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Genetische, metabolische und Wachstumsfaktor-Repository für zerebrovaskuläre Erkrankungen

6. Februar 2023 aktualisiert von: Nestor R. Gonzalez, MD, MSCR., Cedars-Sinai Medical Center

Diese Studie umfasst die Pflege und Nutzung eines Probenarchivs von Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen und Schlaganfall. Bei den entnommenen Gewebearten handelt es sich um Blut-, Liquor-, Gewebe- und Mikrodialyseproben. Zukünftige Analysen dieser Proben können Forschern möglicherweise dabei helfen, Patientengruppen besser zu kategorisieren, die zugrunde liegende Ätiologie dieser Pathologien zu verstehen, Marker zu identifizieren, die mit günstigen oder schlechten Ergebnissen verbunden sind, und Veränderungen zu verfolgen, die im natürlichen Krankheitsverlauf oder bei der Behandlung auftreten . Hierbei handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie, bei der anhand von Proben dieser Patienten eine Bibliothek erstellt wird, die zur Erforschung dieser Fragen in der Zukunft verwendet werden kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Erstellung genetischer und metabolischer Profile ist zu einem wichtigen Mittel zur Bewertung verschiedener Pathologien, ihrer Auswirkungen auf Patienten und ihrer Behandlungen geworden. Im Hinblick auf zerebrovaskuläre Erkrankungen und Schlaganfälle gibt es eine Reihe von Hypothesen, die aufgestellt wurden. Es wird angenommen, dass die Konzentrationen und Arten verschiedener angiogener Faktoren im Blut und im Gewebe prädiktiv für das Ergebnis des Patienten nach einem ischämischen Schlaganfall und der Behandlung eines Schlaganfalls sind. Ebenso können genetische Faktoren das Ergebnis oder die Reaktion auf verschiedene Arten von Behandlungen vorhersagen.

Die Rolle biologischer Proben bei der Erweiterung unseres Verständnisses über zerebrovaskuläre Erkrankungen und deren Behandlung ist gut dokumentiert. Muskelmikrodialyseproben haben das Vorliegen einer subletalen Ischämie während der Induktion einer fernen ischämischen Vorkonditionierung bestätigt. Die Auswirkungen einer fernen ischämischen Vorkonditionierung auf das Gerinnungsprofil, die DNA-Methylierung und die Zellzyklus-Genexpression von Patienten mit aneurysmatischer Subarachnoidalblutung wurden ebenfalls aufgeklärt. Blutproben, die bei Patienten mit intrakranieller Arterienstenose entnommen wurden, haben zu vielen Erkenntnissen geführt. Entzündungszellprofile bei Patienten, die sich einer Encephaloduroarteriosynangiose (EDAS)-Operation unterziehen, wurden charakterisiert. Es hat sich gezeigt, dass Messungen des angiogenen Faktors den Grad der Neovaskularisation bei Patienten nach EDAS vorhersagen können. Bei Patienten mit intrakranieller Atherosklerose wurde festgestellt, dass angiogene Faktorprofile stark mit einem Versagen der medizinischen Behandlung und schlechten Ergebnissen korrelieren.

Es ist klar, dass genetische und metabolische Profile wirksame Instrumente zur Bewertung der Auswirkungen zerebrovaskulärer Erkrankungen und ihrer Behandlungen sind. Diese Studie umfasst die Pflege und Nutzung eines Probenarchivs von Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen und Schlaganfall. Für jeden in die Studie aufgenommenen Patienten werden relevante Patienteninformationen wie Alter, Geschlecht, Diagnose, Krankengeschichte, Familiengeschichte, durchgeführte Eingriffe/Behandlungen, radiologische Berichte und Patientenergebnisse aufgezeichnet. Diese Informationen werden bei jeder Nachuntersuchung während der Studie aktualisiert. Bei den entnommenen Gewebearten handelt es sich um Blut-, Liquor-, Gewebe- und Mikrodialyseproben.

Zukünftige Analysen dieser Proben können Forschern möglicherweise dabei helfen, Patientengruppen besser zu kategorisieren, die zugrunde liegende Ätiologie dieser Pathologien zu verstehen, Marker zu identifizieren, die mit günstigen oder schlechten Ergebnissen verbunden sind, und Veränderungen zu verfolgen, die im natürlichen Krankheitsverlauf oder bei der Behandlung auftreten . Dieses Repository dient als Grundlage für die zukünftige Untersuchung dieser Fragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

900

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Nestor R Gonzalez, MD, MSCR
Telefonnummer: (310) 423-0783
E-Mail: Nestor.Gonzalez@cshs.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Patrick Lyden, MD
Telefonnummer: (310) 423-0894
E-Mail: patrick.lyden@cshs.org

Studienorte

Vereinigte Staaten
- California
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
    - Rekrutierung
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - Kontakt:
      
      Nestor R Gonzalez, MD, MSCR
      
      Telefonnummer: 310-423-0783
      
      E-Mail: Nestor.Gonzalez@cshs.org
    - Kontakt:
      
      Antoinette Anderson, BS
      
      Telefonnummer: (310) 423-0783
      
      E-Mail: antoinette.anderson@cshs.org
    - Hauptermittler:
      
      Nestor R Gonzalez, MD, MSCR
    - Unterermittler:
      
      Moise Danielpour, MD
    - Unterermittler:
      
      Michael Alexander, MD
    - Unterermittler:
      
      Shouri Lahiri, MD
    - Unterermittler:
      
      Patrick Lyden, MD
    - Unterermittler:
      
      Asma Moheet, MD
    - Unterermittler:
      
      Axel Rosengart, MD, PhD
    - Unterermittler:
      
      Wouter Schievink, MD
    - Unterermittler:
      
      Konrad Schlick, MD
    - Unterermittler:
      
      Shlee Song, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, bei denen eine zerebrovaskuläre Erkrankung diagnostiziert wurde. Dazu gehören sowohl nicht-chirurgische Patienten (z. B. medizinisch behandelter ischämischer Schlaganfall, Aneurysmen, Moyamoya-Krankheit, arteriovenöse Malformation, hämorrhagischer Schlaganfall usw.) als auch chirurgisch behandelte Patienten (Patienten mit Aneurysma-Coiling oder -Clipping, arteriovenöser Malformationsresektion, direkten oder indirekten Revaskularisierungsverfahren). Ischämie usw.).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnahmeberechtigt sind alle Patienten, bei denen eine zerebrale Gefäßerkrankung diagnostiziert wurde, unabhängig von Geschlecht, Alter, ethnischer Zugehörigkeit/Rasse, Krankheitsstadium oder Behandlung.
Erwartete Verfügbarkeit klinischer Follow-up-Daten
Die Teilnehmer müssen bereit sein, eine schriftliche, informierte Einwilligung zu erteilen, die gemäß den institutionellen und bundesstaatlichen Richtlinien eingeholt wurde.

Ausschlusskriterien:

Schwangere sind von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Repository-Gruppe Die Repository-Gruppe besteht aus Patienten, die dem Repository Gewebe gespendet haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Änderung des mRS-Scores (Modified Rankin Scale). Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate	Basislinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Änderung des NIH-Stroke-Scale-Scores Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate	Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Änderung des Barthel-Index Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate	Basislinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Änderung des Ergebnisses des Montreal Cognitive Assessment-Tests Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate	Basislinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Veränderung der angiographischen Neovaskularisation Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate	Analysiert in Bildern der digitalen Subtraktionsangiographie (DSA).	Ausgangswert und 6 Monate
Änderung der Messungen des angiogenen Faktors Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate	Gemessen in Blut, Liquor, Mikrodialyseproben und Gewebe	Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Ermittler

Hauptermittler: Nestor R Gonzalez, MD, MSCR, Cedars-Sinai Neurosurgery

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Bilgin-Freiert A, Dusick JR, Stein NR, Etchepare M, Vespa P, Gonzalez NR. Muscle microdialysis to confirm sublethal ischemia in the induction of remote ischemic preconditioning. Transl Stroke Res. 2012 Jun;3(2):266-72. doi: 10.1007/s12975-012-0153-1. Epub 2012 Apr 10.
Mayor F, Bilgin-Freiert A, Connolly M, Katsnelson M, Dusick JR, Vespa P, Koch S, Gonzalez NR. Effects of remote ischemic preconditioning on the coagulation profile of patients with aneurysmal subarachnoid hemorrhage: a case-control study. Neurosurgery. 2013 Nov;73(5):808-15; discussion 815. doi: 10.1227/NEU.0000000000000098.
Nikkola E, Laiwalla A, Ko A, Alvarez M, Connolly M, Ooi YC, Hsu W, Bui A, Pajukanta P, Gonzalez NR. Remote Ischemic Conditioning Alters Methylation and Expression of Cell Cycle Genes in Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. Stroke. 2015 Sep;46(9):2445-51. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.009618. Epub 2015 Aug 6.
Ooi YC, Laiwalla AN, Liou R, Gonzalez NR. Angiographic Structural Differentiation between Native Arteriogenesis and Therapeutic Synangiosis in Intracranial Arterial Steno-Occlusive Disease. AJNR Am J Neuroradiol. 2016 Jun;37(6):1086-91. doi: 10.3174/ajnr.A4675. Epub 2016 Jan 21.
Dusick J, Hamilton R, Bilgin-Freiert A, Vespa P, Hu X, Asgari S, Gonzalez NR. Immediate Cerebrovascular and Brain Metabolic Effects of Remote Ischemic Preconditioning. Stroke; a journal of cerebral circulation. 2012; 43:A2698.
Gonzalez, N. R., Liou, R. J., Rao, N., Hinman, J. D., Restrepo, L., Ali, L., … Saver, J. (2016). Abstract TP119: Angiogenic Factor Profiling in Medical Treatment of Intracranial Atherosclerosis (ICAS). Stroke, 47(Suppl 1), ATP119-ATP119.
Gonzalez, N. R., Ooi, Y., Laiwalla, A., Restrepo, L., Ali, L., Liou, R., … Saver, J. (2016). Abstract TMP15: Circulating Antiangiogenic Profile Predicts Lower Degrees of Neovascularization After Indirect Revascularization With Encephaloduroarteriosynangiosis (EDAS) in Patients With Intracranial Atherosclerosis (ICAS). Stroke, 47(Suppl 1), ATMP15-ATMP15.
Gonzalez, N. R., Connolly, M. J., Ooi, Y. C., Dusick, J., Bounni, F., Liebeskind, D. S., … Iruela-Arispe, L. (2015). Abstract 135: Angiogenic Factors and Response to Intensive Medical Management in Atherosclerotic Intracranial Arterial Stenosis. Stroke, 46(Suppl 1), A135-A135.
Gonzalez, N. R., & Iruela-Arispe, L. (2014). Abstract T P90: Characterization of Inflammatory Cells after EDAS Surgery in Patients with Intracranial Arterial Stenosis. Stroke, 45(Suppl 1), ATP90-ATP90.
Gonzalez, N. R., Liou, R., Ooi, Y., Hinman, J. D., Rao, N., Toscano, J., … Saver, J. (2016). Abstract WP138: Effects of Intensive Medical Management (IMM) and Encephaloduroarteriosynangiosis (EDAS) On VEGFA165a/b Ratios in Patients With Intracranial Atherosclerosis (ICASi. Stroke, 47(Suppl 1), AWP138-AWP138.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Pro00045392

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