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Mayfield 头架置入术中头皮阻滞对手术体积指数 (SPI) 的影响

2016年9月26日 更新者:Sirivimol Punjasawadwong、Chiang Mai University

头皮阻滞对神经外科 Mayfield 头架置入术中手术体积指数 (SPI) 的影响:一项随机对照试验

这是一项随机对照试验,旨在比较接受头皮阻滞的神经外科患者与未接受头皮阻滞的神经外科患者在使用芬太尼异丙酚和插管诱导麻醉后 Mayfield 头托插入期间的手术体积描记指数 (SPI) 反应与顺式阿曲库铵。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

研究设计是一项随机对照试验,参与者包括计划在幕上开颅术中植​​入 Mayfield 头托的成年神经外科患者。干预是在 Mayfield 头托插入之前进行头皮阻滞。 比较是“无头皮块”结果是手术体积描记指数 (SPI) 在 Mayfield 头部支架插入期间/之后的反应样本量包括 30 例(每只手臂 15 例)

符合条件的神经外科患者将通过隐蔽随机化过程随机分配,在异丙酚/芬太尼和顺式阿曲库铵诱导和插管后接受或不接受头皮阻滞。 手术体积描记指数、直接动脉血压、心率 (EEG)、呼气末二氧化碳、双频/熵 (40-60) 将在诱导和插管前/后、头皮阻滞前/后、头皮阻滞前/后每分钟记录一次。在 Mayfield 头部支架插入之后。 Mayfield 头部支架插入将由神经外科医生执行,他对分配的组不知情。

通过使用显着水平为 0.05 的重复测量方差分析,进行数据分析以比较两组中梅菲尔德头架插入期间和之后 SPI 从基线的变化。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Chiang Mai、泰国、50200
        • 招聘中
        • Dpt Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
        • 接触:
          • Yodying Punjasawadwong, MD, MMed.Sc.
          • 电话号码:+6653935522
          • 邮箱ypunjasa@gmail.com
        • 接触:
          • Yodying Punjasawadwong, MD, MMed.Sc
          • 电话号码:+6653935522
          • 邮箱ypunjasa@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者将接受 Mayfield 头部支架插入以进行幕上开颅手术

排除标准:

  • 慢性高血压、糖尿病(DM)、冠心病病史
  • 接受β受体阻滞剂
  • 体重指数 > 30
  • 凝血障碍
  • 严重的肝肾疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:头皮块
标准头皮阻滞,0.5% 布比卡因总剂量 < 3 mg/kg,由麻醉师执行。
六条神经的双侧阻滞:即。 眶上和眶上神经 (V1)、颧颞神经 (V2)、耳颞神经、枕大神经和枕小神经将由训练有素的麻醉师使用不超过 3 mg/kg 的 0.5% 布比卡因进行
无干预:没有头皮块
麻醉师会假装进行头皮阻滞,

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
SPI 相对于基线的变化
大体时间:30分钟
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sirivimol Punjasawadwong, MD、Dpt Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年7月1日

初级完成 (预期的)

2017年1月1日

研究完成 (预期的)

2017年3月1日

研究注册日期

首次提交

2016年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月26日

首次发布 (估计)

2016年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月26日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 03457

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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