Impacto do Fortalecimento Isocinético dos Flexores do Quadril na Capacidade de Marcha em Pacientes com AVC Subagudo (ISOKINETIC)
11 de setembro de 2018 atualizado por: University Hospital, Lille
Pacientes pós-AVC frequentemente apresentam distúrbios da marcha devido a várias deficiências físicas.
O déficit dos flexores do quadril é um dos problemas mais prevalentes e está associado às capacidades de marcha.
Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto de um programa de reabilitação de fortalecimento isocinético dos flexores do quadril na fase subaguda após o AVC.
Os pacientes serão randomizados para um grupo de intervenção (reabilitação isocinética) ou um grupo controle (reabilitação convencional) e avaliados ao final do programa de reabilitação, aos 3 e aos 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que sofrem um primeiro AVC
- Na fase subaguda
- Capaz de caminhar pelo menos 10m com ou sem dispositivos auxiliares
- Força dos flexores do quadril do lado parético > 2/5 (MRC)
Critério de exclusão:
- epilepsia descontrolada
- Contra-indicações à atividade física (hipertensão arterial grave, valvulopatia aórtica, DAP grave...)
- História de distúrbios musculares ou articulares no quadril parético
- Sujeito incapaz de entregar um consentimento informado por escrito (devido a afasia, distúrbios cognitivos ou psiquiátricos...)
- Pessoas protegidas
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Isocinético
Pacientes que se beneficiam do programa de reabilitação de fortalecimento isocinético dos flexores do quadril
|
Fortalecimento excêntrico isocinético de flexores paréticos do quadril, 3/sem durante 6 semanas, além da reabilitação convencional 7/sem.
Reabilitação convencional 10/sem durante 6 semanas
|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Pacientes que se beneficiam de um programa de reabilitação convencional
|
Reabilitação convencional 10/sem durante 6 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Velocidade máxima de marcha (m/s)
Prazo: 6 semanas
|
A velocidade da marcha será avaliada no teste de caminhada de 10m
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Velocidade máxima de marcha (m/s)
Prazo: 3 e 6 meses
|
A velocidade da marcha será avaliada no teste de caminhada de 10m
|
3 e 6 meses
|
|
Força dos flexores do quadril
Prazo: 6 semanas; 3 e 6 meses
|
A força dos flexores do quadril será avaliada usando um dinamômetro isocinético (concêntrico, 30°/s) e testes motores (conselho de pesquisa médica)
|
6 semanas; 3 e 6 meses
|
|
Resistência da marcha
Prazo: 6 semanas; 3 e 6 meses
|
A resistência da marcha será avaliada usando o 6MWT
|
6 semanas; 3 e 6 meses
|
|
Capacidades de marcha
Prazo: 6 semanas; 3 e 6 meses
|
Categorias de deambulação funcional (FAC)
|
6 semanas; 3 e 6 meses
|
|
Equilíbrio e controle postural
Prazo: 6 semanas; 3 e 6 meses
|
Escala de Avaliação Postural para AVC (PASS)
|
6 semanas; 3 e 6 meses
|
|
Equilíbrio e controle postural
Prazo: 6 semanas; 3 e 6 meses
|
Teste cronometrado e pronto
|
6 semanas; 3 e 6 meses
|
|
Taxa de exaustão percebida durante a marcha
Prazo: 6 semanas; 3 e 6 meses
|
Escala de Borg
|
6 semanas; 3 e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015_32
- 2016-A00366-45 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .