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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02917850
아급성 뇌졸중 환자의 보행 능력에 대한 고관절 굴곡근 등속성 강화의 영향 (ISOKINETIC)
2018년 9월 11일 업데이트: University Hospital, Lille
뇌졸중 후 환자는 여러 신체 장애로 인해 보행 장애를 보이는 경우가 많습니다.
고관절 굴근 결손은 보다 널리 퍼진 문제 중 하나이며 보행 능력과 관련이 있습니다.
이 연구는 뇌졸중 후 아급성 단계에서 재활 프로그램을 강화하는 isokinetic hip flexor의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
환자는 개입 그룹(등속성 재활) 또는 통제 그룹(기존 재활)으로 무작위 배정되고 재활 프로그램 종료 시, 3개월 및 6개월에 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 처음으로 뇌졸중을 앓는 환자
- 아급성기에
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 최소 10m를 걸을 수 있습니다.
- 마비측 고관절 굴근 강도 > 2/5(MRC)
제외 기준:
- 조절되지 않는 간질
- 신체 활동에 대한 금기 사항(심각한 동맥성 고혈압, 대동맥판막병증, 심한 PAD...)
- 마비된 고관절의 근육 또는 관절 장애 병력
- 정보에 입각한 서면 동의를 전달할 수 없는 피험자(실어증, 인지 또는 정신 장애로 인해...)
- 보호 대상자
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 등속성
고관절 굴근 등속성 강화 재활 프로그램의 혜택을 받는 환자
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전통적인 재활 7/주에 추가하여 6주 동안 마비된 고관절 굴근의 등속성 편심 강화, 3/주.
6주 동안 기존 재활 10/w
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활성 비교기: 제어
전통적인 재활 프로그램의 혜택을 받는 환자
|
6주 동안 기존 재활 10/w
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 보행 속도(m/s)
기간: 6주
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보행 속도는 10m 걷기 테스트에서 평가됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 보행 속도(m/s)
기간: 3개월 및 6개월
|
보행 속도는 10m 걷기 테스트에서 평가됩니다.
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3개월 및 6개월
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고관절 굴근 강도
기간: 6주; 3개월 및 6개월
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고관절 굴곡근의 강도는 등속 동력계(동심, 30°/s) 및 모터 테스트(의학 연구 위원회)를 사용하여 평가됩니다.
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6주; 3개월 및 6개월
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보행 지구력
기간: 6주; 3개월 및 6개월
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보행 지구력은 6MWT를 사용하여 평가됩니다.
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6주; 3개월 및 6개월
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보행 능력
기간: 6주; 3개월 및 6개월
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기능적 보행 범주(FAC)
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6주; 3개월 및 6개월
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균형 및 자세 제어
기간: 6주; 3개월 및 6개월
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뇌졸중 척도(PASS)에 대한 자세 평가
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6주; 3개월 및 6개월
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|
균형 및 자세 제어
기간: 6주; 3개월 및 6개월
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시간 초과 및 테스트 이동
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6주; 3개월 및 6개월
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보행 중 인지된 피로도
기간: 6주; 3개월 및 6개월
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보그 규모
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6주; 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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