Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päänahan tukoksen vaikutus kirurgiseen pleth-indeksiin (SPI) Mayfieldin päänpidikkeen asettamisen aikana

maanantai 26. syyskuuta 2016 päivittänyt: Sirivimol Punjasawadwong, Chiang Mai University

Päänahan tukoksen vaikutus kirurgiseen pleth-indeksiin (SPI) Mayfieldin päänpitimen asettamisen aikana neurokirurgiassa: satunnaistettu kontrollikoe

Se on satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrataan kirurgisen pletysmografisen indeksin (SPI) vastetta Mayfieldin päänpidikkeen asettamisen aikana neurokirurgisilla potilailla, jotka saavat päänahan salpauksen, verrattuna niihin, jotka eivät saa päänahan salpausta propofolilla ja fentanyylillä varustetun anestesian induktion ja intuboinnin jälkeen. cis-atrakuriumin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujat sisältävät aikuisia neurokirurgisia potilaita, joille on tarkoitus laittaa Mayfield-pään pidike supratentoriaalista kraniotomiaa varten. Interventio on päänahan tukos ennen Mayfieldin päänpidikkeen asettamista. Vertailu on "ei päänahan tukosta" Tulos on kirurgisen pletysmografisen indeksin (SPI) vasteet Mayfieldin päänpidikkeen asettamisen aikana tai sen jälkeen. Näytteen koko sisältää 30 tapausta (15 tapausta per käsi)

Sopivat neurokirurgiset potilaat jaetaan satunnaisesti piilotetun satunnaistamisen avulla, saavatko vai eivät saada päänahan salpausinduktion ja -intuboinnin jälkeen propofolilla/fentanyylillä ja sisatrakuriumilla. Kirurginen pletysmografinen indeksi, suora valtimoverenpaine, syke (EEG), vuoroveden loppuhiilidioksidi, kaksispektri/entropia (40-60) tallennetaan minuutin välein ennen/jälkeen induktion ja intuboinnin, ennen/jälkeen päänahan blokauksen ja ennen/ Mayfieldin päänpidikkeen asettamisen jälkeen. Mayfieldin päänpidikkeen asettamisen suorittaa neurokirurgi, joka sokennetaan allokoiduille ryhmille.

Data-analyysi suoritetaan SPI:n muutoksen vertaamiseksi Mayfieldin päänpitimen lisäyksen aikana ja sen jälkeen perusviivasta molemmissa ryhmissä käyttämällä toistettua ANOVA-mittausta merkitsevällä tasolla 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Rekrytointi
        • Dpt Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yodying Punjasawadwong, MD, MMed.Sc.
          • Puhelinnumero: +6653935522
          • Sähköposti: ypunjasa@gmail.com
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yodying Punjasawadwong, MD, MMed.Sc
          • Puhelinnumero: +6653935522
          • Sähköposti: ypunjasa@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat saavat Mayfieldin päänpidikkeen supratentoriaalista kraniotomiaa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen verenpainetauti, diabetes mellitus (DM), sepelvaltimotaudit
  • Beetasalpaajien vastaanottaminen
  • BMI > 30
  • Koagulopatia
  • vakavat maksa- ja munuaissairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: päänahan tukos
Anestesiologi suorittaa tavallisen päänahan salpauksen, jossa bupivakaiinin kokonaisannos on 0,5 % < 3 mg/kg.
Menettely: päänahan tukos
Kuuden hermon kahdenväliset lohkot: ts. supraorbitaaliset ja supraorbitaaliset hermot (V1), zygomaticotemporaaliset hermot (V2), auriculotemporaaliset hermot, suuremmat niskakyhmyhermot ja pienemmät takaraivohermot suorittaa hyvin koulutettu anestesiologi 0,5 % bupivakaiinilla enintään 3 mg/kg
Ei väliintuloa: ei päänahan tukoksia
Anestesiologi teeskentelee suorittavansa päänahan salpauksen,

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SPI:n muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chiang Mai University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sirivimol Punjasawadwong, MD, Dpt Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 03457

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa