메이필드 헤드홀더 삽입시 SPI(Surgical Pleth Index)에 대한 Scalp Block의 영향
신경외과에서 Mayfield 헤드홀더 삽입 시 Scalp Block이 Surgical Pleth Index(SPI)에 미치는 영향 : 무작위 대조군 연구
연구 개요
상세 설명
연구 설계는 무작위 대조 시험입니다 참가자에는 천막상 개두술을 위해 Mayfield 헤드 홀더 삽입이 예정된 성인 신경외과 환자가 포함됩니다 개입은 Mayfield 헤드 홀더 삽입 전에 두피 블록입니다. 비교 결과는 '두피 차단 없음'입니다. 결과는 Mayfield 헤드 홀더 삽입 중/후에 외과적 혈량 측정 지수(SPI) 반응입니다. 샘플 크기에는 30건(팔당 15건)이 포함됩니다.
자격이 있는 신경외과 환자는 유도 및 프로포폴/펜타닐 및 cisatracurium으로 삽관한 후 두피 블록을 받거나 받지 않도록 은폐된 무작위화 프로세스에 의해 무작위로 할당됩니다. 수술용 혈량측정 지수, 직접 동맥 혈압, 심박수(EEG), 호기말 이산화탄소, Bispectral/엔트로피(40-60)는 유도 및 삽관 전후, 두피 차단 전/후 및 전/후 1분마다 기록됩니다. Mayfield 헤드 홀더 삽입 후. Mayfield 헤드홀더 삽입은 할당된 그룹에 대해 눈이 먼 신경외과 의사가 수행합니다.
데이터 분석은 0.05의 유의 수준에서 반복 측정 ANOVA를 사용하여 두 그룹의 기준선에서 Mayfield 헤드 홀더 삽입 중 및 이후의 SPI 변화를 비교하기 위해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Chiang Mai, 태국, 50200
- 모병
- Dpt Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
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연락하다:
- Yodying Punjasawadwong, MD, MMed.Sc.
- 전화번호: +6653935522
- 이메일: ypunjasa@gmail.com
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연락하다:
- Yodying Punjasawadwong, MD, MMed.Sc
- 전화번호: +6653935522
- 이메일: ypunjasa@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 천막상 개두술을 위해 Mayfield 헤드 홀더 삽입을 받게 됩니다.
제외 기준:
- 만성 고혈압, 당뇨병(DM), 관상 동맥 심장 질환의 병력
- 베타 차단제 받기
- BMI > 30
- 응고병증
- 심한 간 및 신장 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 두피 블록
0.5% 부피바카인 총 용량 < 3 mg/kg의 표준 두피 차단은 마취과 의사가 수행합니다.
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6개 신경의 양측 차단: 즉.
supraorbital and supraorbital nerves (V1), zygomaticotemporal nerves (V2), auriculotemporal nerves, Greater occipital nerves, lesser occipital nerves는 0.5% bupivacaine이 3 mg/kg을 초과하지 않는 잘 훈련된 마취과의사에 의해 시행될 것입니다.
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간섭 없음: 두피 차단 없음
마취과에서는 두피 블록을 수행하는 척합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준선에서 SPI의 변화
기간: 30 분
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sirivimol Punjasawadwong, MD, Dpt Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 03457
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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