Repositorio genético, metabólico y de factores de crecimiento para trastornos cerebrovasculares
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El perfil genético y metabólico se ha convertido en un medio importante para evaluar diversas patologías, sus efectos en los pacientes y sus tratamientos. En lo que respecta a la enfermedad cerebrovascular y el ictus, se han propuesto una serie de hipótesis. Se ha propuesto que los niveles y tipos de diversos factores angiogénicos en la sangre y los tejidos predicen el resultado del paciente después de un accidente cerebrovascular isquémico y el tratamiento del accidente cerebrovascular. Asimismo, los factores genéticos pueden predecir el resultado o la respuesta a varios tipos de tratamientos.
El papel de las muestras biológicas en la mejora de nuestra comprensión de la enfermedad cerebrovascular y su tratamiento está bien documentado. Las muestras de microdiálisis muscular han confirmado la presencia de isquemia subletal durante la inducción del precondicionamiento isquémico remoto. También se han esclarecido los efectos del preacondicionamiento isquémico remoto sobre el perfil de coagulación, la metilación del ADN y la expresión génica del ciclo celular de pacientes con hemorragia subaracnoidea por aneurisma. Las muestras de sangre recolectadas en pacientes con estenosis arterial intracraneal han arrojado muchas ideas. Se han caracterizado perfiles de células inflamatorias en pacientes que reciben cirugía de encefaloduroarteriosinangiosis (EDAS). Se ha demostrado que las mediciones del factor angiogénico predicen el grado de neovascularización en pacientes post-EDAS. En pacientes con aterosclerosis intracraneal, se encontró que los perfiles de factores angiogénicos se correlacionan fuertemente con el fracaso del tratamiento médico y los malos resultados.
Está claro que los perfiles genéticos y metabólicos son herramientas eficaces para evaluar los efectos de la enfermedad cerebrovascular y sus tratamientos. Este estudio abarca el mantenimiento y la utilización de un depósito de muestras de pacientes con enfermedad cerebrovascular y accidente cerebrovascular. Para cada paciente inscrito en el estudio, se registra información relevante del paciente, como edad, sexo, diagnóstico, historial médico, historial familiar, procedimientos/tratamientos recibidos, informes radiológicos y resultados del paciente. Esta información se actualiza en cada seguimiento durante el estudio. Los tipos de tejido que se toman son sangre, líquido cefalorraquídeo (LCR), tejido y muestras de microdiálisis.
El análisis futuro de estas muestras puede ayudar potencialmente a los investigadores a clasificar mejor los grupos de pacientes, comprender la etiología subyacente de estas patologías, identificar marcadores asociados con resultados favorables o deficientes y rastrear los cambios que ocurren durante el curso natural de la enfermedad o con el tratamiento. . Este repositorio sirve como base para explorar estas preguntas en el futuro.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nestor R Gonzalez, MD, MSCR
- Número de teléfono: (310) 423-0783
- Correo electrónico: Nestor.Gonzalez@cshs.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Patrick Lyden, MD
- Número de teléfono: (310) 423-0894
- Correo electrónico: patrick.lyden@cshs.org
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Reclutamiento
- Cedars-Sinai Medical Center
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Contacto:
- Nestor R Gonzalez, MD, MSCR
- Número de teléfono: 310-423-0783
- Correo electrónico: Nestor.Gonzalez@cshs.org
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Contacto:
- Antoinette Anderson, BS
- Número de teléfono: (310) 423-0783
- Correo electrónico: antoinette.anderson@cshs.org
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Investigador principal:
- Nestor R Gonzalez, MD, MSCR
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Sub-Investigador:
- Moise Danielpour, MD
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Sub-Investigador:
- Michael Alexander, MD
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Sub-Investigador:
- Shouri Lahiri, MD
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Sub-Investigador:
- Patrick Lyden, MD
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Sub-Investigador:
- Asma Moheet, MD
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Sub-Investigador:
- Axel Rosengart, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Wouter Schievink, MD
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Sub-Investigador:
- Konrad Schlick, MD
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Sub-Investigador:
- Shlee Song, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Son elegibles todos los pacientes diagnosticados con enfermedad vascular cerebral, independientemente de su sexo, edad, etnia/raza, estadio de la enfermedad o tratamiento.
- Disponibilidad esperada de datos de seguimiento clínico
- Los participantes deben estar dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito obtenido de acuerdo con las pautas institucionales y federales.
Criterio de exclusión:
- Las mujeres embarazadas están excluidas del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de repositorio
El grupo de depósito está formado por pacientes que han donado tejido al depósito.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Cambio en la puntuación de la escala de accidentes cerebrovasculares de los NIH
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Cambio en el índice de Barthel
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Cambio en la puntuación de la prueba de Evaluación Cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la neovascularización angiográfica
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Analizado en imágenes de angiografía por sustracción digital (DSA)
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Línea base y 6 meses
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Cambio en las mediciones del factor angiogénico
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Medido en sangre, LCR, muestras de microdiálisis y tejido
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Línea base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nestor R Gonzalez, MD, MSCR, Cedars-Sinai Neurosurgery
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bilgin-Freiert A, Dusick JR, Stein NR, Etchepare M, Vespa P, Gonzalez NR. Muscle microdialysis to confirm sublethal ischemia in the induction of remote ischemic preconditioning. Transl Stroke Res. 2012 Jun;3(2):266-72. doi: 10.1007/s12975-012-0153-1. Epub 2012 Apr 10.
- Mayor F, Bilgin-Freiert A, Connolly M, Katsnelson M, Dusick JR, Vespa P, Koch S, Gonzalez NR. Effects of remote ischemic preconditioning on the coagulation profile of patients with aneurysmal subarachnoid hemorrhage: a case-control study. Neurosurgery. 2013 Nov;73(5):808-15; discussion 815. doi: 10.1227/NEU.0000000000000098.
- Nikkola E, Laiwalla A, Ko A, Alvarez M, Connolly M, Ooi YC, Hsu W, Bui A, Pajukanta P, Gonzalez NR. Remote Ischemic Conditioning Alters Methylation and Expression of Cell Cycle Genes in Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. Stroke. 2015 Sep;46(9):2445-51. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.009618. Epub 2015 Aug 6.
- Ooi YC, Laiwalla AN, Liou R, Gonzalez NR. Angiographic Structural Differentiation between Native Arteriogenesis and Therapeutic Synangiosis in Intracranial Arterial Steno-Occlusive Disease. AJNR Am J Neuroradiol. 2016 Jun;37(6):1086-91. doi: 10.3174/ajnr.A4675. Epub 2016 Jan 21.
- Dusick J, Hamilton R, Bilgin-Freiert A, Vespa P, Hu X, Asgari S, Gonzalez NR. Immediate Cerebrovascular and Brain Metabolic Effects of Remote Ischemic Preconditioning. Stroke; a journal of cerebral circulation. 2012; 43:A2698.
- Gonzalez, N. R., Liou, R. J., Rao, N., Hinman, J. D., Restrepo, L., Ali, L., … Saver, J. (2016). Abstract TP119: Angiogenic Factor Profiling in Medical Treatment of Intracranial Atherosclerosis (ICAS). Stroke, 47(Suppl 1), ATP119-ATP119.
- Gonzalez, N. R., Ooi, Y., Laiwalla, A., Restrepo, L., Ali, L., Liou, R., … Saver, J. (2016). Abstract TMP15: Circulating Antiangiogenic Profile Predicts Lower Degrees of Neovascularization After Indirect Revascularization With Encephaloduroarteriosynangiosis (EDAS) in Patients With Intracranial Atherosclerosis (ICAS). Stroke, 47(Suppl 1), ATMP15-ATMP15.
- Gonzalez, N. R., Connolly, M. J., Ooi, Y. C., Dusick, J., Bounni, F., Liebeskind, D. S., … Iruela-Arispe, L. (2015). Abstract 135: Angiogenic Factors and Response to Intensive Medical Management in Atherosclerotic Intracranial Arterial Stenosis. Stroke, 46(Suppl 1), A135-A135.
- Gonzalez, N. R., & Iruela-Arispe, L. (2014). Abstract T P90: Characterization of Inflammatory Cells after EDAS Surgery in Patients with Intracranial Arterial Stenosis. Stroke, 45(Suppl 1), ATP90-ATP90.
- Gonzalez, N. R., Liou, R., Ooi, Y., Hinman, J. D., Rao, N., Toscano, J., … Saver, J. (2016). Abstract WP138: Effects of Intensive Medical Management (IMM) and Encephaloduroarteriosynangiosis (EDAS) On VEGFA165a/b Ratios in Patients With Intracranial Atherosclerosis (ICASi. Stroke, 47(Suppl 1), AWP138-AWP138.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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- Pro00045392
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