Impacto del fortalecimiento isocinético de los flexores de la cadera en las capacidades de marcha en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo (ISOKINETIC)
11 de septiembre de 2018 actualizado por: University Hospital, Lille
Los pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular a menudo presentan trastornos de la marcha debido a varias deficiencias físicas.
El déficit de flexores de cadera es uno de los problemas más frecuentes y está asociado con la capacidad de andar.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de un programa isocinético de rehabilitación de fortalecimiento de los flexores de la cadera en la fase subaguda después de un accidente cerebrovascular.
Los pacientes serán aleatorizados a un grupo de intervención (rehabilitación isocinética) o a un grupo control (rehabilitación convencional) y evaluados al final del programa de rehabilitación, a los 3 ya los 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que sufren un primer accidente cerebrovascular
- En la fase subaguda
- Capaz de caminar al menos 10 m con o sin dispositivos de asistencia
- Fuerza de flexores de cadera en el lado parético > 2/5 (MRC)
Criterio de exclusión:
- Epilepsia no controlada
- Contraindicaciones para la actividad física (hipertensión arterial severa, valvulopatía aórtica, EAP severa...)
- Antecedentes de trastornos musculares o articulares en la cadera parética.
- Sujeto incapaz de dar un consentimiento informado por escrito (debido a afasia, trastornos cognitivos o psiquiátricos...)
- personas protegidas
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Isocinético
Pacientes que se benefician del programa de rehabilitación de fortalecimiento isocinético de flexores de cadera
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Fortalecimiento excéntrico isocinético de flexores de cadera paréticos, 3/sem durante 6 semanas, además de rehabilitación convencional 7/sem.
Rehabilitación convencional 10/s durante 6 semanas
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Comparador activo: Control
Pacientes que se benefician de un programa de rehabilitación convencional
|
Rehabilitación convencional 10/s durante 6 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad máxima de marcha (m/s)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La velocidad de la marcha se evaluará en la prueba de marcha de 10 m.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad máxima de marcha (m/s)
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
|
La velocidad de la marcha se evaluará en la prueba de marcha de 10 m.
|
3 y 6 meses
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Fuerza de los flexores de la cadera
Periodo de tiempo: 6 semanas; 3 y 6 meses
|
La fuerza de los flexores de la cadera se evaluará utilizando un dinamómetro isocinético (concéntrico, 30°/s) y pruebas motoras (consejo de investigación médica)
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6 semanas; 3 y 6 meses
|
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Resistencia de la marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas; 3 y 6 meses
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La resistencia de la marcha se evaluará utilizando el 6MWT
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6 semanas; 3 y 6 meses
|
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Capacidades de marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas; 3 y 6 meses
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Categorías de deambulación funcional (FAC)
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6 semanas; 3 y 6 meses
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Equilibrio y control postural
Periodo de tiempo: 6 semanas; 3 y 6 meses
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Escala de evaluación postural para accidentes cerebrovasculares (PASS)
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6 semanas; 3 y 6 meses
|
|
Equilibrio y control postural
Periodo de tiempo: 6 semanas; 3 y 6 meses
|
Prueba cronometrada y puesta en marcha
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6 semanas; 3 y 6 meses
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Tasa de agotamiento percibido durante la marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas; 3 y 6 meses
|
Escala de borg
|
6 semanas; 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015_32
- 2016-A00366-45 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
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