Impact du renforcement isocinétique des fléchisseurs de la hanche sur les capacités de marche chez les patients victimes d'un AVC subaigu (ISOKINETIC)
11 septembre 2018 mis à jour par: University Hospital, Lille
Les patients post-AVC présentent souvent des troubles de la marche dus à plusieurs déficiences physiques.
Le déficit des fléchisseurs de la hanche est l'un des troubles les plus répandus et est associé aux capacités de marche.
Cette étude vise à évaluer l'impact d'un programme de rééducation isocinétique de renforcement des fléchisseurs de hanche dans la phase subaiguë après un AVC.
Les patients seront randomisés dans un groupe d'intervention (réadaptation isocinétique) ou un groupe témoin (réadaptation conventionnelle) et évalués à la fin du programme de réadaptation, à 3 et à 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'un premier AVC
- A la phase subaiguë
- Capable de marcher au moins 10 m avec ou sans appareils fonctionnels
- Force des fléchisseurs de la hanche du côté parétique > 2/5 (MRC)
Critère d'exclusion:
- Épilepsie non contrôlée
- Contre-indications à l'activité physique (hypertension artérielle sévère, valvulopathie aortique, MAP sévère...)
- Antécédents de troubles musculaires ou articulaires sur la hanche parétique
- Sujet incapable de délivrer un consentement écrit éclairé (en raison d'aphasie, de troubles cognitifs ou psychiatriques...)
- Personnes protégées
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Isocinétique
Patients bénéficiant du programme de rééducation renforcement isocinétique des fléchisseurs de hanche
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Renforcement excentrique isocinétique des fléchisseurs parétiques de la hanche, 3/semaine pendant 6 semaines, en complément de la rééducation conventionnelle 7/semaine.
Rééducation conventionnelle 10/sem pendant 6 semaines
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Comparateur actif: Contrôler
Patients bénéficiant d'un programme de réadaptation conventionnel
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Rééducation conventionnelle 10/sem pendant 6 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse de marche max (m/s)
Délai: 6 semaines
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La vitesse de marche sera évaluée lors du test de marche de 10 m
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse de marche max (m/s)
Délai: 3 et 6 mois
|
La vitesse de marche sera évaluée lors du test de marche de 10 m
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3 et 6 mois
|
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Force des fléchisseurs de la hanche
Délai: 6 semaines; 3 et 6 mois
|
La force des fléchisseurs de la hanche sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique (concentrique, 30°/s) et de tests moteurs (conseil de la recherche médicale)
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6 semaines; 3 et 6 mois
|
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Endurance à la marche
Délai: 6 semaines; 3 et 6 mois
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L'endurance à la marche sera évaluée à l'aide du 6MWT
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6 semaines; 3 et 6 mois
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Capacités de marche
Délai: 6 semaines; 3 et 6 mois
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Catégories fonctionnelles de déambulation (FAC)
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6 semaines; 3 et 6 mois
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Équilibre et contrôle postural
Délai: 6 semaines; 3 et 6 mois
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Échelle d'évaluation posturale pour les accidents vasculaires cérébraux (PASS)
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6 semaines; 3 et 6 mois
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Équilibre et contrôle postural
Délai: 6 semaines; 3 et 6 mois
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Chronométré et go test
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6 semaines; 3 et 6 mois
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Taux d'épuisement perçu pendant la marche
Délai: 6 semaines; 3 et 6 mois
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Échelle de Borg
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6 semaines; 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2016
Première publication (Estimation)
28 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015_32
- 2016-A00366-45 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .