亜急性脳卒中患者の歩行能力に対する股関節屈筋等速性強化の影響 (ISOKINETIC)
2018年9月11日 更新者：University Hospital, Lille
脳卒中後の患者は、多くの場合、いくつかの身体障害による歩行障害を呈します。
股関節屈筋欠損は、より一般的な問題の 1 つであり、歩行能力に関連しています。
この研究は、脳卒中後の亜急性期における等速性股関節屈筋強化リハビリテーション プログラムの影響を評価することを目的としています。
患者は、介入群（等速性リハビリテーション）または対照群（従来のリハビリテーション）に無作為に割り付けられ、リハビリテーション プログラムの終了時、3 か月目および 6 か月目に評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 初めての脳卒中を患っている患者
- 亜急性期に
- 補助具の有無にかかわらず、少なくとも10m歩くことができます
- 麻痺側の股関節屈筋力 > 2/5 (MRC)
除外基準:
- コントロールされていないてんかん
- 身体活動の禁忌（重度の動脈性高血圧症、大動脈弁膜症、重度のPADなど）
- -麻痺性股関節の筋肉または関節障害の病歴
- -インフォームドコンセントを提供できない被験者（失語症、認知障害または精神障害のため...）
- 保護対象者
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：等速性
股関節屈筋等速性強化リハビリテーション プログラムの恩恵を受ける患者
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従来のリハビリテーション 7/w に加えて、麻痺性股関節屈筋の等速性偏心強化、6 週間 3/w。
従来のリハビリテーション 10/週 6 週間
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アクティブコンパレータ：コントロール
従来のリハビリテーション プログラムの恩恵を受ける患者
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従来のリハビリテーション 10/週 6 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大歩行速度 (m/s)
時間枠：6週間
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歩行速度は10mウォークテストで評価されます
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大歩行速度 (m/s)
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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歩行速度は10mウォークテストで評価されます
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3ヶ月と6ヶ月
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股関節屈筋力
時間枠：6週間; 3ヶ月と6ヶ月
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股関節屈筋の強度は、等速性ダイナモメーター (コンセントリック、30°/秒) およびモーター テスト (医学研究評議会) を使用して評価されます。
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6週間; 3ヶ月と6ヶ月
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歩行持久力
時間枠：6週間; 3ヶ月と6ヶ月
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歩行持久力は、6MWT を使用して評価されます
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6週間; 3ヶ月と6ヶ月
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歩行能力
時間枠：6週間; 3ヶ月と6ヶ月
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機能的歩行カテゴリ (FAC)
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6週間; 3ヶ月と6ヶ月
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バランスと姿勢制御
時間枠：6週間; 3ヶ月と6ヶ月
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脳卒中スケールの姿勢評価 (PASS)
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6週間; 3ヶ月と6ヶ月
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バランスと姿勢制御
時間枠：6週間; 3ヶ月と6ヶ月
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タイムアップしてテストに行く
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6週間; 3ヶ月と6ヶ月
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歩行中に知覚される疲労の割合
時間枠：6週間; 3ヶ月と6ヶ月
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ボーグスケール
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6週間; 3ヶ月と6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (予想される)
2018年7月1日
研究の完了 (予想される)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月11日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。