Влияние изокинетического усиления сгибателей бедра на способность к походке у пациентов с подострым инсультом (ISOKINETIC)
11 сентября 2018 г. обновлено: University Hospital, Lille
Постинсультные пациенты часто имеют нарушения походки из-за нескольких физических нарушений.
Дефицит сгибателей бедра является одной из наиболее распространенных проблем и связан с нарушением походки.
Это исследование направлено на оценку воздействия изокинетической программы реабилитации, укрепляющей сгибатели бедра, в подострой фазе после инсульта.
Пациентов рандомизируют в группу вмешательства (изокинетическая реабилитация) или контрольную группу (традиционная реабилитация) и оценивают в конце программы реабилитации, через 3 и 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие первый в жизни инсульт
- В подострой фазе
- Способен пройти не менее 10 м со вспомогательными средствами или без них
- Сила сгибателей бедра на паретичной стороне > 2/5 (MRC)
Критерий исключения:
- Неконтролируемая эпилепсия
- Противопоказания к физической активности (тяжелая артериальная гипертензия, аортальная вальвулопатия, тяжелая ЗПА...)
- История мышечных или суставных нарушений паретического тазобедренного сустава
- Субъект не может предоставить информированное письменное согласие (из-за афазии, когнитивных или психических расстройств...)
- Защищаемые лица
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Изокинетический
Пациенты, которые получают пользу от программы реабилитации изокинетического укрепления сгибателей бедра
|
Изокинетическое эксцентрическое укрепление паретичных сгибателей бедра, 3 раза в неделю в течение 6 недель, в дополнение к традиционной реабилитации 7 раз в неделю.
Традиционная реабилитация 10 раз в неделю в течение 6 недель
|
|
Активный компаратор: Контроль
Пациенты, получающие пользу от традиционной программы реабилитации
|
Традиционная реабилитация 10 раз в неделю в течение 6 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная скорость ходьбы (м/с)
Временное ограничение: 6 недель
|
Скорость ходьбы будет оцениваться в тесте ходьбы на 10 м.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная скорость ходьбы (м/с)
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
Скорость ходьбы будет оцениваться в тесте ходьбы на 10 м.
|
3 и 6 месяцев
|
|
Сила сгибателей бедра
Временное ограничение: 6 недель; 3 и 6 месяцев
|
Сила сгибателей бедра будет оцениваться с помощью изокинетического динамометра (концентрический, 30°/с) и моторного тестирования (медицинский исследовательский совет).
|
6 недель; 3 и 6 месяцев
|
|
Выносливость походки
Временное ограничение: 6 недель; 3 и 6 месяцев
|
Выносливость походки будет оцениваться с помощью 6MWT.
|
6 недель; 3 и 6 месяцев
|
|
Возможности походки
Временное ограничение: 6 недель; 3 и 6 месяцев
|
Категории функциональной ходьбы (FAC)
|
6 недель; 3 и 6 месяцев
|
|
Баланс и постуральный контроль
Временное ограничение: 6 недель; 3 и 6 месяцев
|
Постуральная оценка по шкале инсульта (PASS)
|
6 недель; 3 и 6 месяцев
|
|
Баланс и постуральный контроль
Временное ограничение: 6 недель; 3 и 6 месяцев
|
Пришло время и приступайте к тестированию
|
6 недель; 3 и 6 месяцев
|
|
Скорость воспринимаемого истощения во время ходьбы
Временное ограничение: 6 недель; 3 и 6 месяцев
|
Шкала Борга
|
6 недель; 3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015_32
- 2016-A00366-45 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .