El efecto del bloqueo del cuero cabelludo en el índice pletismográfico quirúrgico (SPI) durante una inserción de soporte de cabeza Mayfield
El efecto del bloqueo del cuero cabelludo en el índice pletismográfico quirúrgico (SPI) durante una inserción de soporte de cabeza Mayfield en neurocirugía: un ensayo de control aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño del estudio es un ensayo controlado aleatorizado. Los participantes incluyen pacientes neuroquirúrgicos adultos programados para la inserción de un soporte de cabeza Mayfield para una craneotomía supratentorial. La intervención es un bloqueo del cuero cabelludo antes de la inserción de un soporte de cabeza Mayfield. La comparación es 'sin bloqueo del cuero cabelludo' El resultado son las respuestas del índice pletismográfico quirúrgico (SPI) durante/después de la inserción de un soporte para la cabeza Mayfield El tamaño de la muestra incluye 30 casos (15 casos por brazo)
Los pacientes neuroquirúrgicos elegibles serán asignados al azar, mediante un proceso de aleatorización oculto, para recibir o no un bloqueo del cuero cabelludo después de la inducción e intubación con propofol/fentanilo y cisatracurio. El índice pletismográfico quirúrgico, la presión arterial directa, la frecuencia cardíaca (EEG), el dióxido de carbono tidal final, la biespectral/entropía (40-60) se registrarán cada minuto antes/después de la inducción e intubación, antes/después del bloqueo del cuero cabelludo y antes/ después de la inserción del titular de la cabeza de Mayfield. La inserción del soporte de cabeza de Mayfield será realizada por un neurocirujano que no conocerá los grupos asignados.
El análisis de datos se realiza para comparar el cambio de SPI durante y después de la inserción del soporte de cabeza Mayfield desde la línea de base en ambos grupos mediante el uso de ANOVA de medidas repetidas en el nivel significativo de 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Reclutamiento
- Dpt Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
Contacto:
- Yodying Punjasawadwong, MD, MMed.Sc.
- Número de teléfono: +6653935522
- Correo electrónico: ypunjasa@gmail.com
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Contacto:
- Yodying Punjasawadwong, MD, MMed.Sc
- Número de teléfono: +6653935522
- Correo electrónico: ypunjasa@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes recibirán una inserción de soporte de cabeza Mayfield para craneotomía supratentorial
Criterio de exclusión:
- Historia de hipertensión crónica, Diabetes mellitus (DM), enfermedades coronarias
- Recibir bloqueadores beta
- IMC > 30
- coagulopatía
- enfermedades hepáticas y renales graves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: un bloque de cuero cabelludo
Un anestesiólogo realiza un bloqueo estándar del cuero cabelludo, con una dosis total de bupivacaína al 0,5% < 3 mg/kg.
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Bloques bilaterales de seis nervios: es decir.
Los nervios supraorbitario y supraorbitario (V1), los nervios cigomaticotemporales (V2), los nervios auriculotemporales, los nervios occipitales mayores y los nervios occipitales menores serán realizados por un anestesiólogo bien capacitado con bupivacaína al 0,5 % sin exceder los 3 mg/kg.
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Sin intervención: sin bloqueo del cuero cabelludo
Un anestesiólogo simulará realizar el bloqueo del cuero cabelludo,
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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el cambio de SPI desde la línea de base
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sirivimol Punjasawadwong, MD, Dpt Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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- 03457
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