メイフィールドヘッドホルダー挿入中の外科的脈波指数(SPI)に対する頭皮ブロックの影響
脳神経外科におけるメイフィールドヘッドホルダー挿入中の外科脈拍指数(SPI)に対する頭皮ブロックの影響:ランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
研究デザインはランダム化対照試験である 参加者にはテント上開頭術のためにメイフィールドヘッドホルダー挿入を予定している成人脳神経外科患者が含まれる 介入はメイフィールドヘッドホルダー挿入前の頭皮ブロックである。 比較は「頭皮ブロックなし」 結果はメイフィールドヘッドホルダー挿入中/後の外科的プレチスモグラフインデックス (SPI) 反応 サンプルサイズには 30 症例が含まれます (腕ごとに 15 症例)
適格な脳神経外科患者は、隠蔽されたランダム化プロセスによって、プロポフォール/フェンタニルおよびシサトラクリウムによる導入および挿管後に頭皮ブロックを受けるか受けないかにランダムに割り当てられます。 外科的プレチスモグラフィー指数、直接動脈血圧、心拍数 (EEG)、呼気終末二酸化炭素、バイスペクトル/エントロピー (40-60) が、導入および挿管の前後、頭皮ブロックの前後、および頭皮ブロックの前後に 1 分ごとに記録されます。メイフィールドのヘッドホルダー挿入後。 メイフィールドヘッドホルダーの挿入は、割り当てられたグループを知らされていない脳神経外科医によって行われます。
データ分析は、有意水準 0.05 で反復測定 ANOVA を使用することにより、両グループのベースラインからのメイフィールドヘッドホルダー挿入中および挿入後の SPI の変化を比較するために実行されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Chiang Mai、タイ、50200
- 募集
- Dpt Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
コンタクト:
- Yodying Punjasawadwong, MD, MMed.Sc.
- 電話番号:+6653935522
- メール:ypunjasa@gmail.com
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コンタクト:
- Yodying Punjasawadwong, MD, MMed.Sc
- 電話番号:+6653935522
- メール:ypunjasa@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者はテント上開頭術のためにメイフィールドヘッドホルダー挿入を受けることになります。
除外基準:
- 慢性高血圧症、糖尿病(DM)、冠状動脈性心疾患の病歴
- ベータブロッカーの投与
- BMI > 30
- 凝固障害
- 重度の肝臓疾患と腎臓疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:頭皮ブロック
0.5% ブピバカインの総投与量が 3 mg/kg 未満の標準的な頭皮ブロックは、麻酔科医によって実行されます。
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6本の神経の両側ブロック:すなわち。
眼窩上神経および眼窩上神経 (V1)、頬骨側頭神経 (V2)、耳介側頭神経、大後頭神経、および小後頭神経の検査は、十分に訓練を受けた麻酔科医によって、3 mg/kg を超えない 0.5% ブピバカインを使用して行われます。
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介入なし:頭皮ブロックがない
麻酔科医は頭皮ブロックを行うふりをして、
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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SPIのベースラインからの変化
時間枠:30分
|
30分
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Sirivimol Punjasawadwong, MD、Dpt Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 03457
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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