O efeito do bloqueio do couro cabeludo no índice pleth cirúrgico (SPI) durante uma inserção de suporte de cabeça Mayfield
O efeito do bloqueio do couro cabeludo no índice pleth cirúrgico (SPI) durante uma inserção de suporte de cabeça Mayfield em neurocirurgia: um estudo de controle randomizado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O desenho do estudo é um estudo controlado randomizado. Os participantes incluem pacientes neurocirúrgicos adultos agendados para inserção de um suporte de cabeça Mayfield para craniotomia supratentorial. A intervenção é um bloqueio do couro cabeludo antes da inserção de um suporte de cabeça Mayfield. A comparação é 'sem bloqueio do couro cabeludo' O resultado é respostas do índice pletismográfico cirúrgico (SPI) durante/após uma inserção do suporte de cabeça Mayfield O tamanho da amostra inclui 30 casos (15 casos por braço)
Os pacientes neurocirúrgicos elegíveis serão alocados aleatoriamente, por um processo de randomização oculta, para receber ou não bloqueio do couro cabeludo após indução e intubação com propofol/fentanil e cisatracúrio. Índice pletismográfico cirúrgico, pressão arterial direta, frequência cardíaca (EEG), dióxido de carbono expirado final, bispectral/entropia (40-60) serão registrados a cada um minuto antes/depois da indução e intubação, antes/depois do bloqueio do couro cabeludo e antes/ após a inserção do suporte de cabeça Mayfield. A inserção do cabeçote Mayfield será realizada por um neurocirurgião que será cego para os grupos alocados.
A análise de dados é realizada para comparar a mudança de SPI durante e após a inserção do suporte de cabeça Mayfield da linha de base em ambos os grupos usando ANOVA de medida repetida no nível significativo de 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Chiang Mai, Tailândia, 50200
- Recrutamento
- Dpt Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
Contato:
- Yodying Punjasawadwong, MD, MMed.Sc.
- Número de telefone: +6653935522
- E-mail: ypunjasa@gmail.com
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Contato:
- Yodying Punjasawadwong, MD, MMed.Sc
- Número de telefone: +6653935522
- E-mail: ypunjasa@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- os pacientes receberão uma inserção de suporte de cabeça Mayfield para craniotomia supratentorial
Critério de exclusão:
- História de hipertensão crônica, Diabetes mellitus (DM), doenças coronarianas
- Recebendo bloqueadores beta
- IMC > 30
- Coagulopatia
- doenças hepáticas e renais graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: um bloco de couro cabeludo
Um bloqueio do couro cabeludo padrão, com dose total de bupivacaína a 0,5% < 3 mg/kg, é realizado por um anestesiologista.
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Bloqueios bilaterais de seis nervos: ex.
nervos supraorbital e supraorbital (V1), nervos zigomático-temporal (V2), nervos auriculotemporal, nervos occipitais maiores e nervos occipitais menores serão realizados por um anestesiologista bem treinado com 0,5% de bupivacaína não excedendo 3 mg/kg
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Sem intervenção: sem bloqueio do couro cabeludo
Um anestesista fingirá realizar o bloqueio do couro cabeludo,
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
a mudança de SPI da linha de base
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sirivimol Punjasawadwong, MD, Dpt Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 03457
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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