Az agyi érrendszeri betegségek genetikai, metabolikus és növekedési faktorainak tárháza
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A genetikai és metabolikus profilalkotás fontos eszközzé vált a különféle patológiák, a betegekre gyakorolt hatásuk és kezeléseik értékelésében. Az agyi érbetegség és a stroke tekintetében számos hipotézist javasoltak. A különböző angiogén faktorok szintjei és típusai a vérben és a szövetekben a feltételezések szerint előrejelzik a betegek kimenetelét az ischaemiás stroke és a stroke kezelés után. Hasonlóképpen, a genetikai tényezők előre jelezhetik a különböző típusú kezelések kimenetelét vagy válaszát.
A biológiai minták szerepe a cerebrovaszkuláris betegségekkel és kezeléssel kapcsolatos ismereteink előmozdításában jól dokumentált. Az izommikrodialízis minták igazolták szubletális ischaemia jelenlétét a távoli ischaemiás prekondicionálás során. A távoli ischaemiás prekondicionálásnak az aneurizmális subarachnoidális vérzésben szenvedő betegek koagulációs profiljára, DNS-metilációjára és sejtciklus-génexpressziójára gyakorolt hatásait is tisztázták. Az intracranialis artériás szűkületben szenvedő betegek vérmintái számos betekintést eredményeztek. Jellemezték az encephaloduroarteriosynangiosis (EDAS) műtéten átesett betegek gyulladásos sejtprofilját. Kimutatták, hogy az angiogén faktor mérése előrejelzi a neovaszkularizáció mértékét az EDAS utáni betegekben. Az intracranialis atherosclerosisban szenvedő betegeknél az angiogén faktor profilok erősen korrelálnak az orvosi kezelés sikertelenségével és a rossz eredményekkel.
Nyilvánvaló, hogy a genetikai és metabolikus profilalkotás hatékony eszköz az agyi érbetegségek és kezeléseik hatásainak értékelésében. Ez a tanulmány magában foglalja az agyi érbetegségben és a stroke-ban szenvedő betegek mintáinak tárának fenntartását és felhasználását. Minden vizsgálatba bevont beteg esetében rögzítik a releváns beteginformációkat, például életkort, nemet, diagnózist, kórtörténetet, családi anamnézist, kapott eljárásokat/kezeléseket, radiológiai jelentéseket és a betegek kimenetelét. Ezt az információt a vizsgálat során minden nyomon követéskor frissítik. A vett szövettípusok: vér, cerebrospinális folyadék (CSF), szövet és mikrodialízis minták.
Ezeknek a mintáknak a jövőbeni elemzése potenciálisan segítheti a kutatókat abban, hogy jobban kategorizálják a betegcsoportokat, megértsék e patológiák mögöttes etiológiáját, azonosítsák azokat a markereket, amelyek kedvező vagy rossz eredménnyel járnak, és nyomon követhetik a betegség természetes lefolyása vagy a kezelés során bekövetkező változásokat. . Ez az adattár szolgál alapjául e kérdések jövőbeni feltárásához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nestor R Gonzalez, MD, MSCR
- Telefonszám: (310) 423-0783
- E-mail: Nestor.Gonzalez@cshs.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Patrick Lyden, MD
- Telefonszám: (310) 423-0894
- E-mail: patrick.lyden@cshs.org
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Toborzás
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Nestor R Gonzalez, MD, MSCR
- Telefonszám: 310-423-0783
- E-mail: Nestor.Gonzalez@cshs.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Antoinette Anderson, BS
- Telefonszám: (310) 423-0783
- E-mail: antoinette.anderson@cshs.org
-
Kutatásvezető:
- Nestor R Gonzalez, MD, MSCR
-
Alkutató:
- Moise Danielpour, MD
-
Alkutató:
- Michael Alexander, MD
-
Alkutató:
- Shouri Lahiri, MD
-
Alkutató:
- Patrick Lyden, MD
-
Alkutató:
- Asma Moheet, MD
-
Alkutató:
- Axel Rosengart, MD, PhD
-
Alkutató:
- Wouter Schievink, MD
-
Alkutató:
- Konrad Schlick, MD
-
Alkutató:
- Shlee Song, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden agyi érbetegséggel diagnosztizált beteg jogosult nemre, életkorra, etnikai hovatartozásra/fajra, a betegség stádiumára vagy a kezelésre való tekintet nélkül.
- A klinikai nyomon követési adatok várható elérhetősége
- A résztvevőknek hajlandónak kell lenniük írásos, tájékozott beleegyezést adni az intézményi és szövetségi iránymutatásoknak megfelelően.
Kizárási kritériumok:
- A terhes nőket kizárják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Tárolócsoport
A Repository Group azokból a betegekből áll, akik szövetet adományoztak a tárolónak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a módosított Rankin-skála (mRS) pontszámában
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
|
Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
|
|
Változás az NIH Stroke Scale pontszámában
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
|
Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
|
|
Változás a Barthel-indexben
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
|
Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
|
|
Változás a montreali kognitív értékelési teszt pontszámában
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
|
Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az angiográfiás neovaszkularizáció változása
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Digitális kivonásos angiográfiás (DSA) képeken elemzik
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Az angiogén faktor mérésének változása
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
|
Vérben, CSF-ben, mikrodialízis mintákban és szövetekben mérik
|
Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nestor R Gonzalez, MD, MSCR, Cedars-Sinai Neurosurgery
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bilgin-Freiert A, Dusick JR, Stein NR, Etchepare M, Vespa P, Gonzalez NR. Muscle microdialysis to confirm sublethal ischemia in the induction of remote ischemic preconditioning. Transl Stroke Res. 2012 Jun;3(2):266-72. doi: 10.1007/s12975-012-0153-1. Epub 2012 Apr 10.
- Mayor F, Bilgin-Freiert A, Connolly M, Katsnelson M, Dusick JR, Vespa P, Koch S, Gonzalez NR. Effects of remote ischemic preconditioning on the coagulation profile of patients with aneurysmal subarachnoid hemorrhage: a case-control study. Neurosurgery. 2013 Nov;73(5):808-15; discussion 815. doi: 10.1227/NEU.0000000000000098.
- Nikkola E, Laiwalla A, Ko A, Alvarez M, Connolly M, Ooi YC, Hsu W, Bui A, Pajukanta P, Gonzalez NR. Remote Ischemic Conditioning Alters Methylation and Expression of Cell Cycle Genes in Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. Stroke. 2015 Sep;46(9):2445-51. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.009618. Epub 2015 Aug 6.
- Ooi YC, Laiwalla AN, Liou R, Gonzalez NR. Angiographic Structural Differentiation between Native Arteriogenesis and Therapeutic Synangiosis in Intracranial Arterial Steno-Occlusive Disease. AJNR Am J Neuroradiol. 2016 Jun;37(6):1086-91. doi: 10.3174/ajnr.A4675. Epub 2016 Jan 21.
- Dusick J, Hamilton R, Bilgin-Freiert A, Vespa P, Hu X, Asgari S, Gonzalez NR. Immediate Cerebrovascular and Brain Metabolic Effects of Remote Ischemic Preconditioning. Stroke; a journal of cerebral circulation. 2012; 43:A2698.
- Gonzalez, N. R., Liou, R. J., Rao, N., Hinman, J. D., Restrepo, L., Ali, L., … Saver, J. (2016). Abstract TP119: Angiogenic Factor Profiling in Medical Treatment of Intracranial Atherosclerosis (ICAS). Stroke, 47(Suppl 1), ATP119-ATP119.
- Gonzalez, N. R., Ooi, Y., Laiwalla, A., Restrepo, L., Ali, L., Liou, R., … Saver, J. (2016). Abstract TMP15: Circulating Antiangiogenic Profile Predicts Lower Degrees of Neovascularization After Indirect Revascularization With Encephaloduroarteriosynangiosis (EDAS) in Patients With Intracranial Atherosclerosis (ICAS). Stroke, 47(Suppl 1), ATMP15-ATMP15.
- Gonzalez, N. R., Connolly, M. J., Ooi, Y. C., Dusick, J., Bounni, F., Liebeskind, D. S., … Iruela-Arispe, L. (2015). Abstract 135: Angiogenic Factors and Response to Intensive Medical Management in Atherosclerotic Intracranial Arterial Stenosis. Stroke, 46(Suppl 1), A135-A135.
- Gonzalez, N. R., & Iruela-Arispe, L. (2014). Abstract T P90: Characterization of Inflammatory Cells after EDAS Surgery in Patients with Intracranial Arterial Stenosis. Stroke, 45(Suppl 1), ATP90-ATP90.
- Gonzalez, N. R., Liou, R., Ooi, Y., Hinman, J. D., Rao, N., Toscano, J., … Saver, J. (2016). Abstract WP138: Effects of Intensive Medical Management (IMM) and Encephaloduroarteriosynangiosis (EDAS) On VEGFA165a/b Ratios in Patients With Intracranial Atherosclerosis (ICASi. Stroke, 47(Suppl 1), AWP138-AWP138.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00045392
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ischaemiás stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve