Einfluss der isokinetischen Stärkung der Hüftbeuger auf die Gangfähigkeit bei Patienten mit subakutem Schlaganfall (ISOKINETIC)
11. September 2018 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Patienten nach einem Schlaganfall stellen sich aufgrund mehrerer körperlicher Beeinträchtigungen häufig mit Gangstörungen vor.
Hüftbeuger-Defizit ist eines der am weitesten verbreiteten Probleme und ist mit der Gangfähigkeit verbunden.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines isokinetischen Hüftbeuger-Stärkungsprogramms in der subakuten Phase nach einem Schlaganfall zu bewerten.
Die Patienten werden randomisiert einer Interventionsgruppe (isokinetische Rehabilitation) oder einer Kontrollgruppe (konventionelle Rehabilitation) zugeteilt und am Ende des Rehabilitationsprogramms nach 3 und nach 6 Monaten beurteilt.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die einen ersten Schlaganfall erlitten haben
- In der subakuten Phase
- Kann mit oder ohne Hilfsmittel mindestens 10 m gehen
- Hüftbeugerstärke auf der paretischen Seite > 2/5 (MRC)
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierte Epilepsie
- Kontraindikationen für körperliche Aktivität (schwere arterielle Hypertonie, Aortenvalvulopathie, schwere pAVK...)
- Vorgeschichte von Muskel- oder Gelenkerkrankungen an der paretischen Hüfte
- Der Proband ist nicht in der Lage, eine informierte schriftliche Einwilligung abzugeben (aufgrund von Aphasie, kognitiven oder psychiatrischen Störungen...)
- Geschützte Personen
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Isokinetisch
Patienten, die vom Rehabilitationsprogramm zur isokinetischen Kräftigung der Hüftbeuger profitieren
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Isokinetische exzentrische Kräftigung paretischer Hüftbeuger, 3/w während 6 Wochen, zusätzlich zur konventionellen Rehabilitation 7/w.
Konventionelle Rehabilitation 10/w während 6 Wochen
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Patienten, die von einem konventionellen Rehabilitationsprogramm profitieren
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Konventionelle Rehabilitation 10/w während 6 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Max. Gehgeschwindigkeit (m/s)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Gehgeschwindigkeit wird im 10-m-Gehtest beurteilt
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Max. Gehgeschwindigkeit (m/s)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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Die Gehgeschwindigkeit wird im 10-m-Gehtest beurteilt
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3 und 6 Monate
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Stärke der Hüftbeuger
Zeitfenster: 6 Wochen; 3 und 6 Monate
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Die Stärke der Hüftbeuger wird mit einem isokinetischen Dynamometer (konzentrisch, 30 ° / s) und motorischen Tests (medizinischer Forschungsrat) bewertet.
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6 Wochen; 3 und 6 Monate
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Gangausdauer
Zeitfenster: 6 Wochen; 3 und 6 Monate
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Die Gangausdauer wird mit dem 6MWT beurteilt
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6 Wochen; 3 und 6 Monate
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Gangfähigkeiten
Zeitfenster: 6 Wochen; 3 und 6 Monate
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Funktionale Bewegungskategorien (FAC)
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6 Wochen; 3 und 6 Monate
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Gleichgewicht und posturale Kontrolle
Zeitfenster: 6 Wochen; 3 und 6 Monate
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Postural Assessment for Stroke Scale (PASS)
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6 Wochen; 3 und 6 Monate
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Gleichgewicht und posturale Kontrolle
Zeitfenster: 6 Wochen; 3 und 6 Monate
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Timed-up und gehen Sie testen
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6 Wochen; 3 und 6 Monate
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Rate der wahrgenommenen Erschöpfung beim Gehen
Zeitfenster: 6 Wochen; 3 und 6 Monate
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Borg-Skala
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6 Wochen; 3 und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015_32
- 2016-A00366-45 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)
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