髋屈肌等速强化对亚急性卒中患者步态能力的影响 (ISOKINETIC)
2018年9月11日 更新者：University Hospital, Lille
由于多种身体损伤，中风后患者经常出现步态障碍。
髋屈肌缺陷是更普遍的问题之一，与步态能力有关。
本研究旨在评估等速髋屈肌强化康复计划对中风后亚急性期的影响。
患者将被随机分配到干预组（等速康复）或对照组（常规康复），并在康复计划结束时、第 3 个月和第 6 个月时进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 第一次中风的患者
- 在亚急性期
- 能够在有或没有辅助器具的情况下行走至少 10m
- 麻痹侧的髋屈肌力量 > 2/5 (MRC)
排除标准：
- 无法控制的癫痫
- 身体活动的禁忌症（严重的动脉高血压、主动脉瓣膜病变、严重的外周动脉疾病……）
- 髋关节麻痹的肌肉或关节疾病史
- 受试者无法提供书面知情同意书（由于失语、认知或精神障碍……）
- 受保护人
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：等速
受益于髋屈肌等速强化康复计划的患者
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除了常规康复 7 次/周外，在 6 周内进行 3 次/周的麻痹性髋屈肌等速离心强化。
常规康复 10/周 6 周
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有源比较器：控制
受益于传统康复计划的患者
|
常规康复 10/周 6 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大步态速度（米/秒）
大体时间：6周
|
步态速度将在 10m 步行测试中进行评估
|
6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最大步态速度（米/秒）
大体时间：3 和 6 个月
|
步态速度将在 10m 步行测试中进行评估
|
3 和 6 个月
|
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髋屈肌力量
大体时间：6周； 3 和 6 个月
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将使用等速测力计（同心，30°/s）和运动测试（医学研究委员会）评估髋屈肌力量
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6周； 3 和 6 个月
|
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步态耐力
大体时间：6周； 3 和 6 个月
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将使用 6MWT 评估步态耐力
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6周； 3 和 6 个月
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步态能力
大体时间：6周； 3 和 6 个月
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功能性步行类别 (FAC)
|
6周； 3 和 6 个月
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平衡和姿势控制
大体时间：6周； 3 和 6 个月
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中风量表姿势评估 (PASS)
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6周； 3 和 6 个月
|
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平衡和姿势控制
大体时间：6周； 3 和 6 个月
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计时并开始测试
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6周； 3 和 6 个月
|
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步态期间的疲劳感率
大体时间：6周； 3 和 6 个月
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博格量表
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6周； 3 和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (预期的)
2018年7月1日
研究完成 (预期的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月26日
首次发布 (估计)
2016年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月11日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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