Indvirkning af hoftefleksorer isokinetisk styrkelse på gangkapacitet hos patienter med subakut slagtilfælde (ISOKINETIC)
11. september 2018 opdateret af: University Hospital, Lille
Patienter efter slagtilfælde har ofte gangforstyrrelser på grund af flere fysiske funktionsnedsættelser.
Hoftebøjeunderskud er en af de mere udbredte problemer og er forbundet med gangkapacitet.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af et isokinetisk hoftebøjer, der styrker rehabiliteringsprogram i den subakutte fase efter slagtilfælde.
Patienterne vil blive randomiseret til en interventionsgruppe (isokinetisk rehabilitering) eller en kontrolgruppe (konventionel rehabilitering) og vurderet ved afslutningen af rehabiliteringsprogrammet, efter 3 og 6 måneder.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der lider af et første slagtilfælde nogensinde
- I den subakutte fase
- Kan gå mindst 10 m med eller uden hjælpemidler
- Hoftebøjningsstyrke på den paretiske side > 2/5 (MRC)
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret epilepsi
- Kontraindikationer til fysisk aktivitet (svær arteriel hypertension, aortaklappati, svær PAD...)
- Anamnese med muskel- eller ledlidelser på den paretiske hofte
- Forsøgsperson ude af stand til at give et informeret skriftligt samtykke (på grund af afasi, kognitive eller psykiatriske lidelser...)
- Beskyttede personer
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Isokinetisk
Patienter, der har gavn af hoftebøjerens isokinetisk styrkende genoptræningsprogram
|
Isokinetisk ekscentrisk styrkelse af paretiske hoftebøjere, 3/w i løbet af 6 uger, foruden konventionel genoptræning 7/w.
Konventionel genoptræning 10/w i løbet af 6 uger
|
|
Aktiv komparator: Styring
Patienter, der har gavn af et konventionelt genoptræningsprogram
|
Konventionel genoptræning 10/w i løbet af 6 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maks. ganghastighed (m/s)
Tidsramme: 6 uger
|
Ganghastigheden vil blive vurderet i 10m gangtesten
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maks. ganghastighed (m/s)
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Ganghastigheden vil blive vurderet i 10m gangtesten
|
3 og 6 måneder
|
|
Hoftebøjer styrke
Tidsramme: 6 uger; 3 og 6 måneder
|
Hoftebøjerstyrken vil blive evalueret ved hjælp af et isokinetisk dynamometer (koncentrisk, 30°/s) og motorisk test (medicinsk forskningsråd)
|
6 uger; 3 og 6 måneder
|
|
Gangudholdenhed
Tidsramme: 6 uger; 3 og 6 måneder
|
Gangudholdenhed vil blive vurderet ved hjælp af 6MWT
|
6 uger; 3 og 6 måneder
|
|
Gangkapacitet
Tidsramme: 6 uger; 3 og 6 måneder
|
Funktionelle ambulationskategorier (FAC)
|
6 uger; 3 og 6 måneder
|
|
Balance og postural kontrol
Tidsramme: 6 uger; 3 og 6 måneder
|
Postural Assessment for Stroke Scale (PASS)
|
6 uger; 3 og 6 måneder
|
|
Balance og postural kontrol
Tidsramme: 6 uger; 3 og 6 måneder
|
Timed-up og gå test
|
6 uger; 3 og 6 måneder
|
|
Hyppighed af opfattet udmattelse under gang
Tidsramme: 6 uger; 3 og 6 måneder
|
Borg skala
|
6 uger; 3 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2016
Først opslået (Skøn)
28. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015_32
- 2016-A00366-45 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .