Effekten av hårbottenblockering på Surgical Pleth Index (SPI) under en Mayfield Head-holder-insättning
Effekten av hårbottenblockering på Surgical Pleth Index (SPI) under en Mayfield Head-holder-insättning i neurokirurgi: en randomiserad kontrollprövning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studiedesignen är en randomiserad kontrollerad studie. Deltagarna inkluderar vuxna neurokirurgiska patienter som är schemalagda att ha en Mayfield-huvudhållareinsättning för supratentoriell kraniotomi. Intervention är ett hårbottenblock före en Mayfield-huvudhållareinsättning. Jämförelse är "ingen hårbottenblockering" Resultatet är kirurgiska pletysmografiska index (SPI)-svar under/efter en Mayfield-huvudhållarinsättning. Provstorleken inkluderar 30 fall (15 fall per arm)
De kvalificerade neurokirurgiska patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas, genom en dold randomiseringsprocess, att få eller inte få ett hårbottenblock efter induktion och intubation med propofol/fentanyl och cisatracurium. Kirurgiskt pletysmografiskt index, direkt arteriellt blodtryck, hjärtfrekvens (EEG), Sluttidal koldioxid, Bispektral/entropi (40-60) kommer att registreras var en minut före/efter induktion och intubation, före/efter hårbottenblocket och före/ efter Mayfield-huvudhållarens införande. Insättningen av Mayfield-huvudhållaren kommer att utföras av en neurokirurg som kommer att bli blind för de tilldelade grupperna.
Dataanalys utförs för att jämföra förändringen av SPI under och efter Mayfield-huvudhållarens införande från baslinjen i båda grupperna genom att använda upprepad mätning av ANOVA på den signifikanta nivån 0,05.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sirivimol Punjasawadwong, MD
- Telefonnummer: +6653935522
- E-post: siriwimol@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sirvimol Punjasawadwong, MD
- Telefonnummer: +6653935522
- E-post: siriwimol@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Rekrytering
- Dpt Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
Kontakt:
- Yodying Punjasawadwong, MD, MMed.Sc.
- Telefonnummer: +6653935522
- E-post: ypunjasa@gmail.com
-
Kontakt:
- Yodying Punjasawadwong, MD, MMed.Sc
- Telefonnummer: +6653935522
- E-post: ypunjasa@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna kommer att få en Mayfield-huvudhållarinsättning för supratentoriell kraniotomi
Exklusions kriterier:
- Historik med kronisk hypertoni, diabetes mellitus (DM), kranskärlssjukdomar
- Får betablockerare
- BMI > 30
- Koagulopati
- allvarliga lever- och njursjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ett hårbottenblock
Ett standardblock i hårbotten, med 0,5 % total dos av bupivakain < 3 mg/kg, utförs av en anestesiolog.
|
Bilaterala block av sex nerver: dvs.
supraorbitala och supraorbitala nerver (V1), zygomaticotemporala nerver (V2), auriculotemporala nerver, större occipitalnerver och mindre occipitalnerver kommer att utföras av en välutbildad anestesiolog med 0,5 % bupivakain som inte överstiger 3 mg/kg
|
|
Inget ingripande: inget hårbottenblock
En anestesiologi kommer att låtsas utföra hårbottenblockeringen,
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändringen av SPI från baslinjen
Tidsram: 30 minuter
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sirivimol Punjasawadwong, MD, Dpt Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 03457
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på ett hårbottenblock
-
HonorHealth Research InstituteAvslutad
-
University of California, San FranciscoCooler Heads Care Inc.Har inte rekryterat ännuBröstcancer | Alopeci | Kemoterapi-inducerad alopeci | Bröstcancer i ett tidigt stadium | HåravfallFörenta staterna
-
Medstar Health Research InstitutePaxmanAvslutadBröstcancer | Äggstockscancer | Endometriecancer | Gynekologisk neoplasmFörenta staterna
-
Cooler Heads Care Inc.Har inte rekryterat ännuBröstcancer | Alopeci | Kemoterapi-inducerad alopeci | Håravfall
-
Cooler Heads Care Inc.IndragenBröstcancer | Gynekologisk cancer | Alopeci | Kemoterapi-inducerad alopeci | HåravfallFörenta staterna
-
Loyola UniversityOkänd
-
Julie NangiaAktiv, inte rekryterandeBröstcancer | AlopeciFörenta staterna
-
Medical University InnsbruckAvslutadAlopeci | Bröstcancer KvinnaÖsterrike
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrytering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeBröstcancer | Bröstcancer Stadium I | Bröstcancer stadium II | Bröstcancer stadium IIIFörenta staterna