Lonkan koukistamisen isokineettisen vahvistumisen vaikutus subakuutin aivohalvauksen potilaiden kävelykykyyn (ISOKINETIC)
tiistai 11. syyskuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Lille
Aivohalvauksen jälkeisillä potilailla on usein useista fyysisistä vammoista johtuvia kävelyhäiriöitä.
Lonkkakoukistajavaje on yksi yleisimmistä ongelmista, ja se liittyy kävelykykyyn.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida isokineettisen lonkkakoukistajia vahvistavan kuntoutusohjelman vaikutusta aivohalvauksen jälkeisessä subakuutissa vaiheessa.
Potilaat satunnaistetaan interventioryhmään (isokineettinen kuntoutus) tai kontrolliryhmään (perinteinen kuntoutus) ja arvioidaan kuntoutusohjelman lopussa, 3 ja 6 kuukauden iässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät ensimmäisestä aivohalvauksesta
- Subakuutissa vaiheessa
- Pystyy kävelemään vähintään 10 metriä apuvälineillä tai ilman
- Lonkkakoukistajien voima pareettisella puolella > 2/5 (MRC)
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon epilepsia
- Fyysisen aktiivisuuden vasta-aiheet (vaikea valtimoverenpaine, aorttaläppävika, vaikea PAD...)
- Aiemmat lihas- tai nivelhäiriöt pareettisessa lonkassa
- Tutkittava ei pysty antamaan tietoista kirjallista suostumusta (afasiasta, kognitiivisista tai psykiatrisista häiriöistä...)
- Suojeltuja henkilöitä
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Isokineettinen
Potilaat, jotka hyötyvät lonkkakoukistajia isokineettisesti vahvistavasta kuntoutusohjelmasta
|
Pareettisten lonkkakoukistajien isokineettinen eksentrinen vahvistus, 3/v 6 viikon ajan, tavanomaisen kuntoutuksen lisäksi 7/v.
Perinteinen kuntoutus 10/w 6 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Potilaat, jotka hyötyvät tavanomaisesta kuntoutusohjelmasta
|
Perinteinen kuntoutus 10/w 6 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin kävelynopeus (m/s)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kävelynopeus arvioidaan 10 metrin kävelytestissä
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin kävelynopeus (m/s)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Kävelynopeus arvioidaan 10 metrin kävelytestissä
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Lonkkakoukistajien voima
Aikaikkuna: 6 viikkoa; 3 ja 6 kuukautta
|
Lonkkakoukistajien voimaa arvioidaan isokineettisellä dynamometrillä (samankeskinen, 30°/s) ja motorisella testauksella (lääketieteellinen tutkimusneuvosto)
|
6 viikkoa; 3 ja 6 kuukautta
|
|
Kävelykestävyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa; 3 ja 6 kuukautta
|
Kävelykestävyys arvioidaan 6MWT:llä
|
6 viikkoa; 3 ja 6 kuukautta
|
|
Kävelykapasiteetit
Aikaikkuna: 6 viikkoa; 3 ja 6 kuukautta
|
Toiminnalliset liikkumisluokat (FAC)
|
6 viikkoa; 3 ja 6 kuukautta
|
|
Tasapainon ja asennon hallinta
Aikaikkuna: 6 viikkoa; 3 ja 6 kuukautta
|
Aivohalvausasteikon asentoarviointi (PASS)
|
6 viikkoa; 3 ja 6 kuukautta
|
|
Tasapainon ja asennon hallinta
Aikaikkuna: 6 viikkoa; 3 ja 6 kuukautta
|
Ajanvaraus ja testiin
|
6 viikkoa; 3 ja 6 kuukautta
|
|
Koetun uupumuksen määrä kävelyn aikana
Aikaikkuna: 6 viikkoa; 3 ja 6 kuukautta
|
Borgin mittakaava
|
6 viikkoa; 3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015_32
- 2016-A00366-45 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .