotohalvaus jne.) että kirurgisesti hoidetut potilaat (potilaat, joilla on aneurysman kiertyminen tai leikkaus, arteriovenoosin epämuodostuman resektio, suorat tai epäsuorat revaskularisaatiotoimenpiteet iskemia jne.).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu aivoverisuonisairaus sukupuolesta, iästä, etnisestä taustasta/rodusta, sairauden vaiheesta tai hoidosta riippumatta, ovat kelvollisia.
Kliinisen seurantatietojen odotettu saatavuus
Osallistujien on oltava valmiita antamaan kirjallinen, tietoon perustuva suostumus, joka on saatu institutionaalisten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

Raskaana olevat naiset jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Varastoryhmä Arkistoryhmä koostuu potilaista, jotka ovat luovuttaneet kudosta arkistoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Muutos muokatun Rankin-asteikon (mRS) tuloksessa Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta	Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos NIH Stroke Scale -pisteissä Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta	Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos Barthel-indeksissä Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta	Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos Montrealin kognitiivisen arvioinnin testin tuloksessa Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta	Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Angiografisen uudissuonittumisen muutos Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Analysoitu digitaalisen vähennysangiografian (DSA) kuvissa	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos angiogeenisen tekijän mittauksissa Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta	Mitattu verestä, CSF:stä, mikrodialyysinäytteistä ja kudoksesta	Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cedars-Sinai Medical Center

Tutkijat

Päätutkija: Nestor R Gonzalez, MD, MSCR, Cedars-Sinai Neurosurgery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Bilgin-Freiert A, Dusick JR, Stein NR, Etchepare M, Vespa P, Gonzalez NR. Muscle microdialysis to confirm sublethal ischemia in the induction of remote ischemic preconditioning. Transl Stroke Res. 2012 Jun;3(2):266-72. doi: 10.1007/s12975-012-0153-1. Epub 2012 Apr 10.
Mayor F, Bilgin-Freiert A, Connolly M, Katsnelson M, Dusick JR, Vespa P, Koch S, Gonzalez NR. Effects of remote ischemic preconditioning on the coagulation profile of patients with aneurysmal subarachnoid hemorrhage: a case-control study. Neurosurgery. 2013 Nov;73(5):808-15; discussion 815. doi: 10.1227/NEU.0000000000000098.
Nikkola E, Laiwalla A, Ko A, Alvarez M, Connolly M, Ooi YC, Hsu W, Bui A, Pajukanta P, Gonzalez NR. Remote Ischemic Conditioning Alters Methylation and Expression of Cell Cycle Genes in Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. Stroke. 2015 Sep;46(9):2445-51. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.009618. Epub 2015 Aug 6.
Ooi YC, Laiwalla AN, Liou R, Gonzalez NR. Angiographic Structural Differentiation between Native Arteriogenesis and Therapeutic Synangiosis in Intracranial Arterial Steno-Occlusive Disease. AJNR Am J Neuroradiol. 2016 Jun;37(6):1086-91. doi: 10.3174/ajnr.A4675. Epub 2016 Jan 21.
Dusick J, Hamilton R, Bilgin-Freiert A, Vespa P, Hu X, Asgari S, Gonzalez NR. Immediate Cerebrovascular and Brain Metabolic Effects of Remote Ischemic Preconditioning. Stroke; a journal of cerebral circulation. 2012; 43:A2698.
Gonzalez, N. R., Liou, R. J., Rao, N., Hinman, J. D., Restrepo, L., Ali, L., … Saver, J. (2016). Abstract TP119: Angiogenic Factor Profiling in Medical Treatment of Intracranial Atherosclerosis (ICAS). Stroke, 47(Suppl 1), ATP119-ATP119.
Gonzalez, N. R., Ooi, Y., Laiwalla, A., Restrepo, L., Ali, L., Liou, R., … Saver, J. (2016). Abstract TMP15: Circulating Antiangiogenic Profile Predicts Lower Degrees of Neovascularization After Indirect Revascularization With Encephaloduroarteriosynangiosis (EDAS) in Patients With Intracranial Atherosclerosis (ICAS). Stroke, 47(Suppl 1), ATMP15-ATMP15.
Gonzalez, N. R., Connolly, M. J., Ooi, Y. C., Dusick, J., Bounni, F., Liebeskind, D. S., … Iruela-Arispe, L. (2015). Abstract 135: Angiogenic Factors and Response to Intensive Medical Management in Atherosclerotic Intracranial Arterial Stenosis. Stroke, 46(Suppl 1), A135-A135.
Gonzalez, N. R., & Iruela-Arispe, L. (2014). Abstract T P90: Characterization of Inflammatory Cells after EDAS Surgery in Patients with Intracranial Arterial Stenosis. Stroke, 45(Suppl 1), ATP90-ATP90.
Gonzalez, N. R., Liou, R., Ooi, Y., Hinman, J. D., Rao, N., Toscano, J., … Saver, J. (2016). Abstract WP138: Effects of Intensive Medical Management (IMM) and Encephaloduroarteriosynangiosis (EDAS) On VEGFA165a/b Ratios in Patients With Intracranial Atherosclerosis (ICASi. Stroke, 47(Suppl 1), AWP138-AWP138.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Pro00045392

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .