Wpływ wzmocnienia izokinetycznego zginaczy stawu biodrowego na zdolności chodu u pacjentów z podostrym udarem mózgu (ISOKINETIC)
11 września 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Pacjenci po udarze mózgu często zgłaszają się z zaburzeniami chodu z powodu kilku upośledzeń fizycznych.
Deficyt zginaczy stawu biodrowego jest jednym z częściej występujących problemów i jest związany z możliwościami chodu.
Celem pracy jest ocena wpływu programu rehabilitacji izokinetycznej wzmacniającej zginacze stawu biodrowego w fazie podostrej po udarze mózgu.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (rehabilitacja izokinetyczna) lub kontrolnej (rehabilitacja konwencjonalna) i ocenie pod koniec programu rehabilitacji, po 3 i 6 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po pierwszym udarze mózgu
- W fazie podostrej
- Potrafi przejść co najmniej 10 m z urządzeniami wspomagającymi lub bez nich
- Siła zginaczy stawu biodrowego po stronie niedowładnej > 2/5 (MRC)
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowana padaczka
- Przeciwwskazania do aktywności fizycznej (ciężkie nadciśnienie tętnicze, zastawka aortalna, ciężka PAD...)
- Historia zaburzeń mięśni lub stawów w niedowładnym biodrze
- Podmiot niezdolny do wyrażenia świadomej pisemnej zgody (z powodu afazji, zaburzeń poznawczych lub psychicznych...)
- Osoby chronione
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Izokinetyczny
Pacjenci korzystający z programu rehabilitacji izokinetycznej wzmacniającej zginacze stawu biodrowego
|
Izokinetyczne wzmocnienie ekscentryczne niedowładnych zginaczy stawu biodrowego, 3/tydz. przez 6 tygodni, jako dodatek do rehabilitacji konwencjonalnej 7/tyg.
Rehabilitacja konwencjonalna 10/w przez 6 tygodni
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Pacjenci korzystający z konwencjonalnego programu rehabilitacji
|
Rehabilitacja konwencjonalna 10/w przez 6 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna prędkość chodu (m/s)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Szybkość chodu zostanie oceniona w teście marszu na 10 m
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna prędkość chodu (m/s)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
Szybkość chodu zostanie oceniona w teście marszu na 10 m
|
3 i 6 miesięcy
|
|
Siła zginaczy bioder
Ramy czasowe: 6 tygodni; 3 i 6 miesięcy
|
Siła zginaczy stawu biodrowego zostanie oceniona za pomocą dynamometru izokinetycznego (koncentryczny, 30°/s) i testów motorycznych (Medical Research Council)
|
6 tygodni; 3 i 6 miesięcy
|
|
Wytrzymałość chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni; 3 i 6 miesięcy
|
Wytrzymałość chodu zostanie oceniona za pomocą 6MWT
|
6 tygodni; 3 i 6 miesięcy
|
|
Możliwości chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni; 3 i 6 miesięcy
|
Funkcjonalne kategorie chodzenia (FAC)
|
6 tygodni; 3 i 6 miesięcy
|
|
Równowaga i kontrola postawy
Ramy czasowe: 6 tygodni; 3 i 6 miesięcy
|
Ocena posturalna w skali udaru mózgu (PASS)
|
6 tygodni; 3 i 6 miesięcy
|
|
Równowaga i kontrola postawy
Ramy czasowe: 6 tygodni; 3 i 6 miesięcy
|
Zaplanuj czas i przejdź do testu
|
6 tygodni; 3 i 6 miesięcy
|
|
Wskaźnik odczuwanego wyczerpania podczas chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni; 3 i 6 miesięcy
|
Skala Borga
|
6 tygodni; 3 i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015_32
- 2016-A00366-45 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .