Inverkan av isokinetisk förstärkning av höftböjare på gångförmåga hos patienter med subakut stroke (ISOKINETIC)
11 september 2018 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Patienter efter stroke uppvisar ofta gångstörningar på grund av flera fysiska funktionsnedsättningar.
Höftböjningsunderskott är ett av de vanligaste problemen och är förknippat med gångförmåga.
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av ett isokinetisk höftböjare som stärker rehabiliteringsprogram i den subakuta fasen efter stroke.
Patienterna kommer att randomiseras till en interventionsgrupp (isokinetisk rehabilitering) eller en kontrollgrupp (konventionell rehabilitering) och bedöms i slutet av rehabiliteringsprogrammet, vid 3 och 6 månader.
Studieöversikt
Status
Indragen
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som lider av en första stroke någonsin
- I den subakuta fasen
- Kan gå minst 10m med eller utan hjälpmedel
- Höftböjarstyrka på paretisk sida > 2/5 (MRC)
Exklusions kriterier:
- Okontrollerad epilepsi
- Kontraindikationer för fysisk aktivitet (svår arteriell hypertoni, aortaklaffpati, svår PAD...)
- Historik av muskel- eller ledbesvär på den paretiska höften
- Försökspersonen kan inte lämna ett informerat skriftligt samtycke (på grund av afasi, kognitiva eller psykiatriska störningar...)
- Skyddade personer
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Isokinetisk
Patienter som drar nytta av höftböjarens isokinetisk stärkande rehabiliteringsprogram
|
Isokinetisk excentrisk förstärkning av paretiska höftböjare, 3/v under 6 veckor, utöver konventionell rehabilitering 7/v.
Konventionell rehabilitering 10/v under 6 veckor
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Patienter som drar nytta av ett konventionellt rehabiliteringsprogram
|
Konventionell rehabilitering 10/v under 6 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Max gånghastighet (m/s)
Tidsram: 6 veckor
|
Gånghastighet kommer att bedömas i 10m gångtestet
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Max gånghastighet (m/s)
Tidsram: 3 och 6 månader
|
Gånghastighet kommer att bedömas i 10m gångtestet
|
3 och 6 månader
|
|
Höftböjare styrka
Tidsram: 6 veckor; 3 och 6 månader
|
Höftböjarnas styrka kommer att utvärderas med en isokinetisk dynamometer (koncentrisk, 30°/s) och motorisk testning (medicinskt forskningsråd)
|
6 veckor; 3 och 6 månader
|
|
Gånguthållighet
Tidsram: 6 veckor; 3 och 6 månader
|
Gångens uthållighet kommer att bedömas med 6MWT
|
6 veckor; 3 och 6 månader
|
|
Gångkapacitet
Tidsram: 6 veckor; 3 och 6 månader
|
Funktionella ambulationskategorier (FAC)
|
6 veckor; 3 och 6 månader
|
|
Balans och postural kontroll
Tidsram: 6 veckor; 3 och 6 månader
|
Postural Assessment for Stroke Scale (PASS)
|
6 veckor; 3 och 6 månader
|
|
Balans och postural kontroll
Tidsram: 6 veckor; 3 och 6 månader
|
Tajma upp och testa
|
6 veckor; 3 och 6 månader
|
|
Grad av upplevd utmattning under gång
Tidsram: 6 veckor; 3 och 6 månader
|
Borg skala
|
6 veckor; 3 och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2016
Första postat (Uppskatta)
28 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015_32
- 2016-A00366-45 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .