Impatto del rafforzamento isocinetico dei flessori dell'anca sulle capacità di deambulazione nei pazienti con ictus subacuto (ISOKINETIC)
11 settembre 2018 aggiornato da: University Hospital, Lille
I pazienti post-ictus spesso presentano disturbi dell'andatura dovuti a diverse menomazioni fisiche.
Il deficit dei flessori dell'anca è uno dei problemi più diffusi ed è associato alle capacità di deambulazione.
Questo studio mira a valutare l'impatto di un programma di riabilitazione isocinetica dei flessori dell'anca nella fase subacuta dopo l'ictus.
I pazienti saranno randomizzati in un gruppo di intervento (riabilitazione isocinetica) o in un gruppo di controllo (riabilitazione convenzionale) e valutati alla fine del programma di riabilitazione, a 3 ea 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che soffrono di un primo ictus in assoluto
- Alla fase subacuta
- In grado di camminare per almeno 10 m con o senza dispositivi di assistenza
- Forza dei flessori dell'anca sul lato paretico > 2/5 (MRC)
Criteri di esclusione:
- Epilessia incontrollata
- Controindicazioni all'attività fisica (ipertensione arteriosa grave, valvulopatia aortica, PAD grave...)
- Storia di disturbi muscolari o articolari sull'anca paretica
- Soggetto incapace di fornire un consenso informato scritto (a causa di afasia, disturbi cognitivi o psichiatrici...)
- Persone protette
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Isocinetico
Pazienti che beneficiano del programma di riabilitazione di rafforzamento isocinetico dei flessori dell'anca
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Rafforzamento eccentrico isocinetico dei flessori paretici dell'anca, 3/s per 6 settimane, in aggiunta alla riabilitazione convenzionale 7/sett.
Riabilitazione convenzionale 10/w per 6 settimane
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Comparatore attivo: Controllo
Pazienti che beneficiano di un programma riabilitativo convenzionale
|
Riabilitazione convenzionale 10/w per 6 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità massima dell'andatura (m/s)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La velocità dell'andatura sarà valutata nel test del cammino di 10 m
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Velocità massima dell'andatura (m/s)
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
|
La velocità dell'andatura sarà valutata nel test del cammino di 10 m
|
3 e 6 mesi
|
|
Forza dei flessori dell'anca
Lasso di tempo: 6 settimane; 3 e 6 mesi
|
La forza dei flessori dell'anca sarà valutata utilizzando un dinamometro isocinetico (concentrico, 30°/s) e test motori (consiglio di ricerca medica)
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6 settimane; 3 e 6 mesi
|
|
Resistenza all'andatura
Lasso di tempo: 6 settimane; 3 e 6 mesi
|
La resistenza all'andatura sarà valutata utilizzando il 6MWT
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6 settimane; 3 e 6 mesi
|
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Capacità di deambulazione
Lasso di tempo: 6 settimane; 3 e 6 mesi
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Categorie funzionali di deambulazione (FAC)
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6 settimane; 3 e 6 mesi
|
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Equilibrio e controllo posturale
Lasso di tempo: 6 settimane; 3 e 6 mesi
|
Valutazione posturale per la scala dell'ictus (PASS)
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6 settimane; 3 e 6 mesi
|
|
Equilibrio e controllo posturale
Lasso di tempo: 6 settimane; 3 e 6 mesi
|
Time-up e prova
|
6 settimane; 3 e 6 mesi
|
|
Tasso di stanchezza percepita durante la deambulazione
Lasso di tempo: 6 settimane; 3 e 6 mesi
|
Scala Borg
|
6 settimane; 3 e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
28 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015_32
- 2016-A00366-45 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
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