Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetisk, metabolsk og vekstfaktorlager for cerebrovaskulære lidelser

6. februar 2023 oppdatert av: Nestor R. Gonzalez, MD, MSCR., Cedars-Sinai Medical Center
Denne studien omfatter vedlikehold og bruk av et depot av prøver fra pasienter med cerebrovaskulær sykdom og hjerneslag. Typen vev som tas er blod, cerebrospinalvæske (CSF), vev og mikrodialyseprøver. Fremtidig analyse av disse prøvene kan potensielt hjelpe etterforskere til å bedre kategorisere grupper av pasienter, forstå den underliggende etiologien til disse patologiene, identifisere markører som er assosiert med gunstige eller dårlige utfall, og spore endringer som oppstår i løpet av det naturlige sykdomsforløpet eller med behandling. . Dette er en prospektiv observasjonsstudie som vil bruke prøver fra slike pasienter for å lage dette biblioteket som kan brukes til å utforske disse spørsmålene i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Genetisk og metabolsk profilering har blitt et viktig middel for å evaluere ulike patologier, deres effekter på pasienter og deres behandlinger. Når det gjelder cerebrovaskulær sykdom og hjerneslag, er det en rekke hypoteser som har blitt foreslått. Nivåene og typene av ulike angiogene faktorer i blod og vev har blitt foreslått å være prediktive for pasientutfall etter iskemisk hjerneslag og behandling for hjerneslag. På samme måte kan genetiske faktorer forutsi utfall eller respons på ulike typer behandlinger.

Rollen til biologiske prøver for å fremme vår forståelse av cerebrovaskulær sykdom og behandling er godt dokumentert. Muskelmikrodialyseprøver har bekreftet tilstedeværelsen av subletal iskemi under induksjon av fjern iskemisk prekondisjonering. Effektene av fjern iskemisk prekondisjonering på koagulasjonsprofilen, DNA-metylering og cellesyklusgenuttrykk hos pasienter med aneurysmal subaraknoidal blødning har også blitt belyst. Blodprøver samlet inn hos pasienter med intrakraniell arteriell stenose har gitt mange innsikter. Inflammatoriske celleprofiler hos pasienter som får encephaloduroarteriosynangiosis (EDAS) kirurgi er blitt karakterisert. Angiogene faktormålinger har vist seg å forutsi graden av neovaskularisering hos pasienter etter EDAS. Hos pasienter med intrakraniell aterosklerose ble angiogene faktorprofiler funnet å korrelere sterkt med svikt i medisinsk behandling og dårlige resultater.

Det er klart at genetisk og metabolsk profilering er effektive verktøy for å evaluere effekten av cerebrovaskulær sykdom og deres behandlinger. Denne studien omfatter vedlikehold og bruk av et depot av prøver fra pasienter med cerebrovaskulær sykdom og hjerneslag. For hver pasient som er registrert i studien, registreres relevant pasientinformasjon som alder, kjønn, diagnose, sykehistorie, familiehistorie, prosedyrer/behandlinger mottatt, radiologiske rapporter og pasientresultater. Denne informasjonen oppdateres ved hver oppfølging i løpet av studien. Typen vev som tas er blod, cerebrospinalvæske (CSF), vev og mikrodialyseprøver.

Fremtidig analyse av disse prøvene kan potensielt hjelpe etterforskere til å bedre kategorisere grupper av pasienter, forstå den underliggende etiologien til disse patologiene, identifisere markører som er assosiert med gunstige eller dårlige utfall, og spore endringer som oppstår i løpet av det naturlige sykdomsforløpet eller med behandling. . Dette depotet fungerer som grunnlaget for å utforske disse spørsmålene i fremtiden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

900

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nestor R Gonzalez, MD, MSCR
        • Underetterforsker:
          • Moise Danielpour, MD
        • Underetterforsker:
          • Michael Alexander, MD
        • Underetterforsker:
          • Shouri Lahiri, MD
        • Underetterforsker:
          • Patrick Lyden, MD
        • Underetterforsker:
          • Asma Moheet, MD
        • Underetterforsker:
          • Axel Rosengart, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Wouter Schievink, MD
        • Underetterforsker:
          • Konrad Schlick, MD
        • Underetterforsker:
          • Shlee Song, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter diagnostisert med cerebrovaskulær sykdom. Dette inkluderer både ikke-kirurgiske pasienter (slik medisinsk behandlet iskemisk hjerneslag, aneurismer, moyamoya-sykdom, arteriovenøs misdannelse, hemorragisk hjerneslag, etc.) og kirurgisk behandlede pasienter (pasienter med aneurismespiral eller klipping, arteriovenøs misdannelsesreseksjon, direkte eller indirekte revaskulariseringsprosedyrer for iskemi osv.).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter diagnostisert med cerebral vaskulær sykdom, uavhengig av kjønn, alder, etnisitet/rase, sykdomsstadium eller behandling, er kvalifisert.
  • Forventet tilgjengelighet av kliniske oppfølgingsdata
  • Deltakere må være villige til å gi skriftlig, informert samtykke innhentet i samsvar med institusjonelle og føderale retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner er ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Depotgruppe
Depotgruppen består av pasienter som har donert vev til depotet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i modifisert Rankin Scale (mRS) poengsum
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Endring i NIH Stroke Scale-poengsum
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Endring i Barthel Index
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Endring i Montreal Cognitive Assessment testresultat
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i angiografisk neovaskularisering
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Analysert i digital subtraksjon angiografi (DSA) bilder
Baseline og 6 måneder
Endring i målinger av angiogene faktorer
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Målt i blod, CSF, mikrodialyseprøver og vev
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nestor R Gonzalez, MD, MSCR, Cedars-Sinai Neurosurgery

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2030

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

21. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00045392

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere